Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serotonin rolle på hjernekredsløb involveret i fødevareundgåelse ved anorexia nervosa (SEVIALANO)

4. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Serotonin rolle på hjernekredsløb involveret i fødevareundgåelse ved anorexia nervosa: undersøgelse af blikkontrol og multimodal hjernebilleddannelse

Serotonerg aktivitet i hjernestrukturer involveret i fødevarekontrol og -undgåelse, såsom de basale ganglier, er dårligt forstået i Anorexia Nervosa.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En simultan positronemissionstomografi (PET)-funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) tilgang og test af fødevarepræferencer og valg vil give yderligere indsigt i sammenhængen mellem potentielle abnormiteter i serotonerg transmission og den specifikke fødevarerestriktionslidelse for Anorexia Nervosa. Disse data kan bane vejen for nye terapeutiske veje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Fælles kriterier for inklusion:

  • Underskrift af skriftligt samtykke
  • Subjekt tilsluttet eller berettiget til en social sikringsordning

Inklusionskriterier: Patienter med restriktiv anorexia nervosa (30 forsøgspersoner).

  • Anorexia nervosa almindelige træk: frygt for vægtøgning, dysmorfofobi, BMI < 17,5 kg/m², amenoré
  • Fravær af madtvang og udrensninger
  • Undergruppe 1 (15 forsøgspersoner): STAI Y2 angstscore > 61
  • Undergruppe 2 (15 forsøgspersoner): STAI Y2 angstscore < 51

Inklusionskriterier - kvindelige kontrolpersoner (15 forsøgspersoner)

  • BMI mellem 18,5 og 25 kg/m²
  • Fravær af en psykologisk profil af spiseforstyrrelse eller andre psykiatriske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med oral prævention og ammende kvinde
  • Person med hjertesvigt
  • Forsøgsperson behandlet i løbet af de sidste tre måneder med neuroleptika og lægemidler mod parkinson, monoaminoxidase (MAO)-A eller monoaminoxidase (MOA)-B-hæmmere, tricykliske antidepressiva, 5HT-genoptagelseshæmmere, thymo-regulatorer (lithium), antiepileptika, kodeinderivater, morfinika, tramadolholdige produkter (topalgiske, …), dopaminerge lægemidler.
  • Forsøgspersoner med mistanke om graviditet; Test β humant choriongonadotropin (HCG) positivt før undersøgelse.
  • Forsøgspersoner, for hvem MR er kontraindiceret (pacemaker, intracerebrale clips, protese lavet af ferromagnetisk materiale eller klaustrofobi).
  • Forsøgspersoner ude af stand til at underskrive skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Emne, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med anorexia nervosa

30 patienter med anorexia nervosa = 15 med moderat til høj angst (STAI YB angst (STAI YB > 51) og 15 med lav angst (STAI YB<51).

En TOBII eye tracker vil blive realiseret på dag 1. PET- og MR-scanninger vil blive erhvervet på dag 2.
Andet: PET-billeddannelse ved hjælp af [11C]DASB radioligand.
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udføre en fødevarevalgsopgave i PET/MRI. Under opgaven vil PET- og MR-scanninger blive erhvervet samtidigt. Dette vil give os mulighed for i realtid at se forsøgspersonernes hjerneaktiveringer under madvalg. Til billeddannelse vil vi injicere DASB-sporstoffet intravenøst. Denne radioligand er et sporstof, der giver os mulighed for at se den cerebrale serotoninerge transmission ved positronemissionstomografi.
Adfærdsmæssigt: Eye Tracker
Den anden anvendte teknik er eye tracker, der giver os mulighed for at analysere madundgåelsesadfærd gennem øjnene. Med en "TOBII" eye tracker vil vi være i stand til at følge forsøgspersonernes blik under madpræferenceopgaven. Det er en ikke-invasiv tilgang.
Placebo komparator: Kontrolelementer
15 raske frivillige (kontrolgruppe) og et lavt niveau af angsttræk (< 51) En TOBII eye tracker vil blive realiseret på dag 1. PET- og MR-scanninger vil blive erhvervet på dag 2.
Andet: PET-billeddannelse ved hjælp af [11C]DASB radioligand.
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udføre en fødevarevalgsopgave i PET/MRI. Under opgaven vil PET- og MR-scanninger blive erhvervet samtidigt. Dette vil give os mulighed for i realtid at se forsøgspersonernes hjerneaktiveringer under madvalg. Til billeddannelse vil vi injicere DASB-sporstoffet intravenøst. Denne radioligand er et sporstof, der giver os mulighed for at se den cerebrale serotoninerge transmission ved positronemissionstomografi.
Adfærdsmæssigt: Eye Tracker
Den anden anvendte teknik er eye tracker, der giver os mulighed for at analysere madundgåelsesadfærd gennem øjnene. Med en "TOBII" eye tracker vil vi være i stand til at følge forsøgspersonernes blik under madpræferenceopgaven. Det er en ikke-invasiv tilgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskel mellem de to grupper i undersøgelsen for serotoninbindingspotentiale
Tidsramme: Dag 2
Forskellen i serotoninbindingspotentiale måles ved PET-scanning af hjernenetværkene mellem anorektiske og kontrolpersoner.
Dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem abnormiteter i serotoninbindingspotentiale og abnormiteter i hjerneaktivitet i hviletilstand
Tidsramme: Dag 2
serotoninbindingspotentiale måles med [11C]DASB PET. abnormiteter i hjerneaktivitet måles på fMRI. korrelation mellem abnormiteter i serotoninbindingspotentiale og abnormiteter i hjerneaktivitet kvantificeres ved ændring i hviletilstanden
Dag 2
sammenhæng mellem abnormiteter i serotoninbindingspotentiale og abnormiteter i hjerneaktivitet under fødevarevalgsopgaverne.
Tidsramme: Dag 2
serotoninbindingspotentiale måles med [11C]DASB PET. abnormiteter i hjerneaktivitet måles på fMRI. sammenhængen mellem abnormiteter i serotoninbindingspotentiale og abnormiteter i hjerneaktivitet kvantificeres ved ændring under fødevarevalgsopgaverne.
Dag 2
sammenhæng mellem angstprofil og hjerneaktivitet
Tidsramme: Dag 2

hjerneaktivitet måles på fMRI og angst måles ved scoren STAI YB.

STAI YB > 51 = Moderat til høj angst STAI YB<51 = Lav angst
Dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bogdan GALUSCA, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2021

Først opslået (Faktiske)

13. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20CH240
  • 2021-000906-10 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med PET-billeddannelse ved hjælp af [11C]DASB radioligand.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner