Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proning Pillows for Intensive Care Unit (ICU): Sammenligning af bryst- og bækkengrænsefladetrykfordelinger mellem et nyt proning pudesystem og standardpuder hos raske personer

Under COVID-19-pandemien er intensivafdelinger (ICU'er) over hele landet blevet oversvømmet med et stigende antal COVID-patienter. Hypoxiske patienter på intensivafdeling kræver mekanisk ventilation, og dette kan forbedres ved at tilbøje disse patienter til at forbedre iltningen og forhindre ventilator-induceret lungeskade. Standardpraksis er at bruge standardhospitalpuder til at støtte patientens bækken og bryst, mens de er bukket. Disse puder yder ikke meget støtte til patienterne og skal ofte justeres, fordi patienten 'synker' ned i dem. Længerevarende pronation fører også til tryksår på disse anatomiske steder, som belaster Trusten økonomisk og også forårsager lidelser for patienterne.

Et nyt proning-pudesystem blev udviklet af Dr. Sashika Selladurai og fremstillet til intensivafdelingen på Aintree-hospitalet, som er lavet af polyurethan-memoryskum designet til at lette trykket på patienterne og forhindre tryksår, der ofte opstår under længerevarende proning. Pudesystemet er også designet til at modstå belastningen fra tungere patienter og mindske risikoen for at 'synke' ned i puderne, når de er tilbøjelige i længere perioder.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne ydeevnen af ​​det nye proningpudesystem med standardpuder, især i forhold til risikoen for tryksår, ved at evaluere forskelle i bryst- og bækkengrænsefladetryk mellem de to pudetyper. Dette vil ske ved, at raske NHS-personale ligger på puderne i liggende stilling i en kort periode, mens de registrerer trykfordelingen på puderne ved hjælp af trykmåtter placeret mellem dem og puderne. Dette vil hjælpe med at forstå den relative risiko for, at der udvikles tryksår, når det nye pudesystem tages i brug. Det er en hypotese, at det nye pudesystem ikke øger risikoen for udvikling af tryksår.

Det nye proningpudesystem er et klasse 1 CE-mærket medicinsk udstyr. Proningpudesystemet består af en brystpude og en bækkenpude lavet af memory-skum designet til at reducere kontakttryk og maksimale grænsefladetryk hos patienter og tillade patienter at blive placeret i neutral position for ventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Arbejder for Liverpool University Hospital NHS Foundation Trust
  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Aftal at få målt vægt, højde, bryst og talje
  • Accepter studieprotokollen
  • I alderen 18 år eller derover.

Ekskluderingskriterier:

  • Præsentation af hudlæsioner
  • Fravær af nogen lem
  • Kvindelig deltager, der er gravid
  • Har et lændeproblem
  • Smerter eller skader i skuldre eller arme
  • Historie om tilstande, der ville gøre det vanskeligt at ligge tilbøjelig, såsom trykskade eller operation inden for seks måneder op til undersøgelsen
  • Enhver tilstand, der væsentligt påvirker bevægelse og fornemmelse, såsom diabetes eller mobilitetsbegrænsninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Proning
Proned på standard og proning puder
Deltagerne vil blive bedt om at ligge på lænepuderne i liggende stilling i højst 5 minutter. Hver deltager vil derefter blive bedt om at ligge på almindelige hospitalspuder i højst 5 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højeste tryk på bryst- og bækkengrænsefladen
Tidsramme: 10 minutter
De maksimale trykværdier målt af de to trykmåtter, den ene placeret i brystregionen og på i bækkenregionen, målt i mmHg.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2021

Først opslået (Faktiske)

8. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SP0857

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner