Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пронирующие подушки для отделения интенсивной терапии (ОИТ): сравнение распределения давления на грудную клетку и область таза между новой системой пронирующих подушек и стандартными подушками у здоровых людей

3 апреля 2024 г. обновлено: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Во время пандемии COVID-19 отделения интенсивной терапии (ОИТ) по всей стране были наводнены растущим числом пациентов с COVID. Пациентам с гипоксией в отделении интенсивной терапии требуется искусственная вентиляция легких, и это может быть улучшено путем раскладывания этих пациентов для улучшения оксигенации и предотвращения повреждения легких, вызванного вентилятором. Стандартной практикой является использование стандартных больничных подушек для поддержки таза и грудной клетки пациента, когда он находится в положении лежа. Эти подушки не обеспечивают большую поддержку пациентам, и их часто необходимо регулировать из-за того, что пациент «утопает» в них. Длительная пронация также приводит к пролежням в этих анатомических местах, что обременяет Фонд в финансовом отношении, а также причиняет страдания пациентам.

Доктор Сашика Селладураи разработала и изготовила для отделения интенсивной терапии в больнице Эйнтри новую систему подушек, изготовленную из полиуретановой пены с эффектом памяти, предназначенную для уменьшения давления на пациентов и предотвращения пролежней, которые часто возникают при длительном прохождении. Система подушек также рассчитана на то, чтобы выдерживать нагрузку более тяжелых пациентов и снижать риск «увязания» в подушках при длительном лежании на животе.

Целью исследования является сравнение характеристик новой системы прон-подушек со стандартными подушками, особенно в отношении риска пролежней, путем оценки различий в давлении на поверхность грудной клетки и таза между двумя типами подушек. Это будет сделано путем того, что здоровые сотрудники NHS будут лежать на подушках в положении лежа в течение короткого периода времени, записывая распределение давления на подушках с помощью прижимных матов, помещенных между ними и подушками. Это поможет понять относительный риск развития пролежней при использовании новой системы подушек. Предполагается, что новая система подушек не увеличивает риск развития пролежней.

Новая система пронирующих подушек является медицинским устройством класса 1 с маркировкой CE. Система пронирующих подушек состоит из подушки для груди и подушки для таза, изготовленной из пены с эффектом памяти, предназначенной для снижения контактного давления и пикового давления на поверхность раздела у пациентов и позволяющей размещать пациентов в нейтральном положении для вентиляции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Работа в Ливерпульской университетской больнице NHS Foundation Trust
  • Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
  • Согласитесь на измерение веса, роста, груди и талии
  • Согласен с протоколом исследования
  • Возраст 18 лет и старше.

Критерий исключения:

  • Представление кожных поражений
  • Отсутствие какой-либо конечности
  • Беременная участница
  • Есть проблемы с нижней частью спины
  • Боль или травма в плечах или руках
  • История состояний, из-за которых было бы трудно лежать на животе, таких как пролежни или хирургические вмешательства в течение шести месяцев до исследования.
  • Любые состояния, которые значительно влияют на движение и ощущения, такие как диабет или ограничения подвижности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пронанинг
Лежа на стандартных и лежачих подушках
Участников попросят полежать на прон-подушках в положении лежа не более 5 минут. Затем каждого участника попросят полежать на стандартных больничных подушках не более 5 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковое давление на границе грудной клетки и таза
Временное ограничение: 10 минут
Максимальные значения давления, измеренные двумя матами давления, расположенными в области груди и в области таза, измеряются в мм рт. ст.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SP0857

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться