투석 중 운동
우울증 점수에 대한 투석 내 운동 요법의 영향 평가
제안된 임상 시험의 목적은 투석 중 페달 사이클링 운동을 중재로 지원하고 우울증에 미치는 영향과 이를 지원하기 위한 더 많은 프로그램이 필요한 방법을 보여주는 것입니다. 이것은 탐색적 단일 팔 연구입니다. 이 환자들은 차등 기간 모델을 사용하여 투석 치료 중에 자전거를 탈 것입니다. 혈액투석(HD) 환자는 신대체 요법으로 인해 수명이 연장되었지만 운동은 일상 활동 수행 능력에 현저한 영향을 미칠 수 있습니다. 투석은 자신감을 감소시키고 사회적 고립을 증가시키며 미래에 대한 실망감을 유발하는 것으로 나타났습니다. 이 인구는 질병 부담으로 인해 정신적, 심리적 스트레스에 직면해 있습니다. 환자가 투석을 받는 동안 단기 감독 사이클링 프로그램은 우울증과 불안에 대한 체계적인 개선을 유도하는 것으로 보고되었습니다. 혈액 투석 중 운동은 약리학적 조치를 사용하지 않고 우울 증상을 줄이는 효과적인 방법입니다.
각 환자에 대한 데이터는 고유한 환자 식별자를 사용하여 각 투석 치료에서 수집됩니다. 수집할 데이터에는 운동 시간(간헐적 또는 지속적), HD 동안의 모든 합병증, 30분마다 자전거를 타는 동안 활력 징후, 자전거를 탄 후 느끼는 상태가 포함됩니다. 측정 가능한 결과는 우울증 점수가 될 것입니다. 이 프로젝트에 사용될 도구는 BDI(Beck Depression Inventory)입니다. 환자는 1주차(기준선으로 개입 전)와 10주차(개입 후)에 BDI 평가를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bethpage, New York, 미국, 11714
- NYU Dialysis Center of Bethpage
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Mineola, New York, 미국, 11501
- NYU Winthrop Dialysis Center - Outpatient
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 남성 또는 여성
- ESKD 3개월 연속 유지혈액투석
- 적절한 투석 클리어런스(Kt/V 1.2 초과),
- 신장 전문의 평가에 따른 운동 프로그램 참여 가능
- 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있으며,
- 투석 치료 요법 준수(지난 3개월 동안 지시된 투석 치료의 75% 참석.
제외 기준:
- 18세 미만
- 연속 3개월 미만 동안 혈액 투석
- 급성 신장 손상 진단
- 신장 전문의가 임상적으로 불안정하다고 판단한 환자
- 활동성 족부궤양
- 서면 동의를 제공할 수 없음
- 참여 거부
- 하지 절단
- 치매 또는 심각한 인지 장애가 있는 환자
- 정신 장애가 있는 환자(치료받지 않고 불안정한 사람)
- 임신
- 최근 6개월간 심근경색
- 조절되지 않는 당뇨병
- 투석 중 혈압 보조를 위해 만성 미도드린 요법을 받는 환자.
- 심부정맥 혈전증
- 증상이 있는 말초 혈관 질환 및/또는 최근 하지 혈관 개입(즉, 우회로)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈액투석 환자
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중재는 환자가 간헐적/지속적으로 15-60분/허용되는 대로 혈액 투석 치료의 처음 2시간 이내에 앉은 자세로 순환하는 것입니다.
- 등급 기간은 2주마다 증가합니다.
이것은 연구 평가 일정에 따라 투석 간호사가 감독합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory(BDI) 점수의 변화
기간: 1주차, 10주차
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BDI는 우울 증상의 중증도를 측정하기 위해 고안된 21개 항목의 자가 보고식 척도입니다.
각 항목은 0~3점입니다.
총 점수 범위는 0-63입니다. 점수가 높을수록 우울증이 더 심한 것입니다.
점수 > 40은 극심한 우울증을 나타냅니다.
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1주차, 10주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Naveed Masani, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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