Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av komfort och tydlighet med lågförstärkningsfunktion hos pediatriska hörapparatanvändare

18 maj 2023 uppdaterad av: Sonova AG

Mätning av komfort och klarhet med hjälp av lågförstärkningsfunktionen hos pediatriska hörapparatanvändare

Komfort och klarhet i talet kommer att mätas hos hörselskadade barn i åldern 8-17 med hjälp av standardtalbehandlingsalgoritmer med en mjuk talförstärkningsfunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85281
        • Arizona State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av mild, måttlig eller måttlig svår sensorineural hörselnedsättning
  • Måste använda muntlig kommunikation
  • måste tala engelska

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
En grupp kommer att passa med kommersiellt tillgängliga hörapparater som kommer att ha olika programinställningar
mottagare i kanalen enheter med anpassade öroninsatser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Talmottagningströskel
Tidsram: Inledande möte (studiedag 1) och 2:a möte (dag 14 av studien)
En lista med välbekanta spondee-ord presenteras på olika dB (decibel) nivåer. Tröskeln definieras som den lägsta dB-nivån vid vilken ett korrekt svar inträffar för två av tre stigande försök. Testningen genomfördes i två, två timmar långa testsessioner med två veckors mellanrum. Ett annat passande recept, NAL (National Acoustic Laboratory) eller DSL (Önskad Sensation Level) valdes ut för varje testsession, och motsvarade deltagarna. Varje session bestod av testning med funktionen ASG (Adaptive Situational Gain) på och av. Ju lägre siffra (dB-nivå), desto mjukare kan deltagaren upprepa orden korrekt två av tre gånger.
Inledande möte (studiedag 1) och 2:a möte (dag 14 av studien)
Ordigenkänningspoäng med ord presenterade vid 40 dB SPL (decibel ljudtrycksnivå) och 70 dB SPL.
Tidsram: Inledande möte (studiedag 1) och 2:a möte (dag 14 av studien)
Bekant enstavig ordlista presenterad vid 40 dB och 70 dB. Procentandelen korrekt upprepade ord beräknas. Testningen genomfördes i två, två timmar långa testsessioner med två veckors mellanrum. Ett annat passande recept, NAL (National Acoustic Laboratory) eller DSL (Desired Sensation Level) valdes för varje testsession och balanserades mellan deltagarna så att en testsession bestod av testning med ett recept, antingen NAL eller DSL, men med båda nivåerna ( 40 och 70 dB) och med både ASG (Adaptive Situational Gain)-inställningar, på och av. Ju högre poäng, desto bättre är ordigenkänningen i varje tillstånd.
Inledande möte (studiedag 1) och 2:a möte (dag 14 av studien)
Flerordsigenkänning vid 40 dB SPL och 70 dB SPL
Tidsram: Inledande möte (studiedag 1) och 2:a möte (studiedag 14)
Av en lista med sju ord upprepar deltagaren så många ord som de kan komma ihåg. Procentandelen av korrekta ord som upprepas tillbaka beräknas. Testningen genomfördes i två, två timmar långa testsessioner med två veckors mellanrum. Ett passande recept, NAL (National Acoustic Laboratory) eller DSL (Desired Sensation Level) valdes ut för varje testsession och balanserades mellan deltagarna så att en testsession bestod av testning med ett recept, antingen NAL eller DSL, men med båda nivåerna (40 och 70 dB) och med både ASG (Adaptive Situational Gain)-inställningar, på och av. En högre procentsats indikerar bättre igenkänning av flera ord.
Inledande möte (studiedag 1) och 2:a möte (studiedag 14)
Nonword Detection Presenteras vid 40 dB SPL och vid 70 dB SPL.
Tidsram: Inledande möte (studiedag 1) och 2:a möte (dag 14 av studien)
En lista med 10 3-ordsfraser presenteras för deltagaren. Deltagaren indikerar om frasen innehåller ett nonsensord genom att välja den numrerade svarsknappen (dvs. "1", "2" eller "3") som motsvarar positionen för nonsensordet i frasen. Testningen genomfördes i två, två timmar långa testsessioner med två veckors mellanrum. Ett annat passande recept, NAL (National Acoustic Laboratory) eller DSL (Desired Sensation Level) valdes för varje testsession och balanserades mellan deltagarna så att en testsession bestod av testning med ett recept, antingen NAL eller DSL, men med båda nivåerna ( 40 och 70 dB) och med både ASG (Adaptive Situational Gain)-inställningar, på och av. . Poängen är procenten korrekt, en högre poäng är bättre.
Inledande möte (studiedag 1) och 2:a möte (dag 14 av studien)
Snabb inlärning av ord med stimuli presenteras vid 40 dB SPL och vid 70 dB SPL.
Tidsram: Inledande möte (studiedag 1) och 2:a möte (dag 14 av studien)
En ordinlärningsuppgift som används för att fastställa deltagarnas förmåga att associera nya/nonsensord med nya bilder så snabbt som möjligt. Fem nonsensord paras ihop med fem nya bilder som visas på svarsknapparna. Orden presenteras slumpmässigt 10 gånger vardera. Deltagaren väljer en bild per ord. Poängen presenteras som procent korrekta. En högre procentandel indikerar bättre ordinlärning. Testningen genomfördes i två, två timmar långa testsessioner med två veckors mellanrum. Ett annat recept, NAL (National Acoustic Laboratory) eller DSL (Desired Sensation Level) valdes ut för varje testsession och balanserades mellan deltagarna så att en testsession bestod av testning med ett recept, antingen NAL eller DSL, men med båda nivåerna (40 och 70 dB) och med både ASG (Adaptive Situational Gain)-inställningar, på och av.
Inledande möte (studiedag 1) och 2:a möte (dag 14 av studien)
Subjektiv preferens för den adaptiva situationsförstärkningsfunktionen med varje passformel
Tidsram: 2:a mötet (dag 14 av studien)
Deltagarna kommer att rangordna preferenser för ASG-funktionen (antingen på eller av) i varje passning (NAL och DSL) efter att ha lyssnat på ljudfil.
2:a mötet (dag 14 av studien)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

29 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2021

Första postat (Faktisk)

9 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hörselnedsättning

Kliniska prövningar på Phonak Audeo hörapparat

3
Prenumerera