Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proning kuddar för intensivvårdsavdelning (ICU): Jämförelse av tryckfördelningar mellan bröst och bäcken gränssnitt mellan ett nytt proning kuddsystem och standardkuddar hos friska personer

Under covid-19-pandemin har intensivvårdsavdelningar (ICU) över hela landet översvämmats med ett ökande antal covid-patienter. Hypoxiska patienter på intensivvårdsavdelning kräver mekanisk ventilation och detta kan förbättras genom att dessa patienter böjs för att förbättra syresättningen och förhindra ventilatorinducerad lungskada. Vanlig praxis är att använda vanliga sjukhuskuddar för att stödja bäckenet och bröstet på patienten medan de lutar. Dessa kuddar ger inte mycket stöd till patienterna och behöver ofta justeras på grund av att patienten "sjunker" ner i dem. Långvarig pronation leder också till trycksår ​​på dessa anatomiska platser som belastar Trust ekonomiskt och även orsakar nöd för patienter.

Ett nytt proning-kuddesystem utvecklades av Dr Sashika Selladurai och tillverkades för ICU i Aintree-sjukhuset som är tillverkat av polyuretan-minnesskum utformat för att lindra trycket på patienterna och förhindra trycksår ​​som ofta uppstår under långvarig proning. Kuddsystemet är också utformat för att tåla belastningen från tyngre patienter och minska risken för att "sjunka" ner i kuddarna när de läggs ner under långa perioder.

Syftet med studien är att jämföra prestandan hos det nya proningkuddssystemet med standardkuddar, särskilt i förhållande till risken för trycksår, genom att utvärdera skillnader i bröst- och bäckengränssnittstryck mellan de två kuddtyperna. Detta kommer att göras genom att frisk NHS-personal ligger på kuddarna i bukläge under en kort tid medan tryckfördelningen på kuddarna registreras med hjälp av tryckmattor placerade mellan dem och kuddarna. Detta kommer att hjälpa till att förstå den relativa risken för att trycksår ​​utvecklas när det nya kuddsystemet används. Det antas att det nya kuddsystemet inte ökar risken för att trycksår ​​ska utvecklas.

Det nya proning-kuddsystemet är en klass 1 CE-märkt medicinteknisk produkt. Proning-kuddsystemet består av en bröstkudde och en bäckenkudde gjorda av memory foam utformade för att reducera kontakttryck och maximala gränssnittstryck hos patienter och tillåta patienter att placeras i neutralt läge för ventilation.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Arbeta för Liverpool University Hospital NHS Foundation Trust
  • Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
  • Kom överens om att ta vikt, längd, bröst och midjemått
  • Godkänn studieprotokollet
  • 18 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

  • Presentation av hudskador
  • Frånvaro av någon lem
  • Kvinnlig deltagare som är gravid
  • Har problem med nedre delen av ryggen
  • Smärta eller skada i axlar eller armar
  • Historik om tillstånd som skulle göra det svårt att ligga benägen, såsom tryckskada eller operation inom sex månader före studien
  • Alla tillstånd som avsevärt påverkar rörelse och känsel såsom diabetes eller rörlighetsbegränsningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Proning
Proned på standard och proning kuddar
Deltagarna kommer att bli ombedda att ligga på lutande kuddar i liggande läge i högst 5 minuter. Varje deltagare kommer sedan att bli ombedd att ligga på vanliga sjukhuskuddar i högst 5 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bröst- och bäckengränssnittstryck
Tidsram: 10 minuter
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2021

Första postat (FAKTISK)

8 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SP0857

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Proning kuddsystem

3
Prenumerera