Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A meghatározatlan potenciál és a felgyorsult ateroszklerózis klonális vérképzése szisztémás lupus erythematosusban (HEMATOPLUS)

2021. november 25. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Meghatározatlan potenciálú és felgyorsult ateroszklerózis klonális vérképzése szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegeknél

A szisztémás lupus erythematosusban (SLE) szenvedő betegek felgyorsult atherosclerosisát nem magyarázzák teljes mértékben a Framingham kockázati tényezői. Ha tünetmentes betegeknél szomatikus mutációkat észlelnek a hematopoietikus rosszindulatú daganatban szerepet játszó génekben, amelyek meghatározzák a meghatározatlan potenciálú klonális hematopoiesist (CHIP), az általános populációban kardiovaszkuláris eseményekre (CVE) hajlamosít. Célunk volt meghatározni, hogy a CHIP kapcsolatban áll-e a CVE-vel SLE-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az SLE-s betegek valóban felgyorsult érelmeszesedést mutatnak, amely erősen hozzájárul a megfigyelt többlethalálozáshoz, de a hagyományos kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel rosszul magyarázható. A klonális hematopoiesis a vérképző sejtek klonális expanzióját határozza meg, amelyet a leukémiával összefüggő szomatikus mutációk szelektív előnye vezérel. A klonális vérképzésről azt mondják, hogy meghatározatlan potenciálnak (CHIP) van, ha tünetmentes betegben találják. A CHIP erősen korrelál az életkorral, és logikusan hajlamos a hematológiai rosszindulatú daganatokra, de ok-okozati összefüggésben áll a cardiovascularis eseményekkel (CVE) az általános populációban. Vizsgálatunk fő célja annak meghatározása volt, hogy a CHIP összefüggésben áll-e a CVE-vel SLE-s betegekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szisztémás lupus erythematosusban szenvedő beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szisztémás lupus erythematosusban szenvedő beteg

Kizárási kritériumok:

  • Nem megfelelő követési időszak (< 20 hónap) - CVE múltbeli kórtörténete a kiinduláskor a TROPOPLUS vizsgálatba való felvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges eredmény a cardiovascularis események (CVE) előfordulása volt a követés során.
Időkeret: >20 hónappal a PLUSZ felvétele után
A CVE incidenseket orvosi interjúval, szabványos kérdőív segítségével és az orvosi feljegyzések vizsgálatával állapították meg. A CVE magában foglalta a szívkoszorúér-betegséget, a stroke-ot, az egyéb atherosclerosisos szív- és érrendszeri betegségek revascularisatiós eljárását és a hirtelen szívhalált. A szívkoszorúér-betegséget angina, koszorúér-revaszkularizáció vagy szívizominfarktus anamnézisében határozták meg. A 2019 márciusáig bekövetkezett összes CVE elemzésre sor került
>20 hónappal a PLUSZ felvétele után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CHIP prevalenciája SLE-ben
Időkeret: a PLUSZ felvételnél
a PLUSZ felvételnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Együttműködők

Pr Nathalie COSTEDOAT-CHALUMEAU

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karim SACRE, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. július 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRC18058

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás lupusz erythematosus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel