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소아 보청기 사용자의 저이득 기능으로 편안함과 선명도 측정

2023년 5월 18일 업데이트: Sonova AG

소아 보청기 사용자의 저이득 기능을 사용한 편안함과 선명도 측정

부드러운 음성 향상 기능이 있는 표준 음성 처리 알고리즘을 사용하여 8-17세의 청각 장애 아동을 대상으로 음성의 편안함과 선명도를 측정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, 미국, 85281
        • Arizona State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 경도, 중등도 또는 중등도 감각신경성 난청의 임상 진단
  • 구두 의사소통 방식을 사용해야 함
  • 영어를 구사해야 합니다

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
한 그룹은 프로그램 설정이 다른 상업적으로 이용 가능한 보청기에 맞을 것입니다.
맞춤형 이어몰드가 있는 이도 장치의 수신기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음성 수신 임계값
기간: 최초 예약(연구 1일차) 및 2차 예약(연구 14일차)
친숙한 spondee 단어 목록은 다양한 dB(데시벨) 수준으로 제공됩니다. 임계값은 3개의 오름차순 시도 중 2개에 대해 올바른 응답이 발생하는 가장 낮은 dB 수준으로 정의됩니다. 테스트는 2주 간격으로 2시간씩 2번의 테스트 세션으로 완료되었습니다. 각 테스트 세션에 대해 서로 다른 피팅 처방인 NAL(National Acoustic Laboratory) 또는 DSL(Desired Sensation Level)을 선택하고 참가자 간에 균형을 맞췄습니다. 각 세션은 ASG(Adaptive Situational Gain) 기능을 켜고 끄는 테스트로 구성되었습니다. 숫자(dB 수준)가 낮을수록 참가자는 단어를 세 번 중 두 번 정확하게 반복할 수 있습니다.
최초 예약(연구 1일차) 및 2차 예약(연구 14일차)
40dB SPL(데시벨 음압 수준) 및 70dB SPL에서 제시된 단어로 단어 인식 점수.
기간: 최초 예약(연구 1일차) 및 2차 예약(연구 14일차)
친숙한 단음절 단어 목록이 40dB 및 70dB로 표시됩니다. 올바르게 반복되는 단어의 백분율이 계산됩니다. 테스트는 2주 간격으로 2시간씩 2번의 테스트 세션으로 완료되었습니다. 서로 다른 피팅 처방, NAL(National Acoustic Laboratory) 또는 DSL(Desired Sensation Level)이 각 테스트 세션에 대해 선택되었고 하나의 테스트 세션이 NAL 또는 DSL 중 하나의 처방으로 테스트로 구성되었지만 두 수준 모두에서 테스트하도록 참가자 간에 균형을 맞췄습니다. 40 및 70dB) 및 ASG(Adaptive Situational Gain) 설정을 모두 켜고 끕니다. 점수가 높을수록 각 조건에서 단어 인식이 더 잘 된 것입니다.
최초 예약(연구 1일차) 및 2차 예약(연구 14일차)
40dB SPL 및 70dB SPL에서 다중 단어 인식
기간: 최초 예약(연구 1일차) 및 2차 예약(연구 14일차)
7개의 단어 목록 중에서 참가자는 기억할 수 있는 만큼 많은 단어를 반복합니다. 다시 반복되는 올바른 단어의 백분율이 계산됩니다. 테스트는 2주 간격으로 2시간씩 2번의 테스트 세션으로 완료되었습니다. 하나의 피팅 처방, NAL(National Acoustic Laboratory) 또는 DSL(Desired Sensation Level)이 각 테스트 세션에 대해 선택되었고 하나의 테스트 세션이 NAL 또는 DSL 중 하나의 처방으로 테스트로 구성되었지만 두 수준(40 및 70dB) 및 ASG(Adaptive Situational Gain) 설정을 모두 켜고 끕니다. 더 높은 백분율 점수는 더 나은 다중 단어 인식을 나타냅니다.
최초 예약(연구 1일차) 및 2차 예약(연구 14일차)
비단어 감지 40dB SPL 및 70dB SPL에서 나타납니다.
기간: 최초 예약(연구 1일차) 및 2차 예약(연구 14일차)
10개의 3단어 구 목록이 참가자에게 제공됩니다. 참가자는 번호가 매겨진 응답 버튼(예: "1", "2" 또는 "3") 구에서 넌센스 단어의 위치에 해당합니다. 테스트는 2주 간격으로 2시간씩 2번의 테스트 세션으로 완료되었습니다. 서로 다른 피팅 처방, NAL(National Acoustic Laboratory) 또는 DSL(Desired Sensation Level)이 각 테스트 세션에 대해 선택되었고 하나의 테스트 세션이 NAL 또는 DSL 중 하나의 처방으로 테스트로 구성되었지만 두 수준 모두에서 테스트하도록 참가자 간에 균형을 맞췄습니다. 40 및 70dB) 및 ASG(Adaptive Situational Gain) 설정을 모두 켜고 끕니다. . 점수는 정답률이며 점수가 높을수록 좋습니다.
최초 예약(연구 1일차) 및 2차 예약(연구 14일차)
40dB SPL 및 70dB SPL에서 제시된 자극을 통한 신속한 단어 학습.
기간: 최초 예약(연구 1일차) 및 2차 예약(연구 14일차)
참신한/넌센스 단어를 참신한 이미지와 가능한 한 빨리 연관시키는 참가자의 능력을 결정하는 데 사용되는 단어 학습 작업입니다. 5개의 넌센스 단어가 응답 버튼에 표시되는 5개의 참신한 이미지와 짝을 이룹니다. 단어는 각각 10번씩 무작위로 제시됩니다. 참가자는 단어당 하나의 그림을 선택합니다. 점수는 정답률로 표시됩니다. 더 높은 비율은 더 나은 단어 학습을 나타냅니다. 테스트는 2주 간격으로 2시간씩 2번의 테스트 세션으로 완료되었습니다. 각 테스트 세션에 대해 다른 처방인 NAL(National Acoustic Laboratory) 또는 DSL(Desired Sensation Level)이 선택되었고 참가자 간에 균형을 이루어 하나의 테스트 세션이 NAL 또는 DSL 중 하나의 처방으로 테스트로 구성되었지만 두 수준(40 및 70dB) 및 ASG(Adaptive Situational Gain) 설정을 모두 켜고 끕니다.
최초 예약(연구 1일차) 및 2차 예약(연구 14일차)
각 피팅 수식에 따른 적응적 상황 이득 특성에 대한 주관적 선호도
기간: 두 번째 약속(연구 14일차)
참가자는 오디오 파일을 들은 후 각 피팅(NAL 및 DSL)에서 ASG 기능(켜짐 또는 꺼짐)에 대한 선호 순위를 매깁니다.
두 번째 약속(연구 14일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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포낙 오디오 보청기에 대한 임상 시험

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