SSRIs에 설포라판을 추가하는 효과와 주요우울장애에서 니아신 피부 홍조 반응 검사의 적용에 관한 파일럿 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiaohua Liu, Dr.
- 전화번호: 8613918061085
- 이메일: drliuxiaohua@gmail.com
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Shanghai Mental Health Center
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연락하다:
- Yifeng Shen, Ph.D
- 전화번호: 8621-34773657
- 이메일: shenyifeng@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-60세;
- DSM-5의 기준에 따라 중등도 또는 중증 우울 장애로 진단됨;
- 17-HDRS≥17의 총 점수;
- 지난 달에 전기 충격 요법(ECT)/수정된 ECT(MECT)/rTMS 또는 기타 치료를 받은 적이 없음
- 충분한 시청각 능력과 이해력을 가지고;
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 중증 또는 활동성 신체 질환(비정상 지수 값이 정상 한계의 두 배 이상임);
- 조증/경조증의 병력;
- 현재 높은 자살 위험(17-HDRS ≥ 3의 항목 3 점수);
- 임산부 또는 수유부, 또는 임신을 계획 중인 여성;
- 최근에 면역억제제나 비타민을 복용하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SSRI 그룹
SSRI 1종은 주요우울장애 치료지침 및 약물처방매뉴얼에 따라 처방된다.
용량은 fluoxetine의 경우 20-60mg/day, paroxetine의 경우 20-40mg/day, fluvoxamine의 경우 100-300mg/day, sertraline의 경우 50-200mg/day, citalopram의 경우 20-40mg/day, escitalopram의 경우 10-20mg/day입니다. , 각각.
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SSRI(지정하지 않음) 1개는 주요우울장애 치료지침 및 약물처방편람에 근거하여 처방된다.
용량은 fluoxetine의 경우 20-60mg/day, paroxetine의 경우 20-40mg/day, fluvoxamine의 경우 100-300mg/day, sertraline의 경우 50-200mg/day, citalopram의 경우 20-40mg/day, escitalopram의 경우 10-20mg/day입니다. , 각각.
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실험적: SSRI + 설포라판 그룹
SSRI 1종은 주요우울장애 치료지침 및 약물처방매뉴얼에 따라 처방된다. 용량은 fluoxetine의 경우 20-60mg/day, paroxetine의 경우 20-40mg/day, fluvoxamine의 경우 100-300mg/day, sertraline의 경우 50-200mg/day, citalopram의 경우 20-40mg/day, escitalopram의 경우 10-20mg/day입니다. , 각각. SFN의 경구 용량은 체중을 기준으로 합니다. 용법 및 용량은 다음과 같다: 40-70kg, 4정/일(글루코시놀레이트 274μmol 함유); 70-90kg, 6정/일(411μmol의 글루코시놀레이트 함유). 아침저녁으로 1회 복용합니다. |
SSRI(지정하지 않음) 1개는 주요우울장애 치료지침 및 약물처방편람에 근거하여 처방된다.
용량은 fluoxetine의 경우 20-60mg/day, paroxetine의 경우 20-40mg/day, fluvoxamine의 경우 100-300mg/day, sertraline의 경우 50-200mg/day, citalopram의 경우 20-40mg/day, escitalopram의 경우 10-20mg/day입니다. , 각각.
SSRI(지정하지 않음) 1개는 주요우울장애 치료지침 및 약물처방편람에 근거하여 처방된다. 용량은 fluoxetine의 경우 20-60mg/day, paroxetine의 경우 20-40mg/day, fluvoxamine의 경우 100-300mg/day, sertraline의 경우 50-200mg/day, citalopram의 경우 20-40mg/day, escitalopram의 경우 10-20mg/day입니다. , 각각. SFN(ZHIYINGUOSU, Shenzhen Fushan Biotech Co. Ltd.)의 경구 투여량은 체중을 기준으로 합니다. 용법 및 용량은 다음과 같다: 40-70kg, 4정/일(글루코시놀레이트 274μmol 함유); 70-90kg, 6정/일(411μmol의 글루코시놀레이트 함유). 아침저녁으로 1회 복용합니다. |
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간섭 없음: 건강한 대조군
개입이 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 연구 종료까지 17-HDRS 총점의 감소율
기간: 기준선에서, 치료 후 2/4/8/12주
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관해는 17-HDRS 총 점수 ≤7로 정의됩니다. 반응은 기준선에서 17-HDRS 총점에서 ≥50% 감소 및 17-HDRS 총점 >7로 정의됩니다. 무응답은 기준선과 비교하여 17-HDRS의 총점에서 <50% 감소를 갖는 것으로 정의됩니다. 기준선에서, 치료 후 2/4/8/12주. |
기준선에서, 치료 후 2/4/8/12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 연구 종료까지의 혈청 마커 수준의 변화
기간: 기준선에서, 치료 후 8-12주
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핵 인자 적혈구-2 관련 인자 2(Nrf-2), p-Nrf2, Heme Oxygenase-1(HO-1), 말론디알데히드(MDA) 및 적혈구 글루타티온 퍼옥시다제(GPX)를 포함한 혈청 마커 수준의 기준선에서 변화 치료 후 8-12주
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기준선에서, 치료 후 8-12주
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기준선에서 연구 종료까지 니아신 피부 홍조 반응 테스트의 변화
기간: 기준선에서, 치료 후 8-12주
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기저선에서 치료 후 8-12주차까지 니아신 피부 홍조 반응 테스트 동안 도플러 레이저 유량계에 의해 감지된 혈류 신호(최대 혈류량, MBF로 대표됨)의 변화
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기준선에서, 치료 후 8-12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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