Evaluatie van IL-6 in gewrichtsvloeistof bij patiënten met obesitas en normaal gewicht die lijden aan gonartrose tijdens PTA (IL6PG)
31 juli 2023 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Galeazzi
Evaluatie van biomarker IL-6 in gewrichtsvloeistof bij patiënten met obesitas en normaal gewicht die lijden aan gonartrose tijdens knie-artroplastiek.
Evalueer de concentratie van IL-6 in de synoviale vloeistof van zwaarlijvige patiënten die lijden aan gonartrose tijdens knieartroplastiek
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
37
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De populatie bestaat uit patiënten met obesitas en normaal gewicht, van leeftijd, die een knievervangende operatie ondergaan voor gonartrose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 55 en 85 jaar inclusief,
- Patiënten met een normaal gewicht en een BMI van 18-24,9 inbegrepen
- Zwaarlijvige patiënten met BMI ≥ 30
- Patiënten met gonartrose wachten op een knieartroplastiek
- Patiënten die wachten op een knievervangende operatie
- Patiënten die ermee instemmen geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 55 jaar.
- Patiënten ouder dan 85 jaar
- Patiënten die lijden aan diabetes mellitus
- Patiënten die het niet kunnen begrijpen
- Patiënten met ernstige neurologische aandoeningen of ernstige handicaps
- Patiënten met reumatoïde artritis
- Kankerpatiënten
- Patiënten op immunosuppressieve therapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
20 zwaarlijvige patiënten, met BMI ≥ 30
|
Evaluatie van IL-6-biomarkers in gewrichtsvloeistof bij patiënten met obesitas en normaal gewicht met gonartrose
|
|
20 patiënten met een normaal gewicht met een BMI tussen 18,5 - 24,9 inclusief
|
Evaluatie van IL-6-biomarkers in gewrichtsvloeistof bij patiënten met obesitas en normaal gewicht met gonartrose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueer of de IL-6-concentratie in de synoviale vloeistof van obese patiënten 100% hoger is dan de IL-6-concentratie van de synoviale vloeistof bij patiënten met een normaal gewicht
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IL6PG
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .