Měření pohodlí a čistoty s funkcí nízkého zisku u uživatelů dětských naslouchátek
18. května 2023 aktualizováno: Sonova AG
Měření pohodlí a čistoty pomocí funkce nízkého zisku u uživatelů dětských naslouchátek
Pohodlí a srozumitelnost řeči bude měřena u sluchově postižených dětí ve věku 8-17 let pomocí standardního algoritmu pro zpracování řeči s funkcí zvýrazňování řeči.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Spojené státy, 85281
- Arizona State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza mírné, středně těžké nebo středně těžké senzorineurální ztráty sluchu
- Musí používat ústní způsob komunikace
- musí mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Jedna skupina bude vybavena komerčně dostupnými sluchadly, která budou mít různá nastavení programu
|
přijímač v kanálových zařízeních s vlastními ušními tvarovkami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh příjmu řeči
Časové okno: První schůzka (1. den studia) a 2. schůzka (14. den studia)
|
Známý seznam spondee slov je prezentován na různých úrovních dB (decibel).
Prahová hodnota je definována jako nejnižší úroveň dB, při které dojde ke správné reakci u dvou ze tří vzestupných pokusů.
Testování bylo dokončeno ve dvou, dvouhodinových testovacích relacích, které probíhaly s odstupem dvou týdnů.
Pro každou testovací relaci byl vybrán jiný vhodný předpis, NAL (National Acoustic Laboratory) nebo DSL (Desired Sensation Level), a vyvážený mezi účastníky.
Každá relace sestávala z testování se zapnutou a vypnutou funkcí ASG (Adaptive Situational Gain).
Čím nižší je číslo (úroveň dB), tím jemněji je účastník schopen dvakrát ze tří opakovat slova správně.
|
První schůzka (1. den studia) a 2. schůzka (14. den studia)
|
|
Skóre rozpoznávání slov se slovy prezentovanými při 40 dB SPL (decibelová hladina akustického tlaku) a 70 dB SPL.
Časové okno: První schůzka (1. den studia) a 2. schůzka (14. den studia)
|
Seznam známých jednoslabičných slov prezentovaný na 40 dB a 70 dB.
Vypočítá se procento správně zopakovaných slov.
Testování bylo dokončeno ve dvou, dvouhodinových testovacích relacích, které probíhaly s odstupem dvou týdnů.
Pro každou testovací relaci byl vybrán jiný vhodný předpis, NAL (National Acoustic Laboratory) nebo DSL (Desired Sensation Level) a vyvážený mezi účastníky tak, že jedna testovací seance sestávala z testování s jedním předpisem, buď NAL nebo DSL, ale s oběma úrovněmi ( 40 a 70 dB) a s oběma nastaveními ASG (Adaptive Situational Gain), zapnutím a vypnutím.
Čím vyšší skóre, tím lepší rozpoznání slova v každé podmínce.
|
První schůzka (1. den studia) a 2. schůzka (14. den studia)
|
|
Rozpoznávání více slov při 40 dB SPL a 70 dB SPL
Časové okno: První schůzka (1. den studia) a 2. schůzka (14. den studia)
|
Ze seznamu sedmi slov účastník zopakuje zpět tolik slov, kolik si dokáže vybavit.
Vypočítá se procento zpětně opakovaných správných slov.
Testování bylo dokončeno ve dvou, dvouhodinových testovacích relacích, které probíhaly s odstupem dvou týdnů.
Pro každou testovací relaci byl vybrán jeden vhodný předpis, NAL (National Acoustic Laboratory) nebo DSL (Desired Sensation Level) a mezi účastníky byl vyvážen tak, že jedno testovací sezení sestávalo z testování s jedním předpisem, buď NAL nebo DSL, ale s oběma úrovněmi (40 a 70 dB) a s oběma nastaveními ASG (Adaptive Situational Gain), zapnuto a vypnuto.
Vyšší procentuální skóre znamená lepší rozpoznání více slov.
|
První schůzka (1. den studia) a 2. schůzka (14. den studia)
|
|
Nonword Detection Prezentováno při 40 dB SPL a 70 dB SPL.
Časové okno: První schůzka (1. den studia) a 2. schůzka (14. den studia)
|
Účastníkovi je předložen seznam 10 3slovných frází.
Účastník označí, zda fráze obsahuje nesmyslné slovo, výběrem očíslovaného tlačítka odpovědi (tj.
"1", "2" nebo "3"), které odpovídá pozici nesmyslného slova ve frázi.
Testování bylo dokončeno ve dvou, dvouhodinových testovacích relacích, které probíhaly s odstupem dvou týdnů.
Pro každou testovací relaci byl vybrán jiný vhodný předpis, NAL (National Acoustic Laboratory) nebo DSL (Desired Sensation Level) a vyvážený mezi účastníky tak, že jedna testovací seance sestávala z testování s jedním předpisem, buď NAL nebo DSL, ale s oběma úrovněmi ( 40 a 70 dB) a s oběma nastaveními ASG (Adaptive Situational Gain), zapnutím a vypnutím. .
Skóre je procentuálně správné, vyšší skóre je lepší.
|
První schůzka (1. den studia) a 2. schůzka (14. den studia)
|
|
Rychlé učení slov se stimuly Prezentováno při 40 dB SPL a 70 dB SPL.
Časové okno: První schůzka (1. den studia) a 2. schůzka (14. den studia)
|
Úkol na učení slov, který se používá ke zjištění schopnosti účastníka co nejrychleji přiřadit nová/nesmyslná slova k novým obrázkům.
Pět nesmyslných slov je spárováno s pěti novými obrázky zobrazenými na tlačítkách odpovědí.
Slova jsou náhodně prezentována 10krát.
Účastník vybere jeden obrázek na slovo.
Skóre je uvedeno jako procento správnosti.
Vyšší procento znamená lepší učení slov.
Testování bylo dokončeno ve dvou, dvouhodinových testovacích relacích, které probíhaly s odstupem dvou týdnů.
Pro každou testovací relaci byl vybrán jiný předpis, NAL (National Acoustic Laboratory) nebo DSL (Desired Sensation Level) a mezi účastníky byly vyváženy tak, že jedna testovací relace sestávala z testování s jedním předpisem, buď NAL nebo DSL, ale s oběma úrovněmi (40 a 70 dB) a s oběma nastaveními ASG (Adaptive Situational Gain), zapnuto a vypnuto.
|
První schůzka (1. den studia) a 2. schůzka (14. den studia)
|
|
Subjektivní preference pro funkci adaptivního situačního zisku s každým fitinkem
Časové okno: 2. termín (14. den studia)
|
Účastníci si po poslechu audio souboru seřadí preferenci pro funkci ASG (buď zapnutou nebo vypnutou) v každém vybavení (NAL a DSL).
|
2. termín (14. den studia)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
29. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRF-379
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy