Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Oreillers à pronation pour l'unité de soins intensifs (USI) : comparaison des distributions de pression de l'interface thoracique et pelvienne entre un nouveau système d'oreiller à pronation et des oreillers standard chez des sujets sains

Pendant la pandémie de COVID-19, les unités de soins intensifs (USI) à travers le pays ont été inondées d'un nombre croissant de patients atteints de COVID. Les patients hypoxiques en soins intensifs nécessitent une ventilation mécanique et cela peut être amélioré en propulsant ces patients pour améliorer l'oxygénation et prévenir les lésions pulmonaires induites par le ventilateur. La pratique courante consiste à utiliser des oreillers hospitaliers standard pour soutenir le bassin et la poitrine du patient pendant qu'il est en décubitus ventral. Ces oreillers n'offrent pas beaucoup de soutien aux patients et doivent souvent être ajustés car le patient s'enfonce dedans. Une pronation prolongée entraîne également des escarres dans ces emplacements anatomiques qui pèsent financièrement sur le Trust et causent également de la détresse aux patients.

Un nouveau système d'oreiller à pronation a été développé par le Dr Sashika Selladurai et fabriqué pour l'USI de l'hôpital d'Aintree. Il est fabriqué à partir de mousse à mémoire de polyuréthane conçue pour soulager la pression sur les patients et prévenir les escarres qui surviennent souvent lors d'une pronation prolongée. Le système d'oreillers est également conçu pour supporter la charge de patients plus lourds et réduire le risque de « s'enfoncer » dans les oreillers lorsqu'ils sont allongés pendant de longues périodes.

L'objectif de l'étude est de comparer les performances du nouveau système d'oreillers à décubitus ventral avec des oreillers standards, notamment vis-à-vis du risque d'escarres, en évaluant les différences de pressions à l'interface thoracique et pelvienne entre les deux types d'oreillers. Cela se fera en demandant au personnel du NHS en bonne santé de s'allonger sur les oreillers en position couchée pendant une courte période tout en enregistrant la répartition de la pression sur les oreillers à l'aide de tapis de pression placés entre eux et les oreillers. Cela aidera à comprendre le risque relatif de développement d'escarres lorsque le nouveau système d'oreiller est utilisé. On suppose que le nouveau système d'oreillers n'augmente pas le risque de développement d'escarres.

Le nouveau système d'oreiller proning est un dispositif médical marqué CE de classe 1. Le système d'oreiller propulseur se compose d'un oreiller thoracique et d'un oreiller pelvien en mousse à mémoire de forme conçus pour réduire les pressions de contact et les pressions d'interface maximales chez les patients et permettre aux patients d'être placés en position neutre pour la ventilation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Travailler pour le Liverpool University Hospital NHS Foundation Trust
  • Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
  • Accepter de faire prendre les mesures du poids, de la taille, de la poitrine et de la taille
  • Accepter le protocole d'étude
  • Âgé de 18 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Présentation des lésions cutanées
  • Absence de tout membre
  • Participante enceinte
  • Avoir un problème au bas du dos
  • Douleur ou blessure aux épaules ou aux bras
  • Antécédents de conditions qui rendraient difficile de se coucher sur le ventre, comme une lésion de pression ou une intervention chirurgicale dans les six mois précédant l'étude
  • Toutes les conditions qui affectent de manière significative le mouvement et la sensation tels que le diabète ou les limitations de mobilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enclin
Couché sur des oreillers standards et couchés
Les participants seront invités à s'allonger sur les oreillers en pronation en position couchée pendant 5 minutes maximum. Chaque participant sera ensuite invité à s'allonger sur des oreillers hospitaliers standard pendant 5 minutes maximum.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pressions maximales à l’interface thoracique et pelvienne
Délai: 10 minutes
Les valeurs maximales de pression mesurées par les deux tapis de pression, l'un placé dans la région thoracique et l'autre dans la région pelvienne, mesurées en mmHg.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2021

Première publication (Réel)

8 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SP0857

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner