- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05149989
Intensive Care -yksikön nojaustyynyt (ICU): rinnan ja lantion välisen paineen jakautumisen vertailu uudenlaisen nojaustyynyjärjestelmän ja tavallisten tyynyjen välillä terveillä koehenkilöillä
COVID-19-pandemian aikana tehohoitoyksiköt (ICU) eri puolilla maata ovat tulvineet yhä useammalla COVID-potilaalla. Teho-osastolla olevat hypoksiset potilaat tarvitsevat koneellista ventilaatiota, ja tätä voidaan parantaa altistamalla nämä potilaat parantamaan hapetusta ja estämään ventilaattorin aiheuttamia keuhkovaurioita. Vakiokäytäntö on käyttää tavallisia sairaalatyynyjä tukemaan potilaan lantiota ja rintakehää, kun he ovat vatsassa. Nämä tyynyt eivät tarjoa paljon tukea potilaille ja niitä on usein säädettävä, koska potilas "vajoaa" niihin. Pitkäaikainen pronaatio johtaa myös painehaavoihin näissä anatomisissa paikoissa, jotka rasittavat Trustia taloudellisesti ja aiheuttavat myös kärsimystä potilaille.
Tohtori Sashika Selladurai on kehittänyt uuden tyynyjärjestelmän, joka valmistettiin Aintreen sairaalan teho-osastolle. Se on valmistettu polyuretaanimuistivaahdosta, joka on suunniteltu lievittämään potilaisiin kohdistuvaa painetta ja ehkäisemään painehaavoja, joita esiintyy usein pitkittyneen kallistuksen aikana. Tyynyjärjestelmä on myös suunniteltu kestämään raskaampien potilaiden kuormitusta ja vähentämään tyynyihin uppoamisen riskiä pitkiä aikoja altistuessa.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata uuden kallistava tyynyjärjestelmän suorituskykyä standardityynyihin, erityisesti suhteessa painehaavojen riskiin, arvioimalla eroja rintakehän ja lantion rajapintapaineissa näiden kahden tyynytyypin välillä. Tämä tehdään antamalla terveitä NHS-henkilöstöä makaamaan tyynyillä makuuasennossa lyhyen aikaa ja kirjaamalla samalla paineen jakautuminen tyynyihin käyttämällä tyynyjen ja tyynyjen väliin asetettuja painematoja. Tämä auttaa ymmärtämään painehaavojen suhteellisen riskin, kun uutta tyynyjärjestelmää käytetään. Oletuksena on, että uusi tyynyjärjestelmä ei lisää painehaavojen kehittymisen riskiä.
Uusi nostotyynyjärjestelmä on luokan 1 CE-merkitty lääketieteellinen laite. Taivutettu tyynyjärjestelmä koostuu rintatyynystä ja lantiotyynystä, jotka on valmistettu muistivaahtomuovista ja jotka on suunniteltu vähentämään kosketuspaineita ja huippupintapaineita potilaissa ja mahdollistamaan potilaiden asettamisen neutraaliin asentoon ventilaatiota varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskentele Liverpoolin yliopistosairaalan NHS Foundation Trustissa
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Hyväksy painon, pituuden, rintakehän ja vyötärön mittaukset
- Hyväksy tutkimuspöytäkirja
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihovaurioiden esittely
- Minkä tahansa raajan puuttuminen
- Naispuolinen osallistuja, joka on raskaana
- Sinulla on alaselän ongelma
- Hartioiden tai käsivarsien kipu tai vamma
- Aiemmat olosuhteet, jotka vaikeuttaisivat makuulle makaamista, kuten painevamma tai leikkaus kuuden kuukauden sisällä tutkimuksesta
- Kaikki sairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi liikkumiseen ja tunteeseen, kuten diabetes tai liikkumisrajoitukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proning
Taivutetaan vakio- ja proning-tyynyille
|
Osallistujia pyydetään makaamaan nojaten tyynyillä makuuasennossa enintään 5 minuuttia.
Jokaista osallistujaa pyydetään sitten makaamaan tavallisilla sairaalatyynyillä enintään 5 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippupaineet rinnassa ja lantiossa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Paineen maksimiarvot mitattuna kahdella painematolla, joista toinen on sijoitettu rintakehän alueelle ja päälle lantion alueelle, mitattuna mmHg.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SP0857
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .