이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중환자실(ICU)용 Proning Pillow: 건강한 피험자의 새로운 Proning Pillow 시스템과 표준 베개 사이의 흉부 및 골반 인터페이스 압력 분포 비교

코로나19 팬데믹 기간 동안 전국의 중환자실(ICU)은 급증하는 코로나 환자로 넘쳐났습니다. ICU의 저산소증 환자는 기계적 환기가 필요하며, 이는 이러한 환자에게 산소 공급을 개선하고 인공호흡기로 인한 폐 손상을 방지하도록 유도하여 개선할 수 있습니다. 표준 관행은 환자가 엎드린 상태에서 환자의 골반과 가슴을 지지하기 위해 표준 병원용 베개를 사용하는 것입니다. 이 베개는 환자에게 많은 지지를 제공하지 않으며 종종 환자가 베개 속으로 '가라앉아' 조정해야 합니다. 장기간의 내전은 또한 이러한 해부학적 위치에 압박 궤양을 유발하여 트러스트에 재정적 부담을 주고 환자에게 고통을 안겨줍니다.

Sashika Selladurai 박사가 개발한 새로운 proning 베개 시스템은 Aintree 병원의 ICU용으로 제조되었습니다. 이 시스템은 환자의 압력을 완화하고 장기간 proning 중에 자주 발생하는 욕창을 방지하도록 설계된 폴리우레탄 메모리 폼으로 제작되었습니다. 필로우 시스템은 또한 무거운 환자의 하중을 견디고 장시간 엎드려 있을 때 베개 속으로 '가라앉는' 위험을 줄이도록 설계되었습니다.

이 연구의 목적은 특히 욕창의 위험과 관련하여 두 가지 베개 유형 사이의 흉부 및 골반 인터페이스 압력의 차이를 평가하여 새로운 프로닝 베개 시스템의 성능을 표준 베개와 비교하는 것입니다. 이것은 건강한 NHS 직원이 베개와 베개 사이에 놓인 압력 매트를 사용하여 베개의 압력 분포를 기록하면서 짧은 시간 동안 엎드린 자세로 베개에 눕게 함으로써 수행됩니다. 이것은 새로운 베개 시스템을 사용할 때 발생하는 욕창의 상대적 위험을 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 새로운 베개 시스템이 욕창 발생 위험을 증가시키지 않는다는 가설이 있습니다.

새로운 프로닝 필로우 시스템은 Class 1 CE 마크 의료 기기입니다. Proning Pillow System은 환자의 접촉 압력과 최대 인터페이스 압력을 줄이고 환기를 위해 환자를 중립 위치에 놓을 수 있도록 설계된 메모리 폼으로 만든 가슴 베개와 골반 베개로 구성됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, 영국, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 리버풀 대학 병원 NHS 재단 트러스트에서 근무
  • 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
  • 체중, 키, 가슴 및 허리 측정을 받는 데 동의합니다.
  • 연구 프로토콜에 동의
  • 18세 이상.

제외 기준:

  • 피부 병변의 제시
  • 사지가 없음
  • 임신한 여성 참가자
  • 허리에 문제가 있다
  • 어깨나 팔의 통증이나 부상
  • 연구 전 6개월 이내에 욕창 또는 수술과 같이 엎드려 눕기 어려운 상태의 병력
  • 당뇨병이나 이동성 제한과 같이 움직임과 감각에 중대한 영향을 미치는 모든 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로닝
표준 및 프로닝 베개에 프로닝
참가자는 5분 이상 엎드린 자세로 프닝 베개에 누워 있어야 합니다. 그런 다음 각 참가자는 5분 이상 표준 병원 베개에 누워 있어야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고 흉부 및 골반 인터페이스 압력
기간: 10분
가슴 부위와 골반 부위에 하나씩 배치된 두 개의 압력 매트에 의해 측정된 최대 압력 값(mmHg 단위)입니다.
10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 21일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SP0857

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다