- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05149989
중환자실(ICU)용 Proning Pillow: 건강한 피험자의 새로운 Proning Pillow 시스템과 표준 베개 사이의 흉부 및 골반 인터페이스 압력 분포 비교
코로나19 팬데믹 기간 동안 전국의 중환자실(ICU)은 급증하는 코로나 환자로 넘쳐났습니다. ICU의 저산소증 환자는 기계적 환기가 필요하며, 이는 이러한 환자에게 산소 공급을 개선하고 인공호흡기로 인한 폐 손상을 방지하도록 유도하여 개선할 수 있습니다. 표준 관행은 환자가 엎드린 상태에서 환자의 골반과 가슴을 지지하기 위해 표준 병원용 베개를 사용하는 것입니다. 이 베개는 환자에게 많은 지지를 제공하지 않으며 종종 환자가 베개 속으로 '가라앉아' 조정해야 합니다. 장기간의 내전은 또한 이러한 해부학적 위치에 압박 궤양을 유발하여 트러스트에 재정적 부담을 주고 환자에게 고통을 안겨줍니다.
Sashika Selladurai 박사가 개발한 새로운 proning 베개 시스템은 Aintree 병원의 ICU용으로 제조되었습니다. 이 시스템은 환자의 압력을 완화하고 장기간 proning 중에 자주 발생하는 욕창을 방지하도록 설계된 폴리우레탄 메모리 폼으로 제작되었습니다. 필로우 시스템은 또한 무거운 환자의 하중을 견디고 장시간 엎드려 있을 때 베개 속으로 '가라앉는' 위험을 줄이도록 설계되었습니다.
이 연구의 목적은 특히 욕창의 위험과 관련하여 두 가지 베개 유형 사이의 흉부 및 골반 인터페이스 압력의 차이를 평가하여 새로운 프로닝 베개 시스템의 성능을 표준 베개와 비교하는 것입니다. 이것은 건강한 NHS 직원이 베개와 베개 사이에 놓인 압력 매트를 사용하여 베개의 압력 분포를 기록하면서 짧은 시간 동안 엎드린 자세로 베개에 눕게 함으로써 수행됩니다. 이것은 새로운 베개 시스템을 사용할 때 발생하는 욕창의 상대적 위험을 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 새로운 베개 시스템이 욕창 발생 위험을 증가시키지 않는다는 가설이 있습니다.
새로운 프로닝 필로우 시스템은 Class 1 CE 마크 의료 기기입니다. Proning Pillow System은 환자의 접촉 압력과 최대 인터페이스 압력을 줄이고 환기를 위해 환자를 중립 위치에 놓을 수 있도록 설계된 메모리 폼으로 만든 가슴 베개와 골반 베개로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, 영국, L7 8XP
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 리버풀 대학 병원 NHS 재단 트러스트에서 근무
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 체중, 키, 가슴 및 허리 측정을 받는 데 동의합니다.
- 연구 프로토콜에 동의
- 18세 이상.
제외 기준:
- 피부 병변의 제시
- 사지가 없음
- 임신한 여성 참가자
- 허리에 문제가 있다
- 어깨나 팔의 통증이나 부상
- 연구 전 6개월 이내에 욕창 또는 수술과 같이 엎드려 눕기 어려운 상태의 병력
- 당뇨병이나 이동성 제한과 같이 움직임과 감각에 중대한 영향을 미치는 모든 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로닝
표준 및 프로닝 베개에 프로닝
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참가자는 5분 이상 엎드린 자세로 프닝 베개에 누워 있어야 합니다.
그런 다음 각 참가자는 5분 이상 표준 병원 베개에 누워 있어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 흉부 및 골반 인터페이스 압력
기간: 10분
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가슴 부위와 골반 부위에 하나씩 배치된 두 개의 압력 매트에 의해 측정된 최대 압력 값(mmHg 단위)입니다.
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10분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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