Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar komfortu i wyrazistości z funkcją niskiego wzmocnienia u użytkowników aparatów słuchowych u dzieci

18 maja 2023 zaktualizowane przez: Sonova AG

Pomiar komfortu i wyrazistości dźwięku przy użyciu funkcji niskiego wzmocnienia u użytkowników aparatów słuchowych u dzieci

Komfort i wyrazistość mowy będą mierzone u dzieci z uszkodzonym słuchem w wieku 8-17 lat przy użyciu standardowego algorytmu przetwarzania mowy z funkcją wspomagania miękkiej mowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85281
        • Arizona State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kliniczna diagnoza łagodnego, umiarkowanego lub średnio-ciężkiego odbiorczego ubytku słuchu
  • Musi używać ustnego sposobu komunikacji
  • musi mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Jedna grupa będzie dopasowana do dostępnych na rynku aparatów słuchowych, które będą miały różne ustawienia programów
odbiornik w urządzeniach kanałowych z niestandardowymi wkładkami usznymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg odbioru mowy
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta (1 dzień nauki) i druga wizyta (14 dzień nauki)
Znana lista słów spondee jest prezentowana na różnych poziomach dB (decybeli). Próg jest definiowany jako najniższy poziom dB, przy którym występuje prawidłowa odpowiedź dla dwóch z trzech rosnących prób. Testy zostały zakończone w ciągu dwóch, dwugodzinnych sesji testowych, odbywających się w odstępie dwóch tygodni. Dla każdej sesji testowej wybrano inną receptę dopasowania, NAL (National Acoustic Laboratory) lub DSL (Pożądany poziom czucia), i zrównoważono to między uczestnikami. Każda sesja składała się z testów z włączoną i wyłączoną funkcją ASG (Adaptive Situational Gain). Im niższa liczba (poziom dB), tym bardziej miękki uczestnik jest w stanie poprawnie powtórzyć słowa dwa na trzy razy.
Pierwsza wizyta (1 dzień nauki) i druga wizyta (14 dzień nauki)
Wynik rozpoznawania słów ze słowami prezentowanymi przy 40 dB SPL (poziom ciśnienia akustycznego w decybelach) i 70 dB SPL.
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta (dzień 1 studiów) i 2. wizyta (dzień 14 studiów)
Lista znanych jednosylabowych słów prezentowana przy 40 dB i 70 dB. Obliczany jest procent poprawnie powtórzonych słów. Testy zostały zakończone w ciągu dwóch, dwugodzinnych sesji testowych, odbywających się w odstępie dwóch tygodni. Dla każdej sesji testowej wybrano inną receptę dopasowania, NAL (National Acoustic Laboratory) lub DSL (Pożądany poziom czucia) i zrównoważono wszystkich uczestników w taki sposób, że jedna sesja testowa składała się z testowania z jedną receptą, NAL lub DSL, ale z obydwoma poziomami ( 40 i 70 dB) oraz przy obu ustawieniach ASG (Adaptive Situational Gain), włączonych i wyłączonych. Im wyższy wynik, tym lepsze rozpoznawanie słów w każdym stanie.
Pierwsza wizyta (dzień 1 studiów) i 2. wizyta (dzień 14 studiów)
Rozpoznawanie wielu słów przy 40 dB SPL i 70 dB SPL
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta (dzień 1 studiów) i 2. wizyta (dzień 14 studiów)
Z listy siedmiu słów uczestnik powtarza tyle słów, ile może sobie przypomnieć. Obliczany jest procent poprawnych słów powtórzonych wstecz. Testy zostały zakończone w ciągu dwóch, dwugodzinnych sesji testowych, odbywających się w odstępie dwóch tygodni. Dla każdej sesji testowej wybrano jedną receptę dopasowania, NAL (National Acoustic Laboratory) lub DSL (Pożądany poziom czucia) i zrównoważono wszystkich uczestników w taki sposób, że jedna sesja testowa składała się z testów z jedną receptą, NAL lub DSL, ale z obydwoma poziomami (40 i 70 dB) oraz przy obu ustawieniach ASG (Adaptive Situational Gain), włączonych i wyłączonych. Wyższy wynik procentowy wskazuje na lepsze rozpoznawanie wielu słów.
Pierwsza wizyta (dzień 1 studiów) i 2. wizyta (dzień 14 studiów)
Wykrywanie innych niż słowa prezentowane przy 40 dB SPL i 70 dB SPL.
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta (dzień 1 studiów) i 2. wizyta (dzień 14 studiów)
Uczestnikowi prezentowana jest lista 10 3-wyrazowych fraz. Uczestnik wskazuje, czy fraza zawiera bezsensowne słowo, wybierając numerowany przycisk odpowiedzi (tj. „1”, „2” lub „3”), które odpowiada pozycji nonsensownego słowa w zdaniu. Testy zostały zakończone w ciągu dwóch, dwugodzinnych sesji testowych, odbywających się w odstępie dwóch tygodni. Dla każdej sesji testowej wybrano inną receptę dopasowania, NAL (National Acoustic Laboratory) lub DSL (Pożądany poziom czucia) i zrównoważono wszystkich uczestników w taki sposób, że jedna sesja testowa składała się z testowania z jedną receptą, NAL lub DSL, ale z obydwoma poziomami ( 40 i 70 dB) oraz przy obu ustawieniach ASG (Adaptive Situational Gain), włączonych i wyłączonych. . Wynik jest procentem poprawnym, im wyższy wynik, tym lepiej.
Pierwsza wizyta (dzień 1 studiów) i 2. wizyta (dzień 14 studiów)
Szybka nauka słów z prezentowanymi bodźcami przy 40 dB SPL i 70 dB SPL.
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta (dzień 1 studiów) i 2. wizyta (dzień 14 studiów)
Zadanie uczenia się słów używane do określenia zdolności uczestnika do jak najszybszego kojarzenia nowych/nonsensownych słów z nowymi obrazami. Pięć nonsensownych słów jest połączonych z pięcioma nowatorskimi obrazami wyświetlanymi na przyciskach odpowiedzi. Słowa są prezentowane losowo 10 razy każde. Uczestnik wybiera po jednym obrazku na słowo. Wyniki są przedstawiane jako procent poprawnych. Wyższy odsetek wskazuje na lepszą naukę słów. Testy zostały zakończone w ciągu dwóch, dwugodzinnych sesji testowych, odbywających się w odstępie dwóch tygodni. Dla każdej sesji testowej wybrano inną receptę, NAL (National Acoustic Laboratory) lub DSL (Pożądany poziom czucia) i zrównoważono wszystkich uczestników w taki sposób, że jedna sesja testowa obejmowała testowanie z jedną receptą, NAL lub DSL, ale z obydwoma poziomami (40 i 70 dB) oraz przy obu ustawieniach ASG (Adaptive Situational Gain), włączonych i wyłączonych.
Pierwsza wizyta (dzień 1 studiów) i 2. wizyta (dzień 14 studiów)
Subiektywna preferencja funkcji adaptacyjnego wzmocnienia sytuacyjnego dla każdej formuły dopasowania
Ramy czasowe: II termin (14 dzień nauki)
Uczestnicy uszeregują preferencje dotyczące funkcji ASG (włączonej lub wyłączonej) w każdym dopasowaniu (NAL i DSL) po odsłuchaniu pliku audio.
II termin (14 dzień nauki)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aparat słuchowy Phonak Audeo

3
Subskrybuj