Papel de la serotonina en los circuitos cerebrales involucrados en la evitación de alimentos en la anorexia nerviosa (SEVIALANO)
4 de febrero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Rol de la serotonina en los circuitos cerebrales involucrados en la evitación de alimentos en la anorexia nerviosa: estudio del control de la mirada y de imágenes cerebrales multimodales
La actividad serotoninérgica en las estructuras cerebrales involucradas en el control y la evitación de alimentos, como los ganglios basales, es poco conocida en la anorexia nerviosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un enfoque simultáneo de tomografía por emisión de positrones (PET) e imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) y pruebas de preferencias y elecciones de alimentos proporcionarán una mayor comprensión del vínculo entre las anomalías potenciales en la transmisión serotoninérgica y el trastorno de restricción de alimentos específico para la anorexia nerviosa.
Estos datos pueden allanar el camino para nuevas vías terapéuticas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 35 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios comunes para la inclusión:
- Firma del consentimiento por escrito
- Sujeto afiliado o con derecho a un régimen de seguridad social
Criterios de inclusión: Pacientes con anorexia nerviosa restrictiva (30 sujetos).
- Características comunes de la anorexia nerviosa: miedo a aumentar de peso, dismorfofobia, IMC < 17,5 kg/m², amenorrea
- Ausencia de compulsiones alimentarias y purgas.
- Subgrupo 1 (15 sujetos): puntuación de ansiedad STAI Y2 > 61
- Subgrupo 2 (15 sujetos): puntuación de ansiedad STAI Y2 < 51
Criterios de inclusión - Sujetos de control femeninos (15 sujetos)
- IMC entre 18,5 y 25 kg/m²
- Ausencia de un perfil psicológico de trastorno alimentario u otros trastornos psiquiátricos.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con anticonceptivo oral y mujer lactante
- Sujeto con insuficiencia cardiaca
- Sujeto tratado durante los últimos tres meses con neurolépticos y fármacos antiparkinsonianos, inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO)-A o monoaminooxidasa (MOA)-B, antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la recaptación de 5HT, timoreguladores (litio), medicamentos antiepilépticos, derivados de la codeína, morfínicos, productos que contienen tramadol (Topalgic,…), fármacos dopaminérgicos.
- Sujetos con sospecha de embarazo; Prueba de gonadotropina coriónica humana (HCG) β positiva antes del examen.
- Sujetos en los que la RM esté contraindicada (marcapasos, clips intracerebrales, prótesis de material ferromagnético o claustrofobia).
- Sujetos incapaces de firmar el consentimiento por escrito para participar en el estudio.
- Sujeto privado de libertad por decisión judicial o administrativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con anorexia nerviosa
30 pacientes con anorexia nerviosa = 15 con ansiedad moderada a alta (STAI YB ansiedad (STAI YB > 51) y 15 con ansiedad baja (STAI YB<51). Se realizará un rastreador ocular TOBII en el Día 1. Se adquirirán exploraciones PET y MRI en el Día 2. |
Se les pedirá a los sujetos que completen una tarea de elección de alimentos en PET/MRI.
Durante la tarea, las exploraciones PET y MRI se adquirirán simultáneamente.
Esto nos permitirá ver en tiempo real durante la elección de alimentos las activaciones cerebrales de los sujetos.
Para obtener imágenes, inyectaremos el trazador DASB por vía intravenosa.
Este radioligando es un trazador que nos permite ver la transmisión serotoninérgica cerebral por tomografía por emisión de positrones.
La segunda técnica utilizada es el eye tracker que nos permitirá analizar las conductas de evitación de alimentos a través de los ojos.
Con un eye tracker "TOBII" podremos seguir la mirada de los sujetos durante la tarea de preferencia de alimentos.
Es un enfoque no invasivo.
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Comparador de placebos: Control S
15 voluntarios sanos (grupo de control) y un nivel bajo de rasgo de ansiedad (< 51) Se realizará un rastreador ocular TOBII en el Día 1. Se adquirirán exploraciones PET y MRI en el Día 2.
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Se les pedirá a los sujetos que completen una tarea de elección de alimentos en PET/MRI.
Durante la tarea, las exploraciones PET y MRI se adquirirán simultáneamente.
Esto nos permitirá ver en tiempo real durante la elección de alimentos las activaciones cerebrales de los sujetos.
Para obtener imágenes, inyectaremos el trazador DASB por vía intravenosa.
Este radioligando es un trazador que nos permite ver la transmisión serotoninérgica cerebral por tomografía por emisión de positrones.
La segunda técnica utilizada es el eye tracker que nos permitirá analizar las conductas de evitación de alimentos a través de los ojos.
Con un eye tracker "TOBII" podremos seguir la mirada de los sujetos durante la tarea de preferencia de alimentos.
Es un enfoque no invasivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diferencia entre los dos grupos del estudio para el potencial de unión a la serotonina
Periodo de tiempo: Dia 2
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La diferencia en el potencial de unión a la serotonina se mide mediante exploración PET de las redes cerebrales entre sujetos anoréxicos y de control.
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Dia 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlación entre anomalías en el potencial de unión a la serotonina y anomalías en la actividad cerebral en estado de reposo
Periodo de tiempo: Dia 2
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El potencial de unión a serotonina se mide con [11C]DASB PET.
anomalías en la actividad cerebral se mide en fMRI.
la correlación entre las anomalías en el potencial de unión a la serotonina y las anomalías en la actividad cerebral se cuantifica mediante el cambio en el estado de reposo
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Dia 2
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correlación entre anomalías en el potencial de unión a la serotonina y anomalías en la actividad cerebral durante las tareas de elección de alimentos.
Periodo de tiempo: Dia 2
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El potencial de unión a serotonina se mide con [11C]DASB PET.
anomalías en la actividad cerebral se mide en fMRI.
la correlación entre las anomalías en el potencial de unión a la serotonina y las anomalías en la actividad cerebral se cuantifica mediante el cambio durante las tareas de elección de alimentos.
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Dia 2
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correlación entre el perfil de ansiedad y la actividad cerebral
Periodo de tiempo: Dia 2
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la actividad cerebral se mide en resonancia magnética funcional y la ansiedad se mide mediante la puntuación STAI YB. STAI YB > 51 = Ansiedad moderada a alta STAI YB<51 = Ansiedad baja |
Dia 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bogdan GALUSCA, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
4 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
8 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20CH240
- 2021-000906-10 (Número EudraCT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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