Evaluación de IL-6 en líquido sinovial en pacientes obesos y de peso normal que sufren de gonartrosis durante la ATP (IL6PG)
31 de julio de 2023 actualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi
Evaluación del biomarcador IL-6 en líquido sinovial en pacientes obesos y normopeso afectados de gonartrosis durante cirugía de artroplastia de rodilla.
Evaluar la concentración de IL-6 en el líquido sinovial de pacientes obesos con gonartrosis durante cirugía de artroplastia de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
37
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cesare Donarini
- Número de teléfono: 0248785220
- Correo electrónico: cesare.donarini@grupposandonato.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milan, Italia, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población está conformada por pacientes obesos y normopeso, mayores de edad, sometidos a cirugía de reemplazo de rodilla por gonartrosis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 55 y 85 años inclusive,
- Pacientes normopeso con IMC 18-24,9 incluido
- Pacientes obesos con IMC ≥ 30
- Pacientes con gonartrosis en espera de cirugía de artroplastia de rodilla
- Pacientes en espera de cirugía de reemplazo de rodilla
- Pacientes que aceptan firmar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 55 años.
- Pacientes mayores de 85 años
- Pacientes que padecen diabetes mellitus
- Pacientes que no pueden entender
- Pacientes con trastornos neurológicos severos o discapacidad severa
- Pacientes con artritis reumatoide
- Pacientes con cáncer
- Pacientes en terapia inmunosupresora
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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20 pacientes obesos, con IMC ≥ 30
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Evaluación de biomarcadores de IL-6 en líquido sinovial en pacientes obesos y normopeso con gonartrosis
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20 pacientes de peso normal con IMC entre 18,5 - 24,9 inclusive
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Evaluación de biomarcadores de IL-6 en líquido sinovial en pacientes obesos y normopeso con gonartrosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar si la concentración de IL-6 en el líquido sinovial de pacientes obesos es 100% superior a la concentración de IL-6 en el líquido sinovial de pacientes normopeso
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IL6PG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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