Mukavuuden ja selkeyden mittaaminen matalan vahvistuksen toiminnolla lasten kuulolaitteiden käyttäjillä
torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: Sonova AG
Mukavuuden ja selkeyden mittaaminen käyttämällä Low Gain -ominaisuutta lasten kuulolaitteiden käyttäjille
Puheen mukavuutta ja selkeyttä mitataan kuulovammaisilla 8-17-vuotiailla lapsilla käyttämällä standardia puheenkäsittelyalgoritmia pehmeällä puheenvahvistimella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85281
- Arizona State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievän, keskivaikean tai keskivaikean sensorineuraalisen kuulonmenetyksen kliininen diagnoosi
- On käytettävä suullista viestintätapaa
- täytyy puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Yhdessä ryhmässä on kaupallisesti saatavilla olevia kuulokojeita, joilla on erilaiset ohjelmaasetukset
|
vastaanotin kanavalaitteissa mukautetuilla korvakappaleilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen vastaanoton kynnys
Aikaikkuna: Ensimmäinen tapaaminen (opintopäivä 1) ja 2. tapaaminen (opintopäivä 14)
|
Tuttu spondee-sanaluettelo esitetään vaihtelevilla dB (desibeli) tasoilla.
Kynnys määritellään alimmaksi dB-tasoksi, jolla oikea vaste tapahtuu kahdessa kolmesta nousevasta kokeesta.
Testaus suoritettiin kahdessa, kahden tunnin testijaksossa kahden viikon välein.
Jokaiselle testikerralle valittiin eri sopiva resepti, NAL (National Acoustic Laboratory) tai DSL (toivottu aistinvaraisuustaso), ja se tasapainotettiin osallistujien kesken.
Jokainen istunto koostui testaamisesta ASG (Adaptive Situational Gain) -ominaisuuden ollessa päällä ja pois päältä.
Mitä pienempi numero (dB-taso), sitä pehmeämmin osallistuja pystyy toistamaan sanat oikein kaksi kertaa kolmesta.
|
Ensimmäinen tapaaminen (opintopäivä 1) ja 2. tapaaminen (opintopäivä 14)
|
|
Sanantunnistuspisteet sanoilla 40 dB SPL (Decibel Sound Pressure Level) ja 70 dB SPL.
Aikaikkuna: Ensimmäinen tapaaminen (opintopäivä 1) ja 2. tapaaminen (opintopäivä 14)
|
Tuttu yksitavuinen sanaluettelo esitettynä 40 dB ja 70 dB.
Oikein toistettujen sanojen prosenttiosuus lasketaan.
Testaus suoritettiin kahdessa, kahden tunnin testijaksossa kahden viikon välein.
Jokaiselle testiistunnolle valittiin erilainen sopiva resepti, NAL (National Acoustic Laboratory) tai DSL (toivottu aistinvaraisuustaso), ja se tasapainotettiin osallistujien kesken siten, että yksi testijakso koostui testauksesta yhdellä reseptillä, joko NAL tai DSL, mutta molemmilla tasoilla ( 40 ja 70 dB) sekä ASG (Adaptive Situational Gain) -asetuksilla, päällä ja pois päältä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi sanantunnistus kussakin tilassa.
|
Ensimmäinen tapaaminen (opintopäivä 1) ja 2. tapaaminen (opintopäivä 14)
|
|
Monisanainen tunnistus 40 dB SPL:llä ja 70 dB SPL:llä
Aikaikkuna: Ensimmäinen tapaaminen (opintopäivä 1) ja 2. tapaaminen (opintopäivä 14)
|
Seitsemän sanan luettelosta osallistuja toistaa takaisin niin monta sanaa kuin muistaa.
Takaisin toistettujen oikeiden sanojen prosenttiosuus lasketaan.
Testaus suoritettiin kahdessa, kahden tunnin testijaksossa kahden viikon välein.
Yksi sopiva resepti, NAL (National Acoustic Laboratory) tai DSL (Desired Sensation Level) valittiin jokaiselle testikerralle ja tasapainotettiin osallistujien kesken siten, että yksi testikerta koostui testauksesta yhdellä reseptillä, joko NAL tai DSL, mutta molemmilla tasoilla (40 ja 70 dB) sekä ASG (Adaptive Situational Gain) -asetuksilla, päällä ja pois päältä.
Korkeampi prosenttipistemäärä tarkoittaa parempaa usean sanan tunnistamista.
|
Ensimmäinen tapaaminen (opintopäivä 1) ja 2. tapaaminen (opintopäivä 14)
|
|
Ei-sanatunnistus Esitetty 40 dB SPL:llä ja 70 dB SPL:llä.
Aikaikkuna: Ensimmäinen tapaaminen (opintopäivä 1) ja 2. tapaaminen (opintopäivä 14)
|
Osallistujalle esitetään 10 3-sanaisen lauseen luettelo.
Osallistuja ilmoittaa, jos lause sisältää järjetöntä sanaa, valitsemalla numeroidun vastauspainikkeen (esim.
"1", "2" tai "3"), joka vastaa järjettömän sanan paikkaa lauseessa.
Testaus suoritettiin kahdessa, kahden tunnin testijaksossa kahden viikon välein.
Jokaiselle testiistunnolle valittiin erilainen sopiva resepti, NAL (National Acoustic Laboratory) tai DSL (toivottu aistinvaraisuustaso), ja se tasapainotettiin osallistujien kesken siten, että yksi testijakso koostui testauksesta yhdellä reseptillä, joko NAL tai DSL, mutta molemmilla tasoilla ( 40 ja 70 dB) sekä ASG (Adaptive Situational Gain) -asetuksilla, päällä ja pois päältä. .
Pistemäärä on oikea prosentti, korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Ensimmäinen tapaaminen (opintopäivä 1) ja 2. tapaaminen (opintopäivä 14)
|
|
Nopea sanaoppiminen ärsykkeillä Esitetty 40 dB SPL:llä ja 70 dB SPL:llä.
Aikaikkuna: Ensimmäinen tapaaminen (opintopäivä 1) ja 2. tapaaminen (opintopäivä 14)
|
Sananoppimistehtävä, jolla määritetään osallistujan kyky yhdistää uusia/järjettömiä sanoja uusiin kuviin mahdollisimman nopeasti.
Viisi hölynpölyä sanaa yhdistetään viiden uuden kuvan kanssa, jotka näkyvät vastauspainikkeissa.
Sanat esitetään satunnaisesti 10 kertaa kukin.
Osallistuja valitsee yhden kuvan sanaa kohden.
Pisteet esitetään oikein prosentteina.
Suurempi prosenttiosuus tarkoittaa parempaa sanan oppimista.
Testaus suoritettiin kahdessa, kahden tunnin testijaksossa kahden viikon välein.
Erilainen resepti, NAL (National Acoustic Laboratory) tai DSL (toivottu aistinvaraisuustaso) valittiin jokaiselle testiistunnolle ja tasapainotettiin osallistujien kesken siten, että yksi testikerta koostui testauksesta yhdellä reseptillä, joko NAL tai DSL, mutta molemmilla tasoilla (40 ja 70 dB) sekä ASG (Adaptive Situational Gain) -asetuksilla, päällä ja pois päältä.
|
Ensimmäinen tapaaminen (opintopäivä 1) ja 2. tapaaminen (opintopäivä 14)
|
|
Subjektiivinen etusija mukautuvalle tilannevahvistukselle jokaisen sopivan kaavan kanssa
Aikaikkuna: 2. tapaaminen (opintopäivä 14)
|
Osallistujat arvostelevat ASG-ominaisuutta (joko päällä tai pois) jokaisessa sovitteessa (NAL ja DSL) kuultuaan äänitiedoston.
|
2. tapaaminen (opintopäivä 14)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRF-379
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .