Evaluering af IL-6 i synovialvæske hos overvægtige og normalvægtige patienter, der lider af gonarthrose under PTA (IL6PG)
31. juli 2023 opdateret af: Istituto Ortopedico Galeazzi
Evaluering af biomarkør IL-6 i synovialvæske hos overvægtige og normalvægtige patienter, der lider af gonartrose under knæarthroplastikkirurgi.
Evaluer koncentrationen af IL-6 i ledvæsken hos overvægtige patienter, der lider af gonarthrose under knæarthroplastik
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
37
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Befolkningen består af overvægtige og normalvægtige patienter i alderen, som gennemgår en knæproteseoperation for gonarthrose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 55 og 85 år inklusive,
- Normalvægtige patienter med BMI 18-24,9 inkluderet
- Overvægtige patienter med BMI ≥ 30
- Patienter, der lider af gonarthrose, der venter på en knæproteseoperation
- Patienter, der afventer en udskiftningsoperation i knæet
- Patienter, der accepterer at underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 55 år.
- Patienter over 85 år
- Patienter, der lider af diabetes mellitus
- Patienter, der ikke er i stand til at forstå
- Patienter med alvorlige neurologiske lidelser eller alvorligt handicap
- Reumatoid arthritis patienter
- Kræftpatienter
- Patienter i immunsuppressiv behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
20 overvægtige patienter med BMI ≥ 30
|
Evaluering af IL-6 biomarkører i ledvæske hos overvægtige og normalvægtige patienter med gonarthrose
|
|
20 normalvægtige patienter med BMI mellem 18,5 - 24,9 inklusive
|
Evaluering af IL-6 biomarkører i ledvæske hos overvægtige og normalvægtige patienter med gonarthrose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder om IL-6-koncentrationen i ledvæsken hos overvægtige patienter er 100 % højere end IL-6-koncentrationen af ledvæsken hos normalvægtige patienter
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2021
Først opslået (Faktiske)
6. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IL6PG
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .