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최근 진단된 제1형 당뇨병 환자에서 저용량 IL-2에 이어 사이클로스포린 투여 (DF-IL2-REP)

2026년 9월 3일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

잔존 인슐린 분비가 있는 제1형 당뇨병 환자에서 저용량 인터루킨-2의 반복투여에 대한 임상 및 생물학적 반응

제1형 당뇨병(T1D)은 조절 T 세포(Tregs)의 결핍으로 인해 이펙터 T 세포(Teffs)에 의해 인슐린 생성 세포가 파괴되어 발생합니다.

싸이클로스포린은 테프를 효과적으로 차단하고 당뇨병을 조절하지만 장기적인 치료로 볼 수는 없습니다. 저용량 인터루킨-2(ld IL-2)는 인간의 Treg를 활성화하고 확장합니다.

따라서 사이클로스포린의 단기 치료(2개월)로 자가 면역 과정이 조기에 차단된 환자의 Ld IL-2는 면역 항상성을 회복하고 장기간에 걸쳐 일부 인슐린 생산을 유지해야 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

제1형 당뇨병

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

2개월 동안 사이클로스포린으로 치료받은 최근 진단된 제1형 당뇨병 환자에서 IL-2의 1MIU/일(63-66일) 4회 투여 후 Treg의 반응 프로파일.

기본 평가 기준:

D63과 비교하여 D67에서 Treg 값의 변화(사이클로스포린 이후 값)

2차 목표 및 2차 평가 기준:

잔여 인슐린 분비의 변화
- 기준선과 비교하여 6개월(179일), 12개월(361일) 및 18개월(536일) 및 24개월(719일)에 치료 중단 후 혼합 식사 내성 시험 후 AUC 혈장 C-펩티드 농도;
- 3개월(88일), 6개월(179일), 9개월(270일), 12개월(361일) 및 18개월(536일) 및 24개월의 치료 중단 후 인슐린 요구량, HbA1c 용량 및 IDAA1c 점수 (719일) 기준선과 비교
3개월(88일), 6개월(179일), 9개월(270일), 12개월(361일) 및 18개월(536일) 및 24개월(719일)의 치료 중단 후 Treg 값의 변화 기준선 및 사이클로스포린 후 값과 비교(63일)
사이클로스포린 및 ILT-101/위약 준수
용인

실험적 설계:

이것은 2개월 동안 사이클로스포린 7mg/kg/일에 이어 ILT-101/위약, 5일 동안 매일 1MIU, 매 1MIU의 치료를 평가하는 병렬 그룹의 단일 중심, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 시험입니다. 일주일, 10개월 동안.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: David Klatzmann, MD, Ph.D
전화번호: +33 01 42 17 74 61
이메일: david.klatzmann@sorbonne-universite.fr

연구 연락처 백업

이름: Roberta Lorenzon, MD
전화번호: +33 01 42 17 65 16
이메일: roberta.lorenzon@sorbonne-universite.fr

연구 장소

프랑스
- - Paris, 프랑스, 75013
    - 모병
    - Lorenzon Roberta
    - 연락하다:
      
      Roberta Lorenzon, MD
      
      이메일: roberta.lorenzon@sorbonne-universite.fr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

• ≥ 16세(Tanner 5 사춘기 단계)와 ≤ 45세 사이의 포함 연령
- 다음 중 적어도 1개의 양성 자가항체를 갖는 ADA 기준에 따른 1형 당뇨병: 항-섬, 항-GAD, 항-IA2, 항-ZnT8 및 항-인슐린.
- 진단 ≤ 3개월
- 산성 케토시스 없음
- 체중 감소 없음 > 10% 또는 공복 C-펩티드 ≥ 0.1nmol/L(인슐린 요법 시작 후 ≥ 15일 후)
- 혈액학적, 생화학적, 간, 신장 및 갑상선 검사에서 임상적으로 유의한 생물학적 이상이 없음.
- 문서화된 심장병 병력, 돌연사 가족력 없음, 정상 ECG.
- 가임기 남녀의 효과적인 피임 > 연구용 약물의 첫 번째 투여 2주 전 및 치료 기간 동안(성적으로 왕성한 경우). 특히 가임기 여성과 성적으로 활동적인 여성의 경우 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다(진주 지수 < 1). 다음과 같은 방법이 허용됩니다. 프로게스틴 방출 시스템)),
- 임상시험에서 요구하는 모든 검사에 앞서 환자와 연구자가 서명한 무료, 정보에 입각한 서면 동의.

환자가 미성년자인 경우에는 부모와 자녀(부모 중 한 분만 살아계신 경우에는 법정대리인)의 서명을 받습니다.

제외 기준:

IL2 치료에 대한 알려진 금기 사항:
- 활성 물질 또는 부형제 중 하나에 대한 과민증.
- 항생제가 필요한 활동성 감염의 징후
- 임상 자가면역 질환의 기록된 병력
- 산소 포화도 ≤ 90%
- 중요 기관에 심각한 기능 장애가 있는 경우
- 장기 동종이식의 역사,
사이클로스포린 치료에 대한 알려진 금기 사항
승인되지 않은 치료의 존재, 즉 세포독성 약물, 혈당 수준에 미치는 영향 또는 시험 중인 치료와의 상호 작용으로 알려진 제품
3개월 이상 연속하여 인슐린 이외의 항당뇨병 치료를 받은 환자.
포함 시 항갑상샘과산화효소 양성 및 비정상 TSH 및 T4
포함 시 양성인 항트랜스글루타미나제
EBV 바이러스 부하 > 2000 IU/ml
CMV 바이러스 부하 > 400 IU/ml
HBV, HCV 또는 HIV 감염
림프구 감소증 ≤ 1000/ mm3
초기 단계 관리에서 제자리 자궁경부 또는 기저 세포 암종을 제외하고 5년 미만 동안 치료된 암의 존재 또는 병력,
3개월 미만의 인간을 포함하는 다른 개입 연구에 참여,
임산부 또는 모유 수유 중인 여성
사회보장 가입 부족(수혜자 또는 양수인)
실험적 치료 시작 전 마지막 4주 동안 및 전체 치료 단계 동안 약독화된 생 바이러스로 백신 접종.
활동성 SARS-CoV-2 감염 환자
만성 호흡기 질환 환자
법적 보호를 받는 대상(예: 가정교사, 큐레이터 또는 사법적 보호)
동의 없이 입원하거나 동의를 표현할 수 없거나 자유를 박탈당한 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 사이클로스포린/ILT-101 2개월 동안 사이클로스포린(모든 환자에 대해) 이후 10개월 동안 ILT-101	의약품: ILT101 • ILT-101: 1ml 용량의 1MIU/일; 연속 5일 동안 매일 피하 주사한 다음 63일과 354일 사이에 매주. 의약품: 사이클로스포린 • Ciclosporin : 5mg/kg, 하루에 두 번, 구강, 1 일과 60 일 사이
위약 비교기: 사이클로스포린/위약 2개월 동안 사이클로스포린(모든 환자에 대해) 후 10개월 동안 위약	의약품: 위약 • 동일한 제형 및 주사 요법을 사용한 플라시보, 즉 매일(연속 5일) 피하 주사한 다음 63일과 354일 사이에 매주. 의약품: 사이클로스포린 • Ciclosporin : 5mg/kg, 하루에 두 번, 구강, 1 일과 60 일 사이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
트레그 변이 기간: 63일차부터 67일차까지	63일과 비교하여 67일의 Treg 값의 변화(사이클로스포린 후 값)	63일차부터 67일차까지

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
6개월에 혈청 C-펩티드의 곡선 아래 면적(AUC(T0-T120))의 변화 기간: 6개월까지	기준선과 비교하여 혼합 식사 내성 검사 후 혈청 C-펩티드의 곡선 아래 면적(AUC(T0-T120))의 변화 2. HbA1c 값의 변화(%) 3. IDAA1c 점수의 변화(IDAA1c 점수 = HbA1c(%) + [4 × 인슐린 투여량(국제 단위/킬로그램/24시간)]. 4. 인슐린 요구량의 변화(24시간당 킬로그램당 국제 단위의 인슐린 투여량) 5. 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 및 18개월 및 18개월의 치료 중단 후 Treg 값(%/CD4+)의 변화 기준선 및 사이클로스포린 후 값과 비교하여 24(63일)	6개월까지
12개월에 혈청 C-펩티드의 곡선 아래 면적(AUC(T0-T120))의 변화 기간: 12개월까지	기준선과 비교하여 혼합 식사 내성 검사 후 혈청 C-펩티드의 곡선 아래 면적(AUC(T0-T120))의 변화 2. HbA1c 값의 변화(%) 3. IDAA1c 점수의 변화(IDAA1c 점수 = HbA1c(%) + [4 × 인슐린 투여량(국제 단위/킬로그램/24시간)]. 4. 인슐린 요구량의 변화(24시간당 킬로그램당 국제 단위의 인슐린 투여량) 5. 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 및 18개월 및 18개월의 치료 중단 후 Treg 값(%/CD4+)의 변화 기준선 및 사이클로스포린 후 값과 비교하여 24(63일)	12개월까지
24개월에 혈청 C-펩티드의 곡선 아래 면적(AUC(T0-T120))의 변화 기간: 24개월까지	기준선과 비교하여 혼합 식사 내성 검사 후 혈청 C-펩티드의 곡선 아래 면적(AUC(T0-T120))의 변화 2. HbA1c 값의 변화(%) 3. IDAA1c 점수의 변화(IDAA1c 점수 = HbA1c(%) + [4 × 인슐린 투여량(국제 단위/킬로그램/24시간)]. 4. 인슐린 요구량의 변화(24시간당 킬로그램당 국제 단위의 인슐린 투여량) 5. 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 및 18개월 및 18개월의 치료 중단 후 Treg 값(%/CD4+)의 변화 기준선 및 사이클로스포린 후 값과 비교하여 24(63일)	24개월까지
63일 기준선과 비교하여 치료 기간 및 1년 추적 기간 동안 HbA1c 값의 변화(%), 기간: 63일까지	기준선과 비교하여 치료 기간 및 1년 추적 기간 동안 HbA1c 값의 변화(%)	63일까지
치료 기간 및 1년 추적 기간 동안 HbA1c 값의 변화(%)는 3개월 기준치와 비교했습니다. 기간: 3개월까지	기준선과 비교하여 치료 기간 및 1년 추적 기간 동안 HbA1c 값의 변화(%)	3개월까지
6개월 기준치와 비교하여 치료 기간 및 1년 추적 기간 동안 HbA1c 값의 변화(%) 기간: 6개월까지	기준선과 비교하여 치료 기간 및 1년 추적 기간 동안 HbA1c 값의 변화(%)	6개월까지
9개월 기준치와 비교하여 치료 기간 및 1년 추적 기간 동안 HbA1c 값의 변화(%) 기간: 9개월까지	기준선과 비교하여 치료 기간 및 1년 추적 기간 동안 HbA1c 값의 변화(%)	9개월까지
12개월 기준치와 비교하여 치료 기간 및 1년 추적 기간 동안 HbA1c 값의 변화(%) 기간: 12개월까지	기준선과 비교하여 치료 기간 및 1년 추적 기간 동안 HbA1c 값의 변화(%)	12개월까지
18개월 기준치와 비교하여 치료 기간 및 1년 추적 기간 동안 HbA1c 값의 변화(%) 기간: 18개월까지	기준선과 비교하여 치료 기간 및 1년 추적 기간 동안 HbA1c 값의 변화(%)	18개월까지
24개월 기준치와 비교하여 치료 기간 및 1년 추적 기간 동안 HbA1c 값의 변화(%) 기간: 24개월까지	기준선과 비교하여 치료 기간 및 1년 추적 기간 동안 HbA1c 값의 변화(%)	24개월까지
IDAA1c 점수의 변동은 치료 기간과 1년 추적 기간 동안 63일째에 기록되었습니다. 기간: 63일까지	IDAA1c 점수의 변화(IDAA1c 점수 = HbA1c(%) + [4 × 인슐린 투여량(24시간당 국제 단위 킬로그램)] 기준선과 비교하여 치료 기간 및 1년 추적 기간 동안	63일까지
치료 기간과 1년 추적 기간 동안 최대 3개월 동안 IDAA1c 점수의 변동 기간: 3개월까지	IDAA1c 점수의 변화(IDAA1c 점수 = HbA1c(%) + [4 × 인슐린 투여량(24시간당 국제 단위 킬로그램)] 기준선과 비교하여 치료 기간 및 1년 추적 기간 동안	3개월까지
IDAA1c 점수의 변동은 치료 기간과 6개월차 1년 추적 기간 동안 기간: 6개월까지	IDAA1c 점수의 변화(IDAA1c 점수 = HbA1c(%) + [4 × 인슐린 투여량(24시간당 국제 단위 킬로그램)] 기준선과 비교하여 치료 기간 및 1년 추적 기간 동안	6개월까지
치료 기간과 9개월차 1년 추적 기간 동안 IDAA1c 점수의 변동 기간: 9개월까지	IDAA1c 점수의 변화(IDAA1c 점수 = HbA1c(%) + [4 × 인슐린 투여량(24시간당 국제 단위 킬로그램)] 기준선과 비교하여 치료 기간 및 1년 추적 기간 동안	9개월까지
치료 기간과 12개월의 1년 추적 기간 동안 IDAA1c 점수의 변동 기간: 12개월까지	IDAA1c 점수의 변화(IDAA1c 점수 = HbA1c(%) + [4 × 인슐린 투여량(24시간당 국제 단위 킬로그램)] 기준선과 비교하여 치료 기간 및 1년 추적 기간 동안	12개월까지
IDAA1c 점수의 변동은 치료 기간과 18개월째의 1년 추적 기간 동안 기록되었습니다. 기간: 18개월까지	IDAA1c 점수의 변화(IDAA1c 점수 = HbA1c(%) + [4 × 인슐린 투여량(24시간당 국제 단위 킬로그램)] 기준선과 비교하여 치료 기간 및 1년 추적 기간 동안	18개월까지
치료 기간과 24개월의 1년 추적 기간 동안 IDAA1c 점수의 변동 기간: 24개월까지	IDAA1c 점수의 변화(IDAA1c 점수 = HbA1c(%) + [4 × 인슐린 투여량(24시간당 국제 단위 킬로그램)] 기준선과 비교하여 치료 기간 및 1년 추적 기간 동안	24개월까지
치료 기간 및 1년 추적 기간 동안 30일째에 인슐린 요구량(24시간당 킬로그램당 국제 단위의 인슐린 투여량)의 변화 기간: 30일까지	기준선과 비교하여 치료 기간 및 1년 추적 기간 동안 인슐린 요구량(24시간당 킬로그램당 국제 단위의 인슐린 투여량)의 변화	30일까지
치료 기간 및 1년 추적 기간 동안 63일에 인슐린 요구량(24시간당 킬로그램당 국제 단위의 인슐린 투여량)의 변화 기간: 63일까지	기준선과 비교하여 치료 기간 및 1년 추적 기간 동안 인슐린 요구량(24시간당 킬로그램당 국제 단위의 인슐린 투여량)의 변화	63일까지
치료 기간 및 3개월째 1년 추적 기간 동안 인슐린 요구량의 변화(24시간당 킬로그램당 국제 단위의 인슐린 투여량) 기간: 3개월까지	기준선과 비교하여 치료 기간 및 1년 추적 기간 동안 인슐린 요구량(24시간당 킬로그램당 국제 단위의 인슐린 투여량)의 변화	3개월까지
치료 기간 및 1년 추적 기간 동안 6개월에 인슐린 요구량(24시간당 킬로그램당 국제 단위의 인슐린 투여량)의 변화 기간: 6개월까지	기준선과 비교하여 치료 기간 및 1년 추적 기간 동안 인슐린 요구량(24시간당 킬로그램당 국제 단위의 인슐린 투여량)의 변화	6개월까지
치료 기간 동안 및 9개월째 1년 추적 기간 동안 인슐린 요구량의 변화(24시간당 킬로그램당 국제 단위의 인슐린 투여량) 기간: 9개월까지	기준선과 비교하여 치료 기간 및 1년 추적 기간 동안 인슐린 요구량(24시간당 킬로그램당 국제 단위의 인슐린 투여량)의 변화	9개월까지
치료 기간 동안 및 12개월의 1년 추적 기간 동안 인슐린 요구량의 변화(24시간당 킬로그램당 국제 단위의 인슐린 투여량) 기간: 12개월까지	기준선과 비교하여 치료 기간 및 1년 추적 기간 동안 인슐린 요구량(24시간당 킬로그램당 국제 단위의 인슐린 투여량)의 변화	12개월까지
치료 기간 및 18개월의 1년 추적 기간 동안 인슐린 요구량의 변화(24시간당 킬로그램당 국제 단위의 인슐린 용량) 기간: 18개월까지	기준선과 비교하여 치료 기간 및 1년 추적 기간 동안 인슐린 요구량(24시간당 킬로그램당 국제 단위의 인슐린 투여량)의 변화	18개월까지
치료 기간 및 24개월의 1년 추적 기간 동안 인슐린 요구량의 변화(24시간당 킬로그램당 국제 단위의 인슐린 용량) 기간: 24개월까지	기준선과 비교하여 치료 기간 및 1년 추적 기간 동안 인슐린 요구량(24시간당 킬로그램당 국제 단위의 인슐린 투여량)의 변화	24개월까지
치료 중단 후 Treg 값(%/CD4+) 및 30일째 사이클로스포린 후 값의 변화 기간: 30일까지	기준선 및 사이클로스포린 투여 후 값과 비교하여 치료 중단 후 Treg 값(%/CD4+)의 변화	30일까지
치료 중단 후 Treg 값(%/CD4+) 및 63일째 사이클로스포린 후 값의 변화 기간: 63일까지	기준선 및 사이클로스포린 투여 후 값과 비교하여 치료 중단 후 Treg 값(%/CD4+)의 변화	63일까지
치료 중단 후 Treg 값(%/CD4+) 및 3개월째 사이클로스포린 후 값의 변화 기간: 3개월까지	기준선 및 사이클로스포린 투여 후 값과 비교하여 치료 중단 후 Treg 값(%/CD4+)의 변화	3개월까지
치료 중단 후 Treg 값(%/CD4+) 및 6개월 후 사이클로스포린 값의 변화 기간: 6개월까지	기준선 및 사이클로스포린 투여 후 값과 비교하여 치료 중단 후 Treg 값(%/CD4+)의 변화	6개월까지
치료 중단 후 Treg 값(%/CD4+) 및 9개월째 사이클로스포린 후 값의 변화 기간: 9개월까지	기준선 및 사이클로스포린 투여 후 값과 비교하여 치료 중단 후 Treg 값(%/CD4+)의 변화	9개월까지
치료 중단 후 Treg 값의 변화(%/CD4+) 및 12개월의 사이클로스포린 후 값 기간: 12개월까지	기준선 및 사이클로스포린 투여 후 값과 비교하여 치료 중단 후 Treg 값(%/CD4+)의 변화	12개월까지
치료 중단 후 Treg 값(%/CD4+)의 변화 및 18개월의 사이클로스포린 후 값 기간: 18개월까지	기준선 및 사이클로스포린 투여 후 값과 비교하여 치료 중단 후 Treg 값(%/CD4+)의 변화	18개월까지
치료 중단 후 Treg 값(%/CD4+)의 변화 및 24개월의 사이클로스포린 후 값 기간: 24개월까지	기준선 및 사이클로스포린 투여 후 값과 비교하여 치료 중단 후 Treg 값(%/CD4+)의 변화	24개월까지
30일째 부작용 발생률 기간: 30일까지	기준선에서 24개월까지 연구 전체(NCI-CTC AE 분류에 따름) 동안 부작용 발생률	30일까지
63일째 부작용 발생률 기간: 63일까지	기준선에서 24개월까지 연구 전체(NCI-CTC AE 분류에 따름) 동안 부작용 발생률	63일까지
3개월째 부작용 발생률 기간: 3개월까지	기준선에서 24개월까지 연구 전체(NCI-CTC AE 분류에 따름) 동안 부작용 발생률	3개월까지
6개월째 부작용 발생률 기간: 6개월까지	기준선에서 24개월까지 연구 전체(NCI-CTC AE 분류에 따름) 동안 부작용 발생률	6개월까지
9개월째 부작용 발생률 기간: 9개월까지	기준선에서 24개월까지 연구 전체(NCI-CTC AE 분류에 따름) 동안 부작용 발생률	9개월까지
12개월째 부작용 발생률 기간: 12개월까지	기준선에서 24개월까지 연구 전체(NCI-CTC AE 분류에 따름) 동안 부작용 발생률	12개월까지
18개월째 부작용 발생률 기간: 18개월까지	기준선에서 24개월까지 연구 전체(NCI-CTC AE 분류에 따름) 동안 부작용 발생률	18개월까지
24개월째 부작용 발생률 기간: 24개월까지	기준선에서 24개월까지 연구 전체(NCI-CTC AE 분류에 따름) 동안 부작용 발생률	24개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

Iltoo Pharma

수사관

연구 책임자: David Klatzmann, MD, Ph.D, APHP(ASSISTANCE PUBLIQUE DES HOPITAUX DE PARIS
수석 연구원: Agnès Hartmann, MD, Ph.D, APHP(ASSISTANCE PUBLIQUE DES HOPITAUX DE PARIS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 21일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 29일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

P120142

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

최근 진단된 제1형 당뇨병 환자에서 저용량 IL-2에 이어 사이클로스포린 투여 (DF-IL2-REP)

잔존 인슐린 분비가 있는 제1형 당뇨병 환자에서 저용량 인터루킨-2의 반복투여에 대한 임상 및 생물학적 반응

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (추정된)

단계

연락처 및 위치

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

협력자

수사관

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

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