전신성 홍반성 루푸스에서 불확실한 잠재력과 가속화된 죽상경화증의 클론성 조혈 (HEMATOPLUS)
2021년 11월 25일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
전신성 홍반성 루푸스 환자에서 불확실한 잠재력과 가속화된 죽상동맥경화증의 클론 조혈
전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자의 가속화된 죽상동맥경화증은 Framingham 위험 요인으로 완전히 설명되지 않습니다.
무증상 환자에서 조혈 악성 종양에 관련된 유전자의 체세포 돌연변이의 검출 - 불확실한 잠재력의 클로날 조혈 정의(CHIP) - 일반 인구에서 심혈관 사건(CVE)에 걸리기 쉽습니다.
우리는 CHIP이 SLE에서 CVE와 연관되어 있는지 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
SLE 환자는 실제로 관찰된 초과 사망률에 크게 기여하지만 전통적인 심혈관 위험 요인으로는 제대로 설명되지 않는 가속화된 죽상경화증을 나타냅니다.
클론 조혈은 백혈병 관련 체세포 돌연변이에 의해 주어진 선택적 이점에 의해 구동되는 조혈 세포의 클론 확장을 정의합니다.
Clonal hematopoiesis는 무증상 환자에서 발견될 때 불확정 잠재성(CHIP)이라고 합니다.
CHIP는 연령과 강한 상관관계가 있고 논리적으로 혈액학적 악성종양에 걸리기 쉬우나 일반 인구의 심혈관 사건(CVE)과도 인과관계가 있습니다.
우리 연구의 주요 목적은 CHIP가 SLE 환자의 CVE와 관련이 있는지 여부를 결정하는 것이 었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75018
- Hôpital Bichat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신성 홍반성 루푸스 환자
설명
포함 기준:
- 전신성 홍반성 루푸스 환자
제외 기준:
- 부적절한 추적 기간(< 20개월) - TROPOPLUS 연구에 포함하기 위한 기준선에서 CVE의 과거 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과는 후속 조치에 대한 심혈관 사건(CVE)의 발생이었습니다.
기간: PLUS 포함 후 >20개월
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사고 CVE는 표준화된 설문지를 사용하는 의사 인터뷰와 의료 기록 조사를 통해 확인되었습니다.
CVE에는 관상 동맥 심장 질환, 뇌졸중, 기타 죽상동맥경화성 심혈관 질환에 대한 혈관 재생 절차 및 심장 돌연사가 포함되었습니다.
관상동맥심질환은 협심증, 관상동맥재생술 또는 심근경색의 병력으로 정의하였다.
2019년 3월까지 발생한 모든 CVE가 분석 대상으로 고려되었습니다.
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PLUS 포함 후 >20개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SLE에서 CHIP의 유병률
기간: PLUS 포함 시
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PLUS 포함 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karim SACRE, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CRC18058
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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