L'effet de la stimulation vibrotactile sur le tremblement de Parkinson
L'effet de la stimulation vibrotractile sur le tremblement de Parkinson - une étude exploratoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) est la deuxième maladie neurodégénérative la plus courante, dont le tremblement est un symptôme courant et très lourd. La physiopathologie du tremblement implique un réseau cérébral constitué de ganglions de la base et d'un circuit moteur cérébello-thalamo-cortical. De nouvelles preuves suggèrent que l'apport somatosensoriel du membre tremblant au cerveau peut influencer ce réseau. Plus précisément, une activité liée aux tremblements a été observée dans le cortex somatosensoriel primaire et secondaire, et les cellules thalamiques impliquées dans les tremblements semblent également répondre à la stimulation somatosensorielle. Les afférences somatosensorielles pourraient ainsi jouer un rôle dans la physiopathologie du tremblement et pourraient donc être utilisées comme cible de traitement. Ici, les enquêteurs testeront cette hypothèse en étudiant l'effet de la modulation de l'entrée somatosensorielle (avec stimulation vibrotactile) sur la sévérité des tremblements.
Les principaux objectifs sont 1) de tester si l'entrée somatosensorielle rythmique (stimulation vibrotactile) à la fréquence des tremblements réduit la puissance de tremblement du tremblement de Parkinson par rapport à la stimulation vibrotactile à 1,5 fois la fréquence des tremblements et 2) si la stimulation vibrotactile continue à 80 Hz réduit la puissance des tremblements par rapport au simulacre stimulation. Comme objectifs secondaires, les chercheurs testeront si l'effet de la stimulation vibrotactile sur la puissance du tremblement dépend du contexte dans lequel le tremblement se produit (repos, coactivation cognitive, posture), si la stimulation à la fréquence du tremblement réduit la puissance du tremblement par rapport à la stimulation fictive, et si la stimulation vibrotactile a un effet sur deux autres symptômes courants de la MP : la marche altérée et la bradykinésie. Les enquêteurs incluront 27 patients atteints de la maladie de Parkinson et de repos ainsi que des tremblements posturaux. L'intervention implique de subtiles vibrations mécaniques au niveau du poignet ou des chevilles. Il s'agit d'un moyen non invasif et indolore de fournir des stimuli somatosensoriels, de manière continue (80 Hz) ou rythmique (brèves rafales de 80 Hz à la fréquence des tremblements ou des pas).
Les chercheurs s'attendent à ce que cette étude fournisse des informations mécanistes sur l'influence des afférences somatosensorielles (vibro-tactiles) sur le circuit des tremblements cérébraux dans la maladie de Parkinson, et puisse fournir une base solide pour la conception d'autres études de traitement clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6500HB
- Donders Centre for Cognitive Neuroimaging
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans et capable de donner un consentement éclairé
- Avoir un diagnostic de MP idiopathique posé par un spécialiste des troubles du mouvement
- Médicalement optimisé sans changement de médicament planifié pendant la durée de l'étude • Sous-score de tremblement au repos >/= 2 du bras le plus affecté sur l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorders Society (MDS-UPDRS) 2.10
- Sous-score de tremblement postural >/= 1 du bras le plus affecté sur l'item 3,15 du MDS-UPDRS
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- La présence de maladies neurologiques supplémentaires qui pourraient confondre les tests ou la coexistence de la MP et du tremblement essentiel ensemble (tremblement d'action présent avant le développement du parkinsonisme)
- Neuropathie périphérique modérée à sévère (sensation vibratoire réduite) des membres supérieurs, quantifiée à l'aide d'un diapason gradué
- Score d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) < 20 ou démence déjà documentée
- Impossible de marcher sans aide à la marche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation vibrotactile à différents réglages
Tous les participants reçoivent une stimulation vibrotactile à trois réglages de stimulation différents ainsi qu'une condition fictive.
Plus précisément, la stimulation est appliquée à (1) de brèves rafales de 80 Hz qui se produisent à la fréquence de tremblement individuelle, (2) des rafales de 80 Hz à une fréquence de tremblement * 1,5 et (3) une stimulation continue à 80 Hz.
La condition fictive n'implique aucune stimulation.
Toutes les stimulations seront appliquées sous trois manipulations contextuelles différentes : pendant le repos, la posture et la coactivation cognitive (tâche de soustraction en série).
Dans chaque contexte, les conditions de stimulation/simulation sont appliquées dans un ordre aléatoire.
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Les vibrations mécaniques sont appliquées à de brèves rafales de 80 Hz qui se produisent à la fréquence de tremblement individuelle.
Les vibrations sont délivrées via un petit appareil, qui est porté au poignet du bras le plus affecté.
Des vibrations mécaniques sont appliquées à des rafales de 80 Hz à une fréquence de tremblement individuelle * 1,5.
Les vibrations sont délivrées via un petit appareil, qui est porté au poignet du bras le plus affecté.
Une stimulation continue à 80 Hz est appliquée via un petit appareil porté au poignet du bras le plus touché.
Cette intervention est appliquée lors de l'évaluation de la marche.
Deux appareils sont portés sur les deux chevilles, ce qui permet une stimulation alternée des deux chevilles avec de brèves rafales de 80 Hz à la fréquence de pas individuelle plus ou moins 10 %.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de la stimulation vibrotactile à la fréquence des tremblements sur la sévérité des tremblements avec contrôle actif
Délai: 25 minutes
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Les chercheurs étudieront l'effet de la stimulation spécifique à la fréquence par rapport à une condition de contrôle actif, moyennée dans trois contextes différents (repos/posture/coactivation cognitive).
Plus précisément, nous testerons la variation de la puissance de tremblement transformée en journal de la ligne de base à la stimulation, en fonction du réglage de la stimulation (rafales à la fréquence des tremblements par rapport aux rafales à 1,5 fois la fréquence des tremblements).
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25 minutes
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L'effet de la stimulation vibrotactile continue sur la sévérité des tremblements
Délai: 25 minutes
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Les chercheurs étudieront l'effet de la stimulation continue par rapport à la stimulation factice, moyennée dans trois contextes différents (repos/posture/coactivation cognitive).
Plus précisément, nous testerons la variation de la puissance de tremblement transformée en journal de la ligne de base à la stimulation, en fonction du réglage de la stimulation (stimulation continue à 80 Hz par rapport à la simulation).
Pour les deux principales mesures de résultats, la correction de Bonferroni sera appliquée pour corriger les comparaisons multiples.
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25 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de la stimulation vibrotactile à la fréquence des tremblements sur la sévérité des tremblements avec contrôle passif
Délai: 25 minutes
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Les enquêteurs exploreront le changement de la puissance de tremblement transformée en journal de la ligne de base à la stimulation, en fonction du réglage de la stimulation (rafales à la fréquence de tremblement par rapport à la simulation).
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25 minutes
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L'effet de la stimulation vibrotactile continue sur la bradykinésie
Délai: 10 minutes
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La moyenne des pressions sur les boutons par seconde dans le test de tapotement des doigts du clavier lors d'une stimulation continue à 80 Hz par rapport à la simulation sera étudiée.
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10 minutes
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L'effet de la stimulation vibrotactile sur la marche
Délai: 10 minutes
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Le temps nécessaire pour terminer la tâche chronométrée et aller sera étudié, en comparant la stimulation 10 % au-dessus de la fréquence de pas/10 % en dessous de la fréquence de pas/simulation
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10 minutes
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L'effet de la stimulation vibrotactile sur la congélation
Délai: 10 minutes
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Le nombre d'épisodes de blocage pendant la tâche chronométrée et lancée sera étudié, en comparant la stimulation 10 % au-dessus de la fréquence de pas/10 % en dessous de la fréquence de pas/simulation
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10 minutes
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Étude de l'effet de la stimulation vibrotactile à la fréquence des tremblements sur la sévérité des tremblements dans 3 contextes différents
Délai: 25 minutes
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Les chercheurs exploreront le changement de la puissance de tremblement transformée en log de la ligne de base à la stimulation en fonction du réglage de la stimulation (rafales à la fréquence des tremblements/rafales à 1,5 fois la fréquence des tremblements) et du contexte (repos/posture/coactivation cognitive).
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25 minutes
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Étude de l'effet de la stimulation continue sur la sévérité des tremblements dans 3 contextes différents
Délai: 25 minutes
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Les chercheurs exploreront le changement de la puissance de tremblement transformée en log de la ligne de base à la stimulation, en fonction du réglage de la stimulation (stimulation continue à 80 Hz par rapport à la simulation) et du contexte (repos/posture/coactivation cognitive).
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25 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL77202.091.21
- 2021-12968 (Autre identifiant: Commissie Mensgebonden Onderzoek)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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