IL-6:n arviointi nivelnesteessä lihavilla ja normaalipainoisilla potilailla, jotka kärsivät gonartroosista PTA:n aikana (IL6PG)
maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Istituto Ortopedico Galeazzi
Biomarkkerin IL-6 arviointi nivelnesteessä liikalihavilla ja normaalipainoisilla potilailla, jotka kärsivät gonartroosista polven nivelleikkauksen aikana.
Arvioi IL-6:n pitoisuus nivelnesteessä liikalihavilla potilailla, jotka kärsivät gonartroosista polvinivelleikkauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cesare Donarini
- Puhelinnumero: 0248785220
- Sähköposti: cesare.donarini@grupposandonato.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestö koostuu ylipainoisista ja normaalipainoisista potilaista, jotka ovat iäkkäitä ja joille tehdään polven tekonivelleikkaus gonartroosin vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 55–85 vuotta mukaan lukien,
- Normaalipainoiset potilaat, joiden BMI on 18-24,9 mukana
- Lihavat potilaat, joiden BMI on ≥ 30
- Potilaat, jotka kärsivät gonartroosista ja odottavat polven nivelleikkausta
- Potilaat odottavat polven tekonivelleikkausta
- Potilaat, jotka suostuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 55-vuotiaat potilaat.
- Yli 85-vuotiaat potilaat
- Diabetes mellitusta sairastavat potilaat
- Potilaat, jotka eivät voi ymmärtää
- Potilaat, joilla on vakavia neurologisia häiriöitä tai vaikea vamma
- Nivelreumapotilaat
- Syöpäpotilaat
- Potilaat, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
20 lihavaa potilasta, joiden BMI ≥ 30
|
IL-6-biomarkkerien arviointi nivelnesteessä lihavilla ja normaalipainoisilla potilailla, joilla on gonartroosi
|
|
20 normaalipainoista potilasta, joiden BMI on 18,5–24,9
|
IL-6-biomarkkerien arviointi nivelnesteessä lihavilla ja normaalipainoisilla potilailla, joilla on gonartroosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi, onko liikalihavien potilaiden nivelnesteen IL-6-pitoisuus 100 % korkeampi kuin normaalipainoisten potilaiden nivelnesteen IL-6-pitoisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IL6PG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .