Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Misurazione del comfort e della chiarezza con la funzione a basso guadagno negli utenti pediatrici di apparecchi acustici

18 maggio 2023 aggiornato da: Sonova AG

Misurazione del comfort e della chiarezza utilizzando la funzione a basso guadagno negli utenti di apparecchi acustici pediatrici

Il comfort e la chiarezza del discorso saranno misurati nei bambini con problemi di udito di età compresa tra 8 e 17 anni utilizzando un algoritmo di elaborazione vocale standard con una funzione di potenziamento del parlato morbido.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85281
        • Arizona State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di ipoacusia neurosensoriale lieve, moderata o moderata-severa
  • Deve utilizzare la modalità di comunicazione orale
  • deve parlare inglese

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Un gruppo sarà dotato di apparecchi acustici disponibili in commercio che avranno diverse impostazioni di programma
Dispositivo: Apparecchio acustico Phonak Audeo
ricevitore nel canale dispositivi con auricolari personalizzati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia di ricezione del parlato
Lasso di tempo: Appuntamento iniziale (giorno 1 di studio) e 2° appuntamento (giorno 14 di studio)
Viene presentato un elenco di parole spondee familiari a diversi livelli di dB (decibel). La soglia è definita come il livello dB più basso al quale si verifica una risposta corretta per due prove ascendenti su tre. Il test è stato completato in due sessioni di test di due ore a distanza di due settimane l'una dall'altra. Una diversa prescrizione di adattamento, NAL (National Acoustic Laboratory) o DSL (Desired Sensation Level) è stata selezionata per ogni sessione di test e controbilanciata tra i partecipanti. Ogni sessione consisteva in test con la funzione ASG (Adaptive Situational Gain) attivata e disattivata. Più basso è il numero (livello dB), più piano il partecipante è in grado di ripetere correttamente le parole due volte su tre.
Appuntamento iniziale (giorno 1 di studio) e 2° appuntamento (giorno 14 di studio)
Punteggio di riconoscimento delle parole con parole presentate a 40 dB SPL (livello di pressione sonora in decibel) e 70 dB SPL.
Lasso di tempo: Appuntamento iniziale (giorno 1 di studio) e 2° appuntamento (giorno 14 di studio)
Elenco di parole monosillabiche familiari presentato a 40 dB e 70 dB. Viene calcolata la percentuale di parole ripetute correttamente. Il test è stato completato in due sessioni di test di due ore a distanza di due settimane l'una dall'altra. Una diversa prescrizione di adattamento, NAL (National Acoustic Laboratory) o DSL (Desired Sensation Level) è stata selezionata per ciascuna sessione di test e controbilanciata tra i partecipanti in modo tale che una sessione di test consistesse in test con una prescrizione, NAL o DSL, ma con entrambi i livelli ( 40 e 70 dB) e con entrambe le impostazioni ASG (Adaptive Situational Gain), on e off. Più alto è il punteggio, migliore è il riconoscimento delle parole in ogni condizione.
Appuntamento iniziale (giorno 1 di studio) e 2° appuntamento (giorno 14 di studio)
Riconoscimento di più parole a 40 dB SPL e 70 dB SPL
Lasso di tempo: Appuntamento iniziale (Giorno 1 di studio) e 2° appuntamento (Giorno 14 di studio)
Su un elenco di sette parole, il partecipante ripete tutte le parole che riesce a ricordare. Viene calcolata la percentuale di parole corrette ripetute. Il test è stato completato in due sessioni di test di due ore a distanza di due settimane l'una dall'altra. Una prescrizione adatta, NAL (National Acoustic Laboratory) o DSL (Desired Sensation Level) è stata selezionata per ciascuna sessione di test e controbilanciata tra i partecipanti in modo tale che una sessione di test consistesse in test con una prescrizione, NAL o DSL, ma con entrambi i livelli (40 e 70 dB) e con entrambe le impostazioni ASG (Adaptive Situational Gain), on e off. Un punteggio percentuale più elevato indica un migliore riconoscimento di più parole.
Appuntamento iniziale (Giorno 1 di studio) e 2° appuntamento (Giorno 14 di studio)
Rilevamento di non parole Presentato a 40 dB SPL ea 70 dB SPL.
Lasso di tempo: Appuntamento iniziale (giorno 1 di studio) e 2° appuntamento (giorno 14 di studio)
Al partecipante viene presentato un elenco di 10 frasi di 3 parole. Il partecipante indica se la frase contiene una parola senza senso selezionando il pulsante di risposta numerato (ad es. "1", "2" o "3") che corrisponde alla posizione o della parola senza senso nella frase. Il test è stato completato in due sessioni di test di due ore a distanza di due settimane l'una dall'altra. Una diversa prescrizione di adattamento, NAL (National Acoustic Laboratory) o DSL (Desired Sensation Level) è stata selezionata per ciascuna sessione di test e controbilanciata tra i partecipanti in modo tale che una sessione di test consistesse in test con una prescrizione, NAL o DSL, ma con entrambi i livelli ( 40 e 70 dB) e con entrambe le impostazioni ASG (Adaptive Situational Gain), on e off. . Il punteggio è la percentuale corretta, un punteggio più alto è migliore.
Appuntamento iniziale (giorno 1 di studio) e 2° appuntamento (giorno 14 di studio)
Apprendimento rapido delle parole con stimoli presentati a 40 dB SPL ea 70 dB SPL.
Lasso di tempo: Appuntamento iniziale (giorno 1 di studio) e 2° appuntamento (giorno 14 di studio)
Un compito di apprendimento delle parole utilizzato per determinare la capacità del partecipante di associare parole nuove/senza senso a nuove immagini il più rapidamente possibile. Cinque parole senza senso sono abbinate a cinque nuove immagini visualizzate sui pulsanti di risposta. Le parole sono presentate in modo casuale 10 volte ciascuna. Il partecipante seleziona un'immagine per parola. I punteggi sono presentati come percentuale corretta. Una percentuale più alta indica un migliore apprendimento delle parole. Il test è stato completato in due sessioni di test di due ore a distanza di due settimane l'una dall'altra. Una diversa prescrizione, NAL (National Acoustic Laboratory) o DSL (Desired Sensation Level) è stata selezionata per ciascuna sessione di test e controbilanciata tra i partecipanti in modo tale che una sessione di test consistesse in test con una prescrizione, NAL o DSL, ma con entrambi i livelli (40 e 70 dB) e con entrambe le impostazioni ASG (Adaptive Situational Gain), on e off.
Appuntamento iniziale (giorno 1 di studio) e 2° appuntamento (giorno 14 di studio)
Preferenza soggettiva per la funzione di guadagno situazionale adattivo con ciascuna formula di adattamento
Lasso di tempo: 2° appuntamento (giorno 14 di studio)
I partecipanti classificheranno la preferenza per la funzione ASG (attivata o disattivata) in ogni adattamento (NAL e DSL) dopo aver ascoltato il file audio.
2° appuntamento (giorno 14 di studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sonova AG

Collaboratori

Arizona State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

29 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRF-379

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apparecchio acustico Phonak Audeo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Croatia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi