진동촉각 자극이 파킨슨병 진전에 미치는 영향
진동 견인 자극이 파킨슨병 진전에 미치는 영향 - 탐색적 연구
연구 개요
상태
상세 설명
파킨슨병(PD)은 두 번째로 흔한 신경퇴행성 질환으로, 떨림이 흔하고 매우 부담스러운 증상입니다. 떨림의 병리생리학은 기저핵과 소뇌-시상-피질 운동 회로로 구성된 대뇌 네트워크를 포함합니다. 떠오르는 증거는 떨리는 사지에서 뇌로의 체감각 입력이 이 네트워크에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다. 구체적으로 1차 및 2차 체감각 피질에서 떨림 관련 활성이 관찰되었으며, 떨림에 관여하는 시상 세포도 체감각 자극에 반응하는 것으로 나타났다. 따라서 체감각 구심성은 떨림 병태생리학에서 역할을 할 수 있으며 따라서 치료 대상으로 사용될 수 있습니다. 여기에서 조사관은 떨림 정도에 대한 체감각 입력(진동촉각 자극 포함)을 조절하는 효과를 조사하여 이 가설을 테스트할 것입니다.
1차 목표는 1) 떨림 주파수에서 리드미컬한 체감각 입력(진동촉각 자극)이 떨림 주파수의 1.5배에서 진동촉각 자극과 비교하여 파킨슨병 떨림의 떨림력을 감소시키는지 여부 및 2) 지속적인 80Hz 진동촉각 자극이 가짜와 비교하여 떨림력을 감소시키는지 여부를 테스트하는 것입니다. 자극. 2차 목표로 조사관은 떨림 강도에 대한 진동촉각 자극의 효과가 떨림이 발생하는 상황(휴식, 인지 공동 활성화, 자세)에 따라 달라지는지 여부, 떨림 빈도에서 자극이 가짜 자극과 비교하여 떨림 힘을 감소시키는지 여부 및 여부를 테스트할 것입니다. 진동촉각 자극은 두 가지 다른 일반적인 PD 증상인 보행 장애 및 운동완서증에 영향을 미칩니다. 조사자는 파킨슨병 환자 27명과 휴식 및 자세 떨림을 포함할 것입니다. 개입에는 손목이나 발목의 미묘한 기계적 진동이 포함됩니다. 이는 연속(80Hz) 또는 리드미컬한 방식(떨림 또는 단계 주파수에서 80Hz의 짧은 버스트)으로 체감각 자극을 제공하는 비침습적이고 고통 없는 방법입니다.
연구자들은 이 연구가 파킨슨병의 뇌 떨림 회로에 체감각(진동-촉각) 구심성이 영향을 미치는지 여부와 방법에 대한 기계론적 통찰력을 제공하고 추가 임상 치료 연구 설계를 위한 견고한 기초를 제공할 수 있을 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500HB
- Donders Centre for Cognitive Neuroimaging
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-80세이며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 운동 장애 전문의가 내린 특발성 PD 진단을 받으십시오.
- 연구 기간 동안 계획된 약물 변경 없이 의학적으로 최적화됨 • 안정시 떨림 하위 점수 >/= 운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) 항목 2.10에서 가장 영향을 많이 받은 팔의 2
- 자세 떨림 하위 점수 >/= MDS-UPDRS 항목 3.15에서 가장 영향을 많이 받는 팔의 1
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 검사를 혼동시킬 수 있는 추가 신경계 질환의 존재 또는 PD와 본태성 떨림(파킨슨병 발병 이전에 존재했던 활동성 떨림)의 공존
- 상지의 중등도에서 중증의 말초 신경병증(감소된 진동감각), 눈금을 매긴 소리굽쇠로 정량화
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 < 20 또는 이전에 기록된 치매
- 보행 보조기 없이는 걸을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다양한 설정에서 진동촉각 자극
모든 참가자는 세 가지 다른 자극 설정과 하나의 가짜 조건에서 진동촉각 자극을 받습니다.
구체적으로 자극은 (1) 개별 떨림 주파수에서 발생하는 80Hz의 짧은 버스트, (2) 떨림 주파수*1.5에서 80Hz의 버스트, (3) 80Hz의 연속 자극으로 적용됩니다.
가짜 조건은 자극을 포함하지 않습니다.
모든 자극은 휴식, 자세 및 인지 공동 활성화(연속 빼기 작업)의 세 가지 상황별 조작에 따라 적용됩니다.
각 컨텍스트 내에서 자극/가짜 조건이 무작위 순서로 적용됩니다.
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기계적 진동은 개별 떨림 주파수에서 발생하는 80Hz의 짧은 버스트에서 적용됩니다.
가장 영향을 많이 받는 팔의 손목에 착용하는 작은 장치를 통해 진동이 전달됩니다.
기계적 진동은 개별 떨림 주파수*1.5에서 80Hz 버스트로 적용됩니다.
가장 영향을 많이 받는 팔의 손목에 착용하는 작은 장치를 통해 진동이 전달됩니다.
가장 영향을 많이 받는 팔의 손목에 착용하는 작은 장치를 통해 지속적인 80Hz 자극이 적용됩니다.
이 개입은 보행 평가 중에 적용됩니다.
2개의 장치를 양쪽 발목에 착용하여 개별 단계 주파수 플러스 또는 마이너스 10%에서 80HZ의 짧은 파열로 양쪽 발목의 교대 자극을 허용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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능동 제어를 통한 떨림 정도에 대한 떨림 주파수에서의 진동촉각 자극의 효과
기간: 25분
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조사관은 세 가지 다른 상황(휴식/자세/인지 공동 활성화)에 걸쳐 평균화된 활성 제어 조건과 비교하여 주파수 특정 자극의 효과를 조사할 것입니다.
구체적으로, 우리는 자극 설정(떨림 주파수의 버스트 대 떨림 주파수의 1.5배의 버스트)의 함수로서 기준선에서 자극까지 로그 변환된 떨림 전력의 변화를 테스트할 것입니다.
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25분
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지속적인 진동촉각 자극이 떨림 정도에 미치는 영향
기간: 25분
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조사관은 세 가지 다른 상황(휴식/자세/인지 공동 활성화)에 걸쳐 평균을 낸 가짜 자극과 비교하여 지속적인 자극의 효과를 조사할 것입니다.
구체적으로, 자극 설정(지속적인 80Hz 자극 대 모의 자극)의 함수로서 기준선에서 자극까지의 로그 변환 떨림 전력의 변화를 테스트할 것입니다.
두 가지 기본 결과 측정의 경우 다중 비교를 수정하기 위해 Bonferroni 수정이 적용됩니다.
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25분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 제어를 통한 떨림 정도에 대한 떨림 주파수에서의 진동촉각 자극의 효과
기간: 25분
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조사관은 자극 설정(떨림 주파수 대 가짜)의 함수로서 기준선에서 자극까지 로그 변환된 떨림 전력의 변화를 조사할 것입니다.
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25분
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연속 진동촉각 자극이 서동증에 미치는 영향
기간: 10 분
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연속 80Hz 자극 대 가짜 동안 키보드 손가락 두드리기 테스트에서 초당 평균 버튼 누름을 조사할 것입니다.
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10 분
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진동촉각 자극이 보행에 미치는 영향
기간: 10 분
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제한 시간 초과 및 이동 작업을 완료하는 시간을 조사하여 단계 주파수보다 10% 높은 자극/단계 주파수보다 10% 낮은 자극/가짜를 비교합니다.
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10 분
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동결에 대한 진동촉각 자극의 효과
기간: 10 분
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제한 시간 초과 및 이동 작업 동안 정지 에피소드 수를 조사하여 단계 빈도보다 10% 높은 자극/단계 빈도보다 10% 낮은 자극/가짜를 비교합니다.
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10 분
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3가지 다른 맥락에서 떨림 정도에 대한 떨림 빈도에서 진동촉각 자극의 효과 조사
기간: 25분
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조사관은 자극 설정(진동 빈도의 버스트/진동 주파수의 1.5배의 버스트) 및 컨텍스트(휴식/자세/인지 공동 활성화)의 함수로서 기준선에서 자극까지 로그 변환된 떨림 전력의 변화를 조사할 것입니다.
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25분
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3가지 상황에서 떨림 정도에 대한 지속적인 자극의 효과 조사
기간: 25분
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조사관은 자극 설정(지속적인 80Hz 자극 대 모의 자극) 및 컨텍스트(휴식/자세/인지 동시 활성화)의 함수로서 기준선에서 자극까지의 로그 변환 떨림 전력의 변화를 조사할 것입니다.
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25분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NL77202.091.21
- 2021-12968 (기타 식별자: Commissie Mensgebonden Onderzoek)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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