Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proningové polštáře pro jednotku intenzivní péče (JIP): Porovnání rozložení tlaku na rozhraní hrudníku a pánve mezi novým systémem proningových polštářů a standardními polštáři u zdravých subjektů

Během pandemie COVID-19 byly jednotky intenzivní péče (JIP) po celé zemi zaplaveny rostoucím počtem pacientů s COVID. Hypoxičtí pacienti na JIP vyžadují mechanickou ventilaci, což lze zlepšit tím, že se u těchto pacientů zlepší okysličení a zabrání se poškození plic způsobenému ventilátorem. Standardní praxí je použití standardních nemocničních polštářů k podpoře pánve a hrudníku pacienta, když je nakloněný. Tyto polštáře neposkytují pacientům velkou oporu a často je třeba je upravit, protože se do nich pacient „zaboří“. Dlouhá pronace také vede k otlakům v těchto anatomických lokalitách, které Trust finančně zatěžují a také způsobují utrpení pacientům.

Dr. Sashika Selladurai vyvinul nový systém polštářových polštářů na rýhování a vyrobil ho pro JIP v nemocnici Aintree, který je vyroben z polyuretanové paměťové pěny navržené tak, aby zmírnil tlak na pacienty a zabránil otlakům, které se často objevují při dlouhodobém předklánění. Systém polštářů je také navržen tak, aby vydržel zátěž těžších pacientů a snížil riziko „zaboření“ do polštářů, když jsou delší dobu nakloněni.

Cílem studie je porovnat výkonnost nového systému prohlížecích polštářů se standardními polštáři, zejména ve vztahu k riziku vzniku dekubitů, pomocí vyhodnocení rozdílů mezi tlaky na rozhraní hrudníku a pánve mezi dvěma typy polštářů. To se provede tak, že zdravý personál NHS leží na polštářích v poloze na břiše na krátkou dobu a zaznamenává rozložení tlaku na polštáře pomocí tlakových podložek umístěných mezi nimi a polštáři. To pomůže porozumět relativnímu riziku vzniku otlaků při použití nového polštářového systému. Předpokládá se, že nový systém polštářů nezvyšuje riziko vzniku otlaků.

Nový systém proklápěcích polštářů je zdravotnický prostředek třídy 1 s označením CE. Systém naklápěcích polštářů se skládá z hrudního polštáře a pánevního polštáře vyrobených z paměťové pěny, které jsou navrženy tak, aby snižovaly kontaktní tlaky a maximální tlaky na rozhraní u pacientů a umožňovaly pacientům umístění do neutrální polohy pro ventilaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Spojené království, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Práce pro Liverpool University Hospital NHS Foundation Trust
  • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Souhlaste s provedením měření hmotnosti, výšky, hrudníku a pasu
  • Odsouhlaste protokol studie
  • Ve věku 18 let nebo více.

Kritéria vyloučení:

  • Prezentace kožních lézí
  • Absence jakékoli končetiny
  • Účastnice, která je těhotná
  • Máte problém s dolní částí zad
  • Bolest nebo zranění v ramenou nebo pažích
  • Anamnéza stavů, které by znesnadnily ležet na břiše, jako je tlakové poranění nebo operace během šesti měsíců před zahájením studie
  • Jakékoli stavy, které významně ovlivňují pohyb a pocity, jako je cukrovka nebo omezení mobility

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Proning
Naklápění na standardních a proklápěcích polštářích
Účastníci budou požádáni, aby leželi na podpěrných polštářích v poloze na břiše po dobu ne delší než 5 minut. Každý účastník pak bude požádán, aby ležel na standardních nemocničních polštářích po dobu ne delší než 5 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkové tlaky na rozhraní hrudníku a pánve
Časové okno: 10 minut
Maximální hodnoty tlaku naměřené dvěma tlakovými podložkami, z nichž jedna je umístěna v oblasti hrudníku a na druhé v oblasti pánve, měřená v mmHg.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SP0857

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Proning Pillow System

Předplatit