Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Buikkussens voor Intensive Care (ICU): vergelijking van drukverdelingen tussen borst- en bekkeninterface tussen een nieuw buigkussensysteem en standaardkussens bij gezonde proefpersonen

Tijdens de COVID-19-pandemie zijn de intensive care-afdelingen (ICU's) in het hele land overspoeld met steeds meer COVID-patiënten. Hypoxische patiënten op de IC hebben mechanische beademing nodig en dit kan worden verbeterd door deze patiënten ertoe aan te zetten de oxygenatie te verbeteren en door beademing veroorzaakt longletsel te voorkomen. De standaardpraktijk is om standaard ziekenhuiskussens te gebruiken om het bekken en de borstkas van de patiënt te ondersteunen terwijl deze in buikligging ligt. Deze kussens bieden de patiënt niet veel steun en moeten vaak worden aangepast omdat de patiënt erin 'wegzakt'. Langdurige pronatie leidt ook tot decubitus op deze anatomische locaties, die de Trust financieel belasten en ook leed veroorzaken bij patiënten.

Een nieuw buigkussensysteem is ontwikkeld door dr. Sashika Selladurai en vervaardigd voor de ICU in het Aintree-ziekenhuis, gemaakt van polyurethaan traagschuim dat is ontworpen om de druk op de patiënten te verlichten en doorligwonden te voorkomen die vaak optreden tijdens langdurig vooroverbuigen. Het kussensysteem is ook ontworpen om de belasting van zwaardere patiënten te weerstaan ​​en het risico te verkleinen dat ze in de kussens 'wegzakken' wanneer ze langdurig liggen.

Het doel van het onderzoek is om de prestaties van het nieuwe proning-kussensysteem te vergelijken met standaardkussens, met name met betrekking tot het risico op doorligwonden, door de verschillen in druk op de borst- en bekkeninterface tussen de twee soorten kussens te evalueren. Dit wordt gedaan door gezonde NHS-medewerkers korte tijd in buikligging op de kussens te laten liggen terwijl ze de drukverdeling op de kussens registreren met behulp van drukmatten die tussen hen en de kussens zijn geplaatst. Dit zal helpen het relatieve risico te begrijpen van de ontwikkeling van doorligwonden wanneer het nieuwe kussensysteem wordt gebruikt. Er wordt verondersteld dat het nieuwe kussensysteem het risico op het ontstaan ​​van doorligwonden niet vergroot.

Het nieuwe proning pillow-systeem is een klasse 1 CE-gemarkeerd medisch hulpmiddel. Het proning-kussensysteem bestaat uit een borstkussen en een bekkenkussen gemaakt van traagschuim, ontworpen om de contactdruk en de piekdruk bij patiënten te verminderen en patiënten in een neutrale positie te laten plaatsen voor ventilatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Werk voor Liverpool University Hospital NHS Foundation Trust
  • Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
  • Ga ermee akkoord om gewichts-, lengte-, borst- en taillemetingen te laten doen
  • Ga akkoord met het studieprotocol
  • 18 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Presentatie van huidlaesies
  • Afwezigheid van een ledemaat
  • Vrouwelijke deelnemer die zwanger is
  • Heb een probleem met de onderrug
  • Pijn of letsel in schouders of armen
  • Voorgeschiedenis van aandoeningen die het moeilijk zouden maken om in buikligging te liggen, zoals decubitus of een operatie binnen zes maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • Alle aandoeningen die beweging en gevoel aanzienlijk beïnvloeden, zoals diabetes of mobiliteitsbeperkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Proning
Liggend op standaard- en ligkussens
Deelnemers wordt gevraagd om niet langer dan 5 minuten in buikligging op de kussens te liggen. Elke deelnemer wordt vervolgens gevraagd om niet langer dan 5 minuten op standaard ziekenhuiskussens te liggen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piekdruk op het grensvlak van borst en bekken
Tijdsspanne: 10 minuten
De maximale drukwaarden gemeten door de twee drukmatten, één geplaatst in het borstgebied en één in het bekkengebied, gemeten in mmHg.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SP0857

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren