- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05149989
Пронирующие подушки для отделения интенсивной терапии (ОИТ): сравнение распределения давления на грудную клетку и область таза между новой системой пронирующих подушек и стандартными подушками у здоровых людей
Во время пандемии COVID-19 отделения интенсивной терапии (ОИТ) по всей стране были наводнены растущим числом пациентов с COVID. Пациентам с гипоксией в отделении интенсивной терапии требуется искусственная вентиляция легких, и это может быть улучшено путем раскладывания этих пациентов для улучшения оксигенации и предотвращения повреждения легких, вызванного вентилятором. Стандартной практикой является использование стандартных больничных подушек для поддержки таза и грудной клетки пациента, когда он находится в положении лежа. Эти подушки не обеспечивают большую поддержку пациентам, и их часто необходимо регулировать из-за того, что пациент «утопает» в них. Длительная пронация также приводит к пролежням в этих анатомических местах, что обременяет Фонд в финансовом отношении, а также причиняет страдания пациентам.
Доктор Сашика Селладураи разработала и изготовила для отделения интенсивной терапии в больнице Эйнтри новую систему подушек, изготовленную из полиуретановой пены с эффектом памяти, предназначенную для уменьшения давления на пациентов и предотвращения пролежней, которые часто возникают при длительном прохождении. Система подушек также рассчитана на то, чтобы выдерживать нагрузку более тяжелых пациентов и снижать риск «увязания» в подушках при длительном лежании на животе.
Целью исследования является сравнение характеристик новой системы прон-подушек со стандартными подушками, особенно в отношении риска пролежней, путем оценки различий в давлении на поверхность грудной клетки и таза между двумя типами подушек. Это будет сделано путем того, что здоровые сотрудники NHS будут лежать на подушках в положении лежа в течение короткого периода времени, записывая распределение давления на подушках с помощью прижимных матов, помещенных между ними и подушками. Это поможет понять относительный риск развития пролежней при использовании новой системы подушек. Предполагается, что новая система подушек не увеличивает риск развития пролежней.
Новая система пронирующих подушек является медицинским устройством класса 1 с маркировкой CE. Система пронирующих подушек состоит из подушки для груди и подушки для таза, изготовленной из пены с эффектом памяти, предназначенной для снижения контактного давления и пикового давления на поверхность раздела у пациентов и позволяющей размещать пациентов в нейтральном положении для вентиляции.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L7 8XP
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Работа в Ливерпульской университетской больнице NHS Foundation Trust
- Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
- Согласитесь на измерение веса, роста, груди и талии
- Согласен с протоколом исследования
- Возраст 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Представление кожных поражений
- Отсутствие какой-либо конечности
- Беременная участница
- Есть проблемы с нижней частью спины
- Боль или травма в плечах или руках
- История состояний, из-за которых было бы трудно лежать на животе, таких как пролежни или хирургические вмешательства в течение шести месяцев до исследования.
- Любые состояния, которые значительно влияют на движение и ощущения, такие как диабет или ограничения подвижности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пронанинг
Лежа на стандартных и лежачих подушках
|
Участников попросят полежать на прон-подушках в положении лежа не более 5 минут.
Затем каждого участника попросят полежать на стандартных больничных подушках не более 5 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое давление на границе грудной клетки и таза
Временное ограничение: 10 минут
|
Максимальные значения давления, измеренные двумя матами давления, расположенными в области груди и в области таза, измеряются в мм рт. ст.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SP0857
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .