Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bauchkissen für die Intensivstation (ICU): Vergleich der Druckverteilung zwischen Brust und Becken zwischen einem neuartigen Bauchkissensystem und Standardkissen bei gesunden Probanden

Während der COVID-19-Pandemie wurden Intensivstationen (ICUs) im ganzen Land mit einer steigenden Zahl von COVID-Patienten überschwemmt. Hypoxische Patienten auf der Intensivstation benötigen eine mechanische Beatmung, und dies kann verbessert werden, indem diese Patienten in Bauchlage gebracht werden, um die Sauerstoffversorgung zu verbessern und eine durch das Beatmungsgerät verursachte Lungenschädigung zu verhindern. Standardpraxis ist die Verwendung von Standard-Krankenhauskissen, um das Becken und die Brust des Patienten zu stützen, während sie auf dem Bauch liegen. Diese Kissen bieten dem Patienten nicht viel Unterstützung und müssen oft angepasst werden, da der Patient darin „einsinkt“. Eine längere Pronation führt auch zu Druckgeschwüren an diesen anatomischen Stellen, die den Trust finanziell belasten und auch Patienten belasten.

Ein neues Bauchkissensystem wurde von Dr. Sashika Selladurai entwickelt und für die Intensivstation im Aintree-Krankenhaus hergestellt, das aus Polyurethan-Memory-Schaumstoff hergestellt ist, um den Druck auf die Patienten zu verringern und Druckgeschwüre zu verhindern, die häufig bei längerem Bauchliegen auftreten. Das Kissensystem ist auch so konzipiert, dass es der Belastung durch schwerere Patienten standhält und das Risiko des „Einsinkens“ in die Kissen bei längerer Bauchlage verringert.

Ziel der Studie ist es, die Leistung des neuen Bauchkissensystems mit Standardkissen zu vergleichen, insbesondere in Bezug auf das Risiko von Druckgeschwüren, indem die Unterschiede im Brust- und Becken-Schnittstellendruck zwischen den beiden Kissentypen bewertet werden. Dies wird erreicht, indem gesundes NHS-Personal für kurze Zeit in Bauchlage auf die Kissen gelegt wird, während die Druckverteilung auf den Kissen mithilfe von zwischen ihnen und den Kissen platzierten Druckmatten aufgezeichnet wird. Dies wird helfen, das relative Risiko der Entwicklung von Druckgeschwüren zu verstehen, wenn das neue Kissensystem verwendet wird. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass das neue Kissensystem das Risiko der Entstehung von Druckgeschwüren nicht erhöht.

Das neue Bauchkissensystem ist ein CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt der Klasse 1. Das Bauchkissensystem besteht aus einem Brustkissen und einem Beckenkissen aus Memory-Schaumstoff, der darauf ausgelegt ist, den Kontaktdruck und den Spitzendruck an der Kontaktfläche bei Patienten zu reduzieren und es dem Patienten zu ermöglichen, für die Beatmung in eine neutrale Position gebracht zu werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arbeit für den NHS Foundation Trust des Liverpool University Hospital
  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • Stimmen Sie zu, Gewicht, Größe, Brust und Taille messen zu lassen
  • Stimmen Sie dem Studienprotokoll zu
  • Ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Präsentation von Hautläsionen
  • Fehlen eines Gliedes
  • Weibliche Teilnehmerin, die schwanger ist
  • Habe ein Problem mit dem unteren Rücken
  • Schmerzen oder Verletzungen in Schultern oder Armen
  • Vorgeschichte von Zuständen, die es schwierig machen würden, in Bauchlage zu liegen, wie Dekubitus oder Operation innerhalb von sechs Monaten vor der Studie
  • Alle Bedingungen, die Bewegung und Empfindung erheblich beeinträchtigen, wie Diabetes oder Mobilitätseinschränkungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: In Bauchlage
In Bauchlage auf Standard- und Bauchkissen
Die Teilnehmer werden gebeten, nicht länger als 5 Minuten in Bauchlage auf den Bauchkissen zu liegen. Jeder Teilnehmer wird dann gebeten, nicht länger als 5 Minuten auf Standard-Krankenhauskissen zu liegen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzendrücke an der Schnittstelle zwischen Brust und Becken
Zeitfenster: 10 Minuten
Die maximalen Druckwerte, gemessen von den beiden Druckmatten, eine im Brustbereich und eine im Beckenbereich, gemessen in mmHg.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SP0857

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren