Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение комфорта и четкости звука с помощью функции низкого усиления у пользователей детских слуховых аппаратов

18 мая 2023 г. обновлено: Sonova AG

Измерение комфорта и четкости с помощью функции низкого усиления у пользователей детских слуховых аппаратов

У детей с нарушением слуха в возрасте 8-17 лет будет измеряться комфортность и четкость речи с использованием стандартного алгоритма обработки речи с функцией улучшения мягкой речи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • клинический диагноз легкой, средней или умеренно-тяжелой сенсоневральной тугоухости
  • Должен использовать устный способ общения
  • должен говорить по-английски

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Одна группа будет работать со слуховыми аппаратами, имеющимися в продаже, с разными программными настройками.
Устройство: Слуховой аппарат PhonakAudeo
приемник в канальных устройствах с индивидуальными ушными вкладышами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог приема речи
Временное ограничение: Первичный прием (1-й день обучения) и 2-й прием (14-й день обучения)
Знакомый список спонди-слов представлен на различных уровнях дБ (децибел). Порог определяется как самый низкий уровень дБ, при котором возникает правильный ответ для двух из трех восходящих испытаний. Тестирование проводилось за два двухчасовых тестовых сеанса с интервалом в две недели. Для каждого тестового сеанса выбирался другой рецепт настройки, NAL (Национальная акустическая лаборатория) или DSL (желаемый уровень чувствительности), который уравновешивался между участниками. Каждая сессия состояла из тестирования с включенной и выключенной функцией ASG (Adaptive Situational Gain). Чем ниже число (уровень дБ), тем мягче участник может правильно повторить слова два раза из трех.
Первичный прием (1-й день обучения) и 2-й прием (14-й день обучения)
Оценка распознавания слов со словами, представленными при 40 дБ SPL (уровень звукового давления в децибелах) и 70 дБ SPL.
Временное ограничение: Первичный прием (1-й день обучения) и 2-й прием (14-й день обучения)
Знакомый односложный список слов представлен на уровне 40 дБ и 70 дБ. Подсчитывается процент правильно повторенных слов. Тестирование проводилось за два двухчасовых тестовых сеанса с интервалом в две недели. Для каждого тестового сеанса выбирался другой рецепт настройки, NAL (Национальная акустическая лаборатория) или DSL (желаемый уровень ощущения), который уравновешивался между участниками таким образом, чтобы один тестовый сеанс состоял из тестирования с одним предписанием, либо NAL, либо DSL, но с обоими уровнями ( 40 и 70 дБ) и с обеими настройками ASG (Adaptive Situational Gain), включенными и выключенными. Чем выше оценка, тем лучше распознавание слов в каждом условии.
Первичный прием (1-й день обучения) и 2-й прием (14-й день обучения)
Распознавание нескольких слов при 40 дБ SPL и 70 дБ SPL
Временное ограничение: Первичный прием (1-й день обучения) и 2-й прием (14-й день обучения)
Из списка из семи слов участник повторяет столько слов, сколько может вспомнить. Подсчитывается процент правильно повторенных слов. Тестирование проводилось за два двухчасовых тестовых сеанса с интервалом в две недели. Один подходящий рецепт, NAL (Национальная акустическая лаборатория) или DSL (желаемый уровень ощущения) выбирался для каждой тестовой сессии и уравновешивался между участниками таким образом, чтобы одна тестовая сессия состояла из тестирования с одним предписанием, либо NAL, либо DSL, но с обоими уровнями (40 и 70 дБ) и с обеими настройками ASG (Adaptive Situational Gain), включенными и выключенными. Более высокий процентный показатель указывает на лучшее распознавание нескольких слов.
Первичный прием (1-й день обучения) и 2-й прием (14-й день обучения)
Обнаружение неслова представлено при уровне звукового давления 40 дБ и уровне звукового давления 70 дБ.
Временное ограничение: Первичный прием (1-й день обучения) и 2-й прием (14-й день обучения)
Участнику предоставляется список из 10 фраз из 3 слов. Участник указывает, содержит ли фраза бессмысленное слово, выбирая кнопку ответа с номером (т. «1», «2» или «3»), что соответствует положению бессмысленного слова во фразе. Тестирование проводилось за два двухчасовых тестовых сеанса с интервалом в две недели. Для каждого тестового сеанса выбирался другой рецепт настройки, NAL (Национальная акустическая лаборатория) или DSL (желаемый уровень ощущения), который уравновешивался между участниками таким образом, чтобы один тестовый сеанс состоял из тестирования с одним предписанием, либо NAL, либо DSL, но с обоими уровнями ( 40 и 70 дБ) и с обеими настройками ASG (Adaptive Situational Gain), включенными и выключенными. . Оценка — это процент правильных ответов, чем выше оценка, тем лучше.
Первичный прием (1-й день обучения) и 2-й прием (14-й день обучения)
Быстрое изучение слов со стимулами, представленными при уровне звукового давления 40 дБ и уровне звукового давления 70 дБ.
Временное ограничение: Первичный прием (1-й день обучения) и 2-й прием (14-й день обучения)
Задание на изучение слов, используемое для определения способности участника как можно быстрее связывать новые/бессмысленные слова с новыми изображениями. Пять бессмысленных слов сочетаются с пятью новыми изображениями, отображаемыми на кнопках ответа. Слова предъявляются случайным образом по 10 раз каждое. Участник выбирает по одной картинке на слово. Баллы представлены в процентах правильных ответов. Более высокий процент указывает на лучшее изучение слов. Тестирование проводилось за два двухчасовых тестовых сеанса с интервалом в две недели. Различные предписания, NAL (Национальная акустическая лаборатория) или DSL (желаемый уровень ощущения) выбирались для каждой тестовой сессии и уравновешивались между участниками таким образом, чтобы одна тестовая сессия состояла из тестирования с одним предписанием, либо NAL, либо DSL, но с обоими уровнями (40 и 70 дБ) и с обеими настройками ASG (Adaptive Situational Gain), включенными и выключенными.
Первичный прием (1-й день обучения) и 2-й прием (14-й день обучения)
Субъективное предпочтение функции адаптивного ситуационного усиления с каждой формулой подбора
Временное ограничение: 2-й прием (14 день обучения)
Участники будут оценивать предпочтение функции ASG (включенной или выключенной) в каждой настройке (NAL и DSL) после прослушивания аудиофайла.
2-й прием (14 день обучения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sonova AG

Соавторы

Arizona State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SRF-379

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться