Exercício em Diálise
Avaliação do impacto do regime de exercícios intradialíticos nas pontuações de depressão
O objetivo do ensaio clínico proposto é apoiar o exercício de pedal intradialítico como uma intervenção e mostrar seu efeito na depressão e como há necessidade de mais programas para apoiá-lo. Este é um estudo exploratório de braço único. Esses pacientes estarão ciclando durante o tratamento de diálise usando um modelo de duração graduada. Embora os pacientes em hemodiálise (HD) tenham uma expectativa de vida aumentada devido à terapia renal substitutiva, o exercício pode ter um efeito notável em sua capacidade de realizar atividades diárias. Foi demonstrado que a diálise reduz a autoconfiança, aumenta o isolamento social e causa sentimentos de decepção no futuro. Essa população enfrenta estresse mental e psicológico devido à carga de doenças. Foi relatado que programas de ciclismo supervisionados de curto prazo enquanto os pacientes estão recebendo diálise induzem melhorias sistemáticas para depressão e ansiedade. O exercício durante a hemodiálise é uma maneira eficaz de reduzir os sintomas depressivos sem o uso de medidas farmacológicas.
Os dados de cada paciente serão coletados em cada tratamento de diálise usando um identificador de paciente exclusivo. Os dados que serão coletados incluem a duração do exercício (intermitente ou contínuo), quaisquer complicações durante a HD, sinais vitais durante o ciclismo a cada 30 minutos e como eles afirmam se sentir após o ciclismo. O resultado mensurável será escores de depressão. A ferramenta que será utilizada para este projeto é o Inventário de Depressão de Beck (BDI). O paciente completará a avaliação do BDI na semana 1 (pré-intervenção como linha de base) e depois na semana 10 (pós-intervenção).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Bethpage, New York, Estados Unidos, 11714
- NYU Dialysis Center of Bethpage
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Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- NYU Winthrop Dialysis Center - Outpatient
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- maior de 18 anos
- macho ou fêmea
- ESKD em hemodiálise de manutenção por 3 meses consecutivos
- depurações de diálise adequadas (Kt/V maior que 1,2),
- capaz de participar do programa de exercícios com base na avaliação do nefrologista
- capaz de fornecer consentimento informado por escrito para participação,
- Cumprimento do regime de tratamento de diálise (frequentou 75% dos tratamentos de diálise solicitados nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos
- em hemodiálise por < 3 meses consecutivos
- diagnóstico de lesão renal aguda
- pacientes considerados clinicamente instáveis pelo Nefrologista
- úlcera de pé ativa
- incapaz de fornecer consentimento por escrito
- recusa de participação
- amputações de membros inferiores
- pacientes com demência ou comprometimento cognitivo grave
- pacientes com transtornos psiquiátricos (que não são tratados e instáveis)
- gravidez
- infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
- diabetes descontrolada
- pacientes em terapia crônica com Midodrine para suporte de pressão arterial intradialítica.
- trombose venosa profunda
- doença vascular periférica sintomática e/ou intervenção vascular recente nas extremidades inferiores (i.e. desviar)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes em hemodiálise
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A intervenção será que o paciente pedale na posição sentada nas primeiras 2 horas de tratamento de hemodiálise por 15-60 minutos/conforme tolerado, seja de duração intermitente/contínua.
- A duração graduada aumentará a cada 2 semanas.
Isso será supervisionado por uma enfermeira de diálise de acordo com o cronograma de avaliações do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Pontuação do Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Semana 1, Semana 10
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O BDI é uma escala de autorrelato de 21 itens projetada para medir a gravidade dos sintomas depressivos.
Cada item é pontuado 0-3.
O intervalo de pontuação total é 0-63; quanto maior a pontuação, mais grave a depressão.
Uma pontuação > 40 indica depressão extrema.
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Semana 1, Semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naveed Masani, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-00989
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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