Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poduszki podpierające dla oddziałów intensywnej terapii (OIOM): Porównanie rozkładu nacisku na granicy klatki piersiowej i miednicy między nowym systemem poduszek podpierających a standardowymi poduszkami u zdrowych osób

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Podczas pandemii COVID-19 oddziały intensywnej terapii (OIOM) w całym kraju zostały zalane rosnącą liczbą pacjentów z COVID-19. Pacjenci z niedotlenieniem na OIOM wymagają wentylacji mechanicznej, którą można poprawić, nakłaniając tych pacjentów do poprawy utlenowania i zapobiegania uszkodzeniu płuc wywołanemu przez respirator. Standardową praktyką jest stosowanie standardowych poduszek szpitalnych do podparcia miednicy i klatki piersiowej pacjenta leżącego na brzuchu. Poduszki te nie zapewniają pacjentowi dużego podparcia i często wymagają regulacji, ponieważ pacjent się w nich „zapada”. Przedłużająca się pronacja prowadzi również do odleżyn w tych anatomicznych miejscach, które obciążają finansowo Trust, a także powodują niepokój pacjentów.

Nowy system poduszek do układania na brzuchu został opracowany przez dr Sashikę Selladurai i wyprodukowany dla OIOM w szpitalu Aintree. Jest on wykonany z pianki poliuretanowej zapamiętującej kształt, zaprojektowanej w celu odciążenia pacjentów i zapobiegania odleżynom, które często występują podczas długotrwałego leżenia na brzuchu. System poduszek jest również zaprojektowany tak, aby wytrzymać obciążenie cięższych pacjentów i zmniejszyć ryzyko „zapadnięcia się” w poduszki podczas leżenia na brzuchu przez dłuższy czas.

Celem badania jest porównanie wydajności nowego systemu poduszek do pochylania ze standardowymi poduszkami, szczególnie w odniesieniu do ryzyka odleżyn, poprzez ocenę różnic w ciśnieniu styku klatki piersiowej i miednicy między dwoma typami poduszek. W tym celu zdrowy personel NHS położy się na poduszkach w pozycji na brzuchu przez krótki czas, jednocześnie rejestrując rozkład nacisku na poduszkach za pomocą mat uciskowych umieszczonych między nimi a poduszkami. Pomoże to zrozumieć względne ryzyko powstania odleżyn podczas stosowania nowego systemu poduszek. Przypuszcza się, że nowy system poduszek nie zwiększa ryzyka powstawania odleżyn.

Nowy system poduszek proningowych jest wyrobem medycznym klasy 1 z oznaczeniem CE. System poduszek do pochylania składa się z poduszki na klatkę piersiową i miednicy wykonanej z pianki zapamiętującej kształt, zaprojektowanej w celu zmniejszenia nacisków kontaktowych i szczytowych nacisków granicznych u pacjentów oraz umożliwienia ułożenia pacjentów w pozycji neutralnej do wentylacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracuj dla Liverpool University Hospital NHS Foundation Trust
  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Wyraź zgodę na pomiar masy ciała, wzrostu, klatki piersiowej i talii
  • Zaakceptuj protokół badania
  • Wiek 18 lat lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Prezentacja zmian skórnych
  • Brak jakiejkolwiek kończyny
  • Uczestniczka, która jest w ciąży
  • Masz problem z dolną częścią pleców
  • Ból lub uraz ramion lub ramion
  • Historia stanów, które utrudniałyby leżenie na brzuchu, takich jak odleżyny lub operacja w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających badanie
  • Wszelkie stany, które znacząco wpływają na ruch i czucie, takie jak cukrzyca lub ograniczenia ruchowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skłon
Leżał na poduszkach standardowych i prolingowych
Uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się na poduszkach do pochylania w pozycji na brzuchu przez nie więcej niż 5 minut. Następnie każdy uczestnik zostanie poproszony o położenie się na standardowych poduszkach szpitalnych przez nie więcej niż 5 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe ciśnienie na styku klatki piersiowej i miednicy
Ramy czasowe: 10 minut
Maksymalne wartości ciśnienia mierzone przez dwie maty uciskowe, jedną umieszczoną w okolicy klatki piersiowej, a drugą w okolicy miednicy, mierzone w mmHg.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SP0857

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj