- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05149989
Proning kuddar för intensivvårdsavdelning (ICU): Jämförelse av tryckfördelningar mellan bröst och bäcken gränssnitt mellan ett nytt proning kuddsystem och standardkuddar hos friska personer
Under covid-19-pandemin har intensivvårdsavdelningar (ICU) över hela landet översvämmats med ett ökande antal covid-patienter. Hypoxiska patienter på intensivvårdsavdelning kräver mekanisk ventilation och detta kan förbättras genom att dessa patienter böjs för att förbättra syresättningen och förhindra ventilatorinducerad lungskada. Vanlig praxis är att använda vanliga sjukhuskuddar för att stödja bäckenet och bröstet på patienten medan de lutar. Dessa kuddar ger inte mycket stöd till patienterna och behöver ofta justeras på grund av att patienten "sjunker" ner i dem. Långvarig pronation leder också till trycksår på dessa anatomiska platser som belastar Trust ekonomiskt och även orsakar nöd för patienter.
Ett nytt proning-kuddesystem utvecklades av Dr Sashika Selladurai och tillverkades för ICU i Aintree-sjukhuset som är tillverkat av polyuretan-minnesskum utformat för att lindra trycket på patienterna och förhindra trycksår som ofta uppstår under långvarig proning. Kuddsystemet är också utformat för att tåla belastningen från tyngre patienter och minska risken för att "sjunka" ner i kuddarna när de läggs ner under långa perioder.
Syftet med studien är att jämföra prestandan hos det nya proningkuddssystemet med standardkuddar, särskilt i förhållande till risken för trycksår, genom att utvärdera skillnader i bröst- och bäckengränssnittstryck mellan de två kuddtyperna. Detta kommer att göras genom att frisk NHS-personal ligger på kuddarna i bukläge under en kort tid medan tryckfördelningen på kuddarna registreras med hjälp av tryckmattor placerade mellan dem och kuddarna. Detta kommer att hjälpa till att förstå den relativa risken för att trycksår utvecklas när det nya kuddsystemet används. Det antas att det nya kuddsystemet inte ökar risken för att trycksår ska utvecklas.
Det nya proning-kuddsystemet är en klass 1 CE-märkt medicinteknisk produkt. Proning-kuddsystemet består av en bröstkudde och en bäckenkudde gjorda av memory foam utformade för att reducera kontakttryck och maximala gränssnittstryck hos patienter och tillåta patienter att placeras i neutralt läge för ventilation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Arbeta för Liverpool University Hospital NHS Foundation Trust
- Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
- Kom överens om att ta vikt, längd, bröst och midjemått
- Godkänn studieprotokollet
- 18 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- Presentation av hudskador
- Frånvaro av någon lem
- Kvinnlig deltagare som är gravid
- Har problem med nedre delen av ryggen
- Smärta eller skada i axlar eller armar
- Historik om tillstånd som skulle göra det svårt att ligga benägen, såsom tryckskada eller operation inom sex månader före studien
- Alla tillstånd som avsevärt påverkar rörelse och känsel såsom diabetes eller rörlighetsbegränsningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Proning
Proned på standard och proning kuddar
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att ligga på lutande kuddar i liggande läge i högst 5 minuter.
Varje deltagare kommer sedan att bli ombedd att ligga på vanliga sjukhuskuddar i högst 5 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bröst- och bäckengränssnittstryck
Tidsram: 10 minuter
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SP0857
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Proning kuddsystem
-
New York Hospital QueensAvslutadCovid19 | AndningssviktFörenta staterna
-
Columbia UniversityAvslutadCoronavirus-infektion | SyrebristFörenta staterna
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; King...AvslutadCovid-19 | Covid19 | Coronavirus-infektionKanada, Saudiarabien, Förenta staterna, Kuwait
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadCovid19 | ARDS | Akut hypoxemisk andningssviktFörenta staterna
-
Baylor St. Luke's Medical CenterAvslutadCovid-19 | Vistelsetid | Syresättning | ProningFörenta staterna
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustOkändLunginflammation | Covid19Storbritannien
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutad
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineAvslutadNacksmärta | Sömnstörningar | Bakre cervikal smärtaKorea, Republiken av
-
Unity Health TorontoApplied Health Research CentreAvslutadCovid-19 | Död | Komplikation | COVID-19 lunginflammation | Sjukhusinläggning | Öppenvård | ProningKanada