Die Wirkung der vibrotaktilen Stimulation auf den Parkinson-Tremor
Die Wirkung der vibrotraktilen Stimulation auf den Parkinson-Tremor – eine explorative Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist die zweithäufigste neurodegenerative Erkrankung, bei der Tremor ein häufiges und sehr belastendes Symptom ist. Die Pathophysiologie des Tremors beinhaltet ein zerebrales Netzwerk, das aus Basalganglien und einem cerebello-thalamo-kortikalen motorischen Schaltkreis besteht. Neuere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass somatosensorische Eingaben von der zitternden Extremität zum Gehirn dieses Netzwerk beeinflussen können. Insbesondere wurde eine mit Tremor zusammenhängende Aktivität im primären und sekundären somatosensorischen Cortex beobachtet, und Thalamuszellen, die am Tremor beteiligt sind, scheinen ebenfalls auf somatosensorische Stimulation zu reagieren. Somatosensorische Afferenzen könnten daher eine Rolle in der Tremor-Pathophysiologie spielen und könnten daher als Behandlungsziel verwendet werden. Hier werden die Forscher diese Hypothese testen, indem sie die Wirkung der Modulation des somatosensorischen Inputs (mit vibrotaktiler Stimulation) auf die Schwere des Tremors untersuchen.
Die Hauptziele sind 1) zu testen, ob ein rhythmischer somatosensorischer Input (vibrotaktile Stimulation) bei Tremorfrequenz die Tremorleistung des Parkinson-Tremors im Vergleich zu einer vibrotaktilen Stimulation bei der 1,5-fachen Tremorfrequenz verringert, und 2) ob eine kontinuierliche vibrotaktile Stimulation mit 80 Hz die Tremorleistung im Vergleich zu Schein reduziert Stimulation. Als sekundäre Ziele werden die Forscher testen, ob die Wirkung der vibrotaktilen Stimulation auf die Tremorleistung vom Kontext abhängt, in dem Tremor auftritt (Ruhe, kognitive Koaktivierung, Körperhaltung), ob die Stimulation mit Tremorfrequenz die Tremorleistung im Vergleich zur Scheinstimulation verringert und ob Die vibrotaktile Stimulation wirkt sich auf zwei weitere häufige Parkinson-Symptome aus: Gangstörungen und Bradykinesie. Die Ermittler werden 27 Patienten mit Parkinson-Krankheit und Ruhe- sowie Haltungstremor umfassen. Der Eingriff beinhaltet subtile mechanische Vibrationen am Hand- oder Fußgelenk. Dies ist eine nicht-invasive und schmerzlose Methode, um kontinuierlich (80 Hz) oder rhythmisch (kurze Ausbrüche von 80 Hz mit Tremor- oder Schrittfrequenz) somatosensorische Stimuli bereitzustellen.
Die Forscher erwarten, dass diese Studie mechanistische Erkenntnisse darüber liefern wird, ob und wie somatosensorische (vibro-taktile) Afferenzen den zerebralen Tremorkreislauf bei der Parkinson-Krankheit beeinflussen, und eine solide Grundlage für die Gestaltung weiterer klinischer Behandlungsstudien liefern kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6500HB
- Donders Centre for Cognitive Neuroimaging
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-80 Jahre alt und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Lassen Sie sich von einem Spezialisten für Bewegungsstörungen eine idiopathische Parkinson-Diagnose stellen
- Medizinisch optimiert ohne geplante Medikationsänderungen für die Dauer der Studie • Ruhetremor-Subscore >/= 2 des am stärksten betroffenen Arms auf der Einheits-Parkinson-Bewertungsskala der Movement Disorders Society (MDS-UPDRS), Punkt 2.10
- Posturaler Tremor-Subscore >/= 1 des am stärksten betroffenen Arms auf dem MDS-UPDRS-Element 3.15
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Das Vorhandensein zusätzlicher neurologischer Erkrankungen, die Tests verfälschen könnten, oder die Koexistenz von PD und essentiellem Tremor zusammen (Action-Tremor, der vor der Entwicklung von Parkinsonismus vorhanden war)
- Mittelschwere bis schwere periphere Neuropathie (verringertes Vibrationsgefühl) an den oberen Extremitäten, quantifiziert mit einer abgestuften Stimmgabel
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score < 20 oder zuvor dokumentierte Demenz
- Ohne Gehhilfe nicht gehfähig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vibrotaktile Stimulation bei verschiedenen Einstellungen
Alle Teilnehmer erhalten eine vibrotaktile Stimulation mit drei verschiedenen Stimulationseinstellungen sowie einer Scheinbedingung.
Insbesondere wird die Stimulation bei (1) kurzen Ausbrüchen von 80 Hz, die bei der individuellen Tremorfrequenz auftreten, (2) 80-Hz-Ausbrüchen bei der Tremorfrequenz*1,5 und (3) kontinuierlicher Stimulation bei 80 Hz angewendet.
Der Scheinzustand beinhaltet keine Stimulation.
Alle Stimulationen werden unter drei verschiedenen kontextuellen Manipulationen angewendet: während Ruhe, Körperhaltung und kognitiver Koaktivierung (serielle Subtraktionsaufgabe).
Innerhalb jedes Kontexts werden Stimulations-/Scheinbedingungen in zufälliger Reihenfolge angewendet.
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Mechanische Vibrationen werden mit kurzen Stößen von 80 Hz angelegt, die bei der individuellen Tremorfrequenz auftreten.
Die Vibrationen werden über ein kleines Gerät abgegeben, das am Handgelenk des am stärksten betroffenen Arms getragen wird.
Mechanische Vibrationen werden bei 80-Hz-Bursts bei einer individuellen Zitterfrequenz*1,5 angewendet.
Die Vibrationen werden über ein kleines Gerät abgegeben, das am Handgelenk des am stärksten betroffenen Arms getragen wird.
Über ein kleines Gerät, das am Handgelenk des am stärksten betroffenen Arms getragen wird, wird eine kontinuierliche 80-Hz-Stimulation angewendet.
Diese Intervention wird während der Beurteilung des Gangs angewendet.
An beiden Knöcheln werden zwei Geräte getragen, die eine alternierende Stimulation beider Knöchel mit kurzen Impulsen von 80 Hz bei der individuellen Schrittfrequenz plus oder minus 10 % ermöglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirkung der vibrotaktilen Stimulation bei Tremorfrequenz auf die Tremorschwere bei aktiver Kontrolle
Zeitfenster: 25 Minuten
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Die Forscher untersuchen die Wirkung einer frequenzspezifischen Stimulation im Vergleich zu einer aktiven Kontrollbedingung, gemittelt über drei verschiedene Kontexte (Ruhe/Körperhaltung/kognitive Koaktivierung).
Insbesondere testen wir die Änderung der logarithmisch transformierten Tremorleistung von der Grundlinie bis zur Stimulation als Funktion der Stimulationseinstellung (Bursts bei Tremorfrequenz vs. Bursts bei 1,5-facher Tremorfrequenz).
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25 Minuten
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Die Wirkung einer kontinuierlichen vibrotaktilen Stimulation auf die Schwere des Tremors
Zeitfenster: 25 Minuten
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Die Forscher werden die Wirkung einer kontinuierlichen Stimulation im Vergleich zu einer Scheinstimulation untersuchen, gemittelt über drei verschiedene Kontexte (Ruhe/Körperhaltung/kognitive Koaktivierung).
Insbesondere werden wir die Änderung der logarithmisch transformierten Tremorleistung von der Grundlinie bis zur Stimulation als Funktion der Stimulationseinstellung (kontinuierliche 80-Hz-Stimulation vs. Schein) testen.
Für die beiden primären Ergebnismaße wird die Bonferroni-Korrektur angewendet, um Mehrfachvergleiche zu korrigieren.
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25 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wirkung der vibrotaktilen Stimulation bei Tremorfrequenz auf die Tremorschwere bei passiver Kontrolle
Zeitfenster: 25 Minuten
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Die Forscher untersuchen die Veränderung der logarithmisch transformierten Tremorstärke von der Grundlinie bis zur Stimulation als Funktion der Stimulationseinstellung (Bursts bei Tremorfrequenz vs. Schein).
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25 Minuten
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Die Wirkung einer kontinuierlichen vibrotaktilen Stimulation auf die Bradykinesie
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die durchschnittlichen Tastendrücke pro Sekunde im Tastatur-Finger-Tapping-Test während kontinuierlicher 80-Hz-Stimulation im Vergleich zu Schein werden untersucht.
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10 Minuten
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Die Wirkung der vibrotaktilen Stimulation auf den Gang
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Zeit zum Abschließen der Time-up-and-Go-Aufgabe wird untersucht, wobei die Stimulation 10 % über der Schrittfrequenz/10 % unter der Schrittfrequenz/Schein verglichen wird
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10 Minuten
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Die Wirkung der vibrotaktilen Stimulation auf das Einfrieren
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Anzahl der Freezing-Episoden während der Timed-up-and-Go-Aufgabe wird untersucht, wobei die Stimulation 10 % über der Schrittfrequenz/10 % unter der Schrittfrequenz/Schein verglichen wird
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10 Minuten
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Untersuchung der Wirkung von vibrotaktiler Stimulation bei Tremorfrequenz auf die Tremorschwere in 3 verschiedenen Kontexten
Zeitfenster: 25 Minuten
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Die Forscher werden die Veränderung der logarithmisch transformierten Tremorstärke von der Grundlinie zur Stimulation als Funktion der Stimulationseinstellung (Bursts bei Tremorfrequenz/Bursts bei 1,5-facher Tremorfrequenz) und des Kontexts (Ruhe/Körperhaltung/kognitive Koaktivierung) untersuchen.
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25 Minuten
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Untersuchung der Wirkung einer kontinuierlichen Stimulation auf die Schwere des Tremors in 3 verschiedenen Kontexten
Zeitfenster: 25 Minuten
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Die Forscher werden die Veränderung der logarithmisch transformierten Tremorstärke von der Grundlinie bis zur Stimulation als Funktion der Stimulationseinstellung (kontinuierliche 80-Hz-Stimulation vs. Schein) und des Kontexts (Ruhe/Körperhaltung/kognitive Koaktivierung) untersuchen.
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25 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL77202.091.21
- 2021-12968 (Andere Kennung: Commissie Mensgebonden Onderzoek)
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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