Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proning Pillows for Intensive Care Unit (ICU): Sammenligning av trykkfordelinger mellom bryst- og bekkengrensesnitt mellom et nytt proning-putesystem og standardputer hos friske personer

Under COVID-19-pandemien har intensivavdelinger (ICUer) over hele landet blitt oversvømmet med økende antall COVID-pasienter. Hypoksiske pasienter på intensivavdelingen krever mekanisk ventilasjon, og dette kan forbedres ved å prøve disse pasientene for å forbedre oksygenering og forhindre respiratorindusert lungeskade. Standard praksis er å bruke standard sykehusputer for å støtte bekkenet og brystet til pasienten mens de er utsatt. Disse putene gir ikke mye støtte til pasientene og må ofte justeres på grunn av at pasienten 'synker' ned i dem. Langvarig pronasjon fører også til trykksår på disse anatomiske stedene som belaster Trust økonomisk og også forårsaker plager for pasienter.

Et nytt putesystem ble utviklet av Dr Sashika Selladurai og produsert for intensivavdelingen i Aintree sykehus som er laget av polyuretan-minneskum designet for å avlaste trykket på pasientene og forhindre trykksår som ofte oppstår under langvarig proning. Putesystemet er også utformet for å tåle belastningen fra tyngre pasienter og redusere risikoen for å "synke" ned i putene når de er utsatt i lange perioder.

Målet med studien er å sammenligne ytelsen til det nye proningputesystemet med standardputer, spesielt i forhold til risikoen for trykksår, ved å evaluere forskjeller i trykk på bryst- og bekkengrensesnitt mellom de to putetypene. Dette vil gjøres ved at friske NHS-ansatte ligger på putene i liggende stilling i en kort periode mens de registrerer trykkfordelingen på putene ved hjelp av trykkmatter plassert mellom dem og putene. Dette vil bidra til å forstå den relative risikoen for trykksår når det nye putesystemet brukes. Det antas at det nye putesystemet ikke øker risikoen for utvikling av trykksår.

Det nye proningputesystemet er et klasse 1 CE-merket medisinsk utstyr. Proning-putesystemet består av en brystpute og en bekkenpute laget av minneskum designet for å redusere kontakttrykk og maksimalt grensesnitttrykk hos pasienter og tillate pasienter å plasseres i nøytral posisjon for ventilasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Jobber for Liverpool University Hospital NHS Foundation Trust
  • Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
  • Godta å få målt vekt, høyde, bryst og midje
  • Godta studieprotokollen
  • 18 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Presentasjon av hudlesjoner
  • Fravær av noen lem
  • Kvinnelig deltaker som er gravid
  • Har et korsryggproblem
  • Smerte eller skade i skuldre eller armer
  • Historie om forhold som vil gjøre det vanskelig å ligge utsatt, for eksempel trykkskade eller kirurgi innen seks måneder før studien
  • Alle tilstander som i betydelig grad påvirker bevegelse og følelse som diabetes eller bevegelighetsbegrensninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Proning
Proned på standard og proning puter
Deltakerne vil bli bedt om å ligge på buktende puter i liggende stilling i ikke mer enn 5 minutter. Hver deltaker vil da bli bedt om å ligge på standard sykehusputer i ikke mer enn 5 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt trykk i bryst- og bekkengrensesnitt
Tidsramme: 10 minutter
De maksimale trykkverdiene målt av de to trykkmattene, en plassert i brystregionen og på i bekkenregionen, målt i mmHg.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SP0857

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere