De rol van serotonine op hersencircuits die betrokken zijn bij voedselvermijding bij anorexia nervosa (SEVIALANO)
4 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
De rol van serotonine op hersencircuits die betrokken zijn bij voedselvermijding bij anorexia nervosa: studie van blikcontrole en multimodale hersenbeeldvorming
Serotoninerge activiteit in hersenstructuren die betrokken zijn bij voedselcontrole en -vermijding, zoals de basale ganglia, wordt slecht begrepen bij anorexia nervosa.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gelijktijdige positronemissietomografie (PET)-functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)-benadering en het testen van voedselvoorkeuren en -keuzes zal verder inzicht verschaffen in het verband tussen mogelijke afwijkingen in serotonerge transmissie en de specifieke voedselrestrictiestoornis voor anorexia nervosa.
Deze gegevens kunnen de weg vrijmaken voor nieuwe therapeutische wegen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Gemeenschappelijke criteria voor opname:
- Ondertekening van schriftelijke toestemming
- Betrokkene aangesloten bij of gerechtigd tot een socialezekerheidsregeling
Inclusiecriteria: Patiënten met restrictieve anorexia nervosa (30 proefpersonen).
- Anorexia nervosa gemeenschappelijke kenmerken: angst voor gewichtstoename, dysmorfofobie, BMI < 17,5 kg/m², amenorroe
- Afwezigheid van voedseldwang en zuiveringen
- Subgroep 1 (15 proefpersonen): STAI Y2 angstscore > 61
- Subgroep 2 (15 proefpersonen): STAI Y2 angstscore < 51
Inclusiecriteria - Vrouwelijke controleproefpersonen (15 proefpersonen)
- BMI tussen 18,5 en 25 kg/m²
- Afwezigheid van een psychologisch profiel van een eetstoornis of andere psychiatrische stoornissen.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een orale anticonceptie en vrouw die borstvoeding geeft
- Onderwerp met hartfalen
- Proefpersoon die de afgelopen drie maanden is behandeld met neuroleptica en antiparkinsongeneesmiddelen, monoamineoxidase (MAO)-A- of monoamineoxidase (MOA)-B-remmers, tricyclische antidepressiva, 5HT-heropnameremmers, thymoregulatoren (lithium), anti-epileptica, codeïnederivaten, morfinica, tramadolbevattende producten (Topalgic, …),dopaminerge geneesmiddelen.
- Onderwerpen met vermoedelijke zwangerschap; Test β-humaan choriongonadotrofine (HCG) positief voorafgaand aan het onderzoek.
- Onderwerpen voor wie MRI gecontra-indiceerd is (pacemaker, intracerebrale clips, prothese gemaakt van ferromagnetisch materiaal of claustrofobie).
- Proefpersonen die geen schriftelijke toestemming kunnen ondertekenen voor deelname aan het onderzoek.
- Betrokkene van zijn vrijheid beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Anorexia Nervosa-patiënten
30 patiënten met anorexia nervosa = 15 met matige tot hoge angst (STAI YB-angst (STAI YB> 51) en 15 met lage angst (STAI YB <51). Op dag 1 wordt een TOBII-eyetracker gerealiseerd. Op dag 2 worden PET- en MRI-scans gemaakt. |
Proefpersonen wordt gevraagd een voedselkeuzetaak in PET/MRI uit te voeren.
Tijdens de taak worden tegelijkertijd PET- en MRI-scans gemaakt.
Hierdoor kunnen we tijdens voedselkeuzes in realtime de hersenactivaties van de proefpersonen zien.
Voor beeldvorming zullen we de DASB-tracer intraveneus injecteren.
Deze radioligand is een tracer waarmee we de cerebrale serotonerge transmissie kunnen zien door middel van positronemissietomografie.
De tweede gebruikte techniek is de eye-tracker waarmee we voedselvermijdingsgedrag door de ogen kunnen analyseren.
Met een "TOBII" eyetracker kunnen we de blik van de proefpersonen volgen tijdens de voedselvoorkeurstaak.
Het is een niet-invasieve benadering.
|
|
Placebo-vergelijker: Controles
15 gezonde vrijwilligers (controlegroep) en een laag angstkenmerk (< 51) Op dag 1 wordt een TOBII-eyetracker gerealiseerd. Op dag 2 worden PET- en MRI-scans gemaakt.
|
Proefpersonen wordt gevraagd een voedselkeuzetaak in PET/MRI uit te voeren.
Tijdens de taak worden tegelijkertijd PET- en MRI-scans gemaakt.
Hierdoor kunnen we tijdens voedselkeuzes in realtime de hersenactivaties van de proefpersonen zien.
Voor beeldvorming zullen we de DASB-tracer intraveneus injecteren.
Deze radioligand is een tracer waarmee we de cerebrale serotonerge transmissie kunnen zien door middel van positronemissietomografie.
De tweede gebruikte techniek is de eye-tracker waarmee we voedselvermijdingsgedrag door de ogen kunnen analyseren.
Met een "TOBII" eyetracker kunnen we de blik van de proefpersonen volgen tijdens de voedselvoorkeurstaak.
Het is een niet-invasieve benadering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschil tussen de twee groepen van de studie voor serotoninebindingspotentieel
Tijdsspanne: Dag 2
|
Het verschil in serotoninebindingspotentieel wordt gemeten door PET-scan van de hersennetwerken tussen anorexia en controlepersonen.
|
Dag 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie tussen afwijkingen in het serotoninebindingspotentieel en afwijkingen in hersenactiviteit in rusttoestand
Tijdsspanne: Dag 2
|
serotoninebindingspotentieel wordt gemeten met [11C]DASB PET.
afwijkingen in hersenactiviteit worden gemeten op fMRI.
correlatie tussen afwijkingen in serotoninebindingspotentieel en afwijkingen in hersenactiviteit wordt gekwantificeerd door verandering in de rusttoestand
|
Dag 2
|
|
correlatie tussen afwijkingen in serotoninebindingspotentieel en afwijkingen in hersenactiviteit tijdens de voedselkeuzetaken.
Tijdsspanne: Dag 2
|
serotoninebindingspotentieel wordt gemeten met [11C]DASB PET.
afwijkingen in hersenactiviteit worden gemeten op fMRI.
correlatie tussen afwijkingen in serotoninebindingspotentieel en afwijkingen in hersenactiviteit wordt gekwantificeerd door verandering tijdens de voedselkeuzetaken.
|
Dag 2
|
|
correlatie tussen angstprofiel en hersenactiviteit
Tijdsspanne: Dag 2
|
hersenactiviteit wordt gemeten op fMRI en angst wordt gemeten met de score STAI YB. STAI YB > 51 = Matige tot hoge angst STAI YB<51 = Lage angst |
Dag 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bogdan GALUSCA, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20CH240
- 2021-000906-10 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .