Määrittämättömän potentiaalin ja nopeutetun ateroskleroosin klooninen hematopoieesi systeemisessä lupus erythematosuksessa (HEMATOPLUS)
torstai 25. marraskuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Määrittämättömän potentiaalin ja nopeutetun ateroskleroosin klooninen hematopoieesi potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus
Framinghamin riskitekijät eivät täysin selitä kiihtynyttä ateroskleroosia potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE).
Oireettomat potilaat somaattisten mutaatioiden havaitseminen hematopoieettiseen maligniteettiin liittyvissä geeneissä, jotka määrittävät määrittelemättömän potentiaalin klonaalisen hematopoieesin (CHIP), altistaa kardiovaskulaarisille tapahtumille (CVE) yleisessä populaatiossa.
Pyrimme määrittämään, liittyykö CHIP CVE:hen SLE:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
SLE-potilailla on todellakin kiihtynyt ateroskleroosi, joka myötävaikuttaa voimakkaasti havaittuun liialliseen kuolleisuuteen, mutta joka selittyy huonosti perinteisillä kardiovaskulaarisilla riskitekijöillä.
Klonaalinen hematopoieesi määrittelee hematopoieettisten solujen klonaalisen laajenemisen, jota ohjaa leukemiaan liittyvien somaattisten mutaatioiden antama selektiivinen etu.
Klonaalisen hematopoieesin sanotaan olevan määrittelemätön potentiaali (CHIP), kun se havaitaan oireettomalla potilaalla.
CHIP korreloi vahvasti iän kanssa ja altistaa loogisesti hematologisille pahanlaatuisille kasvaimille, mutta se liittyy myös kausaalisesti kardiovaskulaarisiin tapahtumiin (CVE) yleisväestössä.
Tutkimuksemme päätavoitteena oli selvittää, liittyykö CHIP CVE:hen SLE-potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75018
- Hôpital Bichat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on systeeminen lupus erythematosus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on systeeminen lupus erythematosus
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön seurantajakso (< 20 kuukautta) - aiempi CVE-historia lähtötilanteessa TROPOPLUS-tutkimukseen sisällyttämiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos oli kardiovaskulaaristen tapahtumien (CVE) esiintyminen seurannan aikana.
Aikaikkuna: >20 kuukautta PLUS:n sisällyttämisen jälkeen
|
Tapahtumat CVE varmistettiin lääkärin haastattelulla käyttäen standardoitua kyselylomaketta ja tutkimalla potilastietoja.
CVE sisälsi sepelvaltimotaudin, aivohalvauksen, revaskularisaatiotoimenpiteen muiden ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien vuoksi ja äkillisen sydänkuoleman.
Sepelvaltimotauti määriteltiin anamneesissa angina pectoris, sepelvaltimon revaskularisaatio tai sydäninfarkti.
Kaikki CVE:t, jotka tapahtuivat maaliskuussa 2019, otettiin huomioon analysoitavaksi
|
>20 kuukautta PLUS:n sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CHIP:n esiintyvyys SLE:ssä
Aikaikkuna: PLUS-osallisuudessa
|
PLUS-osallisuudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karim SACRE, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC18058
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .