Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensive Care -yksikön nojaustyynyt (ICU): rinnan ja lantion välisen paineen jakautumisen vertailu uudenlaisen nojaustyynyjärjestelmän ja tavallisten tyynyjen välillä terveillä koehenkilöillä

keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

COVID-19-pandemian aikana tehohoitoyksiköt (ICU) eri puolilla maata ovat tulvineet yhä useammalla COVID-potilaalla. Teho-osastolla olevat hypoksiset potilaat tarvitsevat koneellista ventilaatiota, ja tätä voidaan parantaa altistamalla nämä potilaat parantamaan hapetusta ja estämään ventilaattorin aiheuttamia keuhkovaurioita. Vakiokäytäntö on käyttää tavallisia sairaalatyynyjä tukemaan potilaan lantiota ja rintakehää, kun he ovat vatsassa. Nämä tyynyt eivät tarjoa paljon tukea potilaille ja niitä on usein säädettävä, koska potilas "vajoaa" niihin. Pitkäaikainen pronaatio johtaa myös painehaavoihin näissä anatomisissa paikoissa, jotka rasittavat Trustia taloudellisesti ja aiheuttavat myös kärsimystä potilaille.

Tohtori Sashika Selladurai on kehittänyt uuden tyynyjärjestelmän, joka valmistettiin Aintreen sairaalan teho-osastolle. Se on valmistettu polyuretaanimuistivaahdosta, joka on suunniteltu lievittämään potilaisiin kohdistuvaa painetta ja ehkäisemään painehaavoja, joita esiintyy usein pitkittyneen kallistuksen aikana. Tyynyjärjestelmä on myös suunniteltu kestämään raskaampien potilaiden kuormitusta ja vähentämään tyynyihin uppoamisen riskiä pitkiä aikoja altistuessa.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata uuden kallistava tyynyjärjestelmän suorituskykyä standardityynyihin, erityisesti suhteessa painehaavojen riskiin, arvioimalla eroja rintakehän ja lantion rajapintapaineissa näiden kahden tyynytyypin välillä. Tämä tehdään antamalla terveitä NHS-henkilöstöä makaamaan tyynyillä makuuasennossa lyhyen aikaa ja kirjaamalla samalla paineen jakautuminen tyynyihin käyttämällä tyynyjen ja tyynyjen väliin asetettuja painematoja. Tämä auttaa ymmärtämään painehaavojen suhteellisen riskin, kun uutta tyynyjärjestelmää käytetään. Oletuksena on, että uusi tyynyjärjestelmä ei lisää painehaavojen kehittymisen riskiä.

Uusi nostotyynyjärjestelmä on luokan 1 CE-merkitty lääketieteellinen laite. Taivutettu tyynyjärjestelmä koostuu rintatyynystä ja lantiotyynystä, jotka on valmistettu muistivaahtomuovista ja jotka on suunniteltu vähentämään kosketuspaineita ja huippupintapaineita potilaissa ja mahdollistamaan potilaiden asettamisen neutraaliin asentoon ventilaatiota varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Työskentele Liverpoolin yliopistosairaalan NHS Foundation Trustissa
  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Hyväksy painon, pituuden, rintakehän ja vyötärön mittaukset
  • Hyväksy tutkimuspöytäkirja
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihovaurioiden esittely
  • Minkä tahansa raajan puuttuminen
  • Naispuolinen osallistuja, joka on raskaana
  • Sinulla on alaselän ongelma
  • Hartioiden tai käsivarsien kipu tai vamma
  • Aiemmat olosuhteet, jotka vaikeuttaisivat makuulle makaamista, kuten painevamma tai leikkaus kuuden kuukauden sisällä tutkimuksesta
  • Kaikki sairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi liikkumiseen ja tunteeseen, kuten diabetes tai liikkumisrajoitukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Proning
Taivutetaan vakio- ja proning-tyynyille
Osallistujia pyydetään makaamaan nojaten tyynyillä makuuasennossa enintään 5 minuuttia. Jokaista osallistujaa pyydetään sitten makaamaan tavallisilla sairaalatyynyillä enintään 5 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippupaineet rinnassa ja lantiossa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Paineen maksimiarvot mitattuna kahdella painematolla, joista toinen on sijoitettu rintakehän alueelle ja päälle lantion alueelle, mitattuna mmHg.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SP0857

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa