Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serotonin roll på hjärnkretsar involverade i livsmedelsförbud vid anorexia nervosa (SEVIALANO)

3 april 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Serotoninets roll på hjärnkretsar involverade i matundvikande vid Anorexia Nervosa: Studie av blickkontroll och multimodal hjärnavbildning

Serotoninerg aktivitet i hjärnstrukturer involverade i kontroll och undvikande av föda, såsom basalganglierna, är dåligt förstådd vid Anorexia Nervosa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En simultan positronemissionstomografi (PET)-funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) tillvägagångssätt och testning av matpreferenser och val kommer att ge ytterligare insikt i sambandet mellan potentiella abnormiteter i serotonerg transmission och den specifika matrestriktionsstörningen för Anorexia Nervosa. Dessa data kan bana väg för nya terapeutiska vägar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
        • Rekrytering
        • CHU de Saint-Etienne
        • Underutredare:
          • Natacha GERMAIN, PhD
        • Kontakt:
          • Florence RANCON, CRA
        • Kontakt:
          • Bogdan GALUSCA, PhD
        • Underutredare:
          • Catherine MASSOUBRE, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Vanliga kriterier för inkludering:

  • Underskrift av skriftligt samtycke
  • Person som är ansluten till eller har rätt till ett socialförsäkringssystem

Inklusionskriterier: Patienter med restriktiv anorexia nervosa (30 försökspersoner).

  • Anorexia nervosa vanliga drag: rädsla för viktökning, dysmorfofobi, BMI < 17,5 kg/m², amenorré
  • Frånvaro av mattvång och utrensningar
  • Undergrupp 1 (15 försökspersoner): STAI Y2 ångestpoäng > 61
  • Undergrupp 2 (15 försökspersoner): STAI Y2 ångestpoäng < 51

Inklusionskriterier - Kvinnliga kontrollpersoner (15 försökspersoner)

  • BMI mellan 18,5 och 25 kg/m²
  • Avsaknad av en psykologisk profil av ätstörningar eller andra psykiatriska störningar.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med p-piller och ammande kvinna
  • Person med hjärtsvikt
  • Personer som behandlats under de senaste tre månaderna med neuroleptika och antiparkinsonläkemedel, monoaminoxidas (MAO)-A eller monoaminoxidas (MOA)-B-hämmare, tricykliska antidepressiva medel, 5HT-återupptagshämmare, tymoregulatorer (litium), antiepileptika, kodeinderivat, morfinika, tramadol-innehållande produkter (topalgiska, …), dopaminerga läkemedel.
  • Försökspersoner med misstänkt graviditet; Testa β humant koriongonadotropin (HCG) positivt före undersökning.
  • Försökspersoner för vilka MRT är kontraindicerat (pacemaker, intracerebrala clips, proteser gjorda av ferromagnetiskt material eller klaustrofobi).
  • Försökspersoner som inte kan underteckna skriftligt samtycke för deltagande i studien.
  • Ämne som berövats friheten genom ett rättsligt eller administrativt beslut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med anorexia nervosa

30 patienter med anorexia nervosa = 15 med måttlig till hög ångest (STAI YB-ångest (STAI YB > 51) och 15 med låg ångest (STAI YB<51).

En TOBII eyetracker kommer att realiseras på dag 1. PET- och MR-skanningar kommer att förvärvas på dag 2.
Övrig: PET-avbildning med [11C]DASB radioligand.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att slutföra en matvalsuppgift i PET/MRI. Under uppgiften kommer PET- och MR-skanningar att göras samtidigt. Detta kommer att tillåta oss att i realtid under matval se hjärnaktiveringarna hos försökspersonerna. För avbildning kommer vi att injicera DASB-spårämnet intravenöst. Denna radioligand är ett spårämne som gör att vi kan se den cerebrala serotoninerga överföringen genom positronemissionstomografi.
Beteende: Eye Tracker
Den andra tekniken som används är eyetracker som gör att vi kan analysera beteenden som undviker mat genom ögonen. Med en "TOBII" eyetracker kommer vi att kunna följa försökspersonernas blickar under matpreferensuppgiften. Det är ett icke-invasivt tillvägagångssätt.
Placebo-jämförare: Kontroller
15 friska frivilliga (kontrollgrupp) och en låg nivå av ångestdrag (< 51) En TOBII eyetracker kommer att realiseras på dag 1. PET- och MRI-skanningar kommer att förvärvas på dag 2.
Övrig: PET-avbildning med [11C]DASB radioligand.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att slutföra en matvalsuppgift i PET/MRI. Under uppgiften kommer PET- och MR-skanningar att göras samtidigt. Detta kommer att tillåta oss att i realtid under matval se hjärnaktiveringarna hos försökspersonerna. För avbildning kommer vi att injicera DASB-spårämnet intravenöst. Denna radioligand är ett spårämne som gör att vi kan se den cerebrala serotoninerga överföringen genom positronemissionstomografi.
Beteende: Eye Tracker
Den andra tekniken som används är eyetracker som gör att vi kan analysera beteenden som undviker mat genom ögonen. Med en "TOBII" eyetracker kommer vi att kunna följa försökspersonernas blickar under matpreferensuppgiften. Det är ett icke-invasivt tillvägagångssätt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skillnaden mellan de två grupperna i studien för serotoninbindningspotential
Tidsram: Dag 2
Skillnaden i serotoninbindningspotential mäts med PET-skanning av hjärnnätverken mellan anorektiker och kontrollpersoner.
Dag 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation mellan abnormiteter i serotoninbindningspotential och abnormiteter i hjärnaktivitet i vilotillstånd
Tidsram: Dag 2
serotoninbindningspotentialen mäts med [11C]DASB PET. avvikelser i hjärnans aktivitet mäts på fMRI. korrelation mellan abnormiteter i serotoninbindningspotential och abnormiteter i hjärnaktivitet kvantifieras genom förändring i vilotillståndet
Dag 2
korrelation mellan abnormiteter i serotoninbindningspotential och abnormiteter i hjärnaktivitet under matvalsuppgifterna.
Tidsram: Dag 2
serotoninbindningspotentialen mäts med [11C]DASB PET. avvikelser i hjärnans aktivitet mäts på fMRI. Korrelation mellan abnormiteter i serotoninbindningspotential och abnormiteter i hjärnaktivitet kvantifieras genom förändringar under matvalsuppgifterna.
Dag 2
samband mellan ångestprofil och hjärnaktivitet
Tidsram: Dag 2

hjärnaktivitet mäts på fMRI och ångest mäts med poängen STAI YB.

STAI YB > 51 = Måttlig till hög ångest STAI YB<51 = Låg ångest
Dag 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: Bogdan GALUSCA, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2021

Första postat (Faktisk)

13 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20CH240
  • 2021-000906-10 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorexia nervosa

Kliniska prövningar på PET-avbildning med [11C]DASB radioligand.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera