Papel da Serotonina nos Circuitos Cerebrais Envolvidos na Evitação Alimentar na Anorexia Nervosa (SEVIALANO)
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Papel da serotonina nos circuitos cerebrais envolvidos na evitação de alimentos na anorexia nervosa: estudo do controle do olhar e da imagem cerebral multimodal
A atividade serotoninérgica nas estruturas cerebrais envolvidas no controle e evitação alimentar, como os gânglios da base, é pouco compreendida na Anorexia Nervosa.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma abordagem simultânea de tomografia por emissão de pósitrons (PET) e ressonância magnética funcional (fMRI) e testes de preferências e escolhas alimentares fornecerão mais informações sobre a ligação entre possíveis anormalidades na transmissão serotoninérgica e o distúrbio de restrição alimentar específico da Anorexia Nervosa.
Esses dados podem abrir caminho para novos caminhos terapêuticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-Etienne, França, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 35 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios comuns para inclusão:
- Assinatura de consentimento por escrito
- Sujeito inscrito ou titular de um regime de segurança social
Critérios de inclusão: Pacientes com anorexia nervosa restritiva (30 indivíduos).
- Características comuns da anorexia nervosa: medo de ganho de peso, dismorfofobia, IMC < 17,5 kg/m², amenorréia
- Ausência de compulsões alimentares e purga
- Subgrupo 1 (15 indivíduos): pontuação de ansiedade STAI Y2 > 61
- Subgrupo 2 (15 indivíduos): pontuação de ansiedade STAI Y2 < 51
Critérios de inclusão - Sujeitos de controle do sexo feminino (15 individuos)
- IMC entre 18,5 e 25 kg/m²
- Ausência de perfil psicológico de transtorno alimentar ou outros transtornos psiquiátricos.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com contracepção oral e mulheres que amamentam
- Sujeito com insuficiência cardíaca
- Indivíduo tratado durante os últimos três meses com neurolépticos e drogas antiparkinsonianas, inibidores da monoamina oxidase (MAO)-A ou monoamina oxidase (MOA)-B, antidepressivos tricíclicos, inibidores da recaptação de 5HT, reguladores do timo (lítio), drogas antiepilépticas, derivados da codeína, morfínicos, produtos contendo tramadol (Topálgico, …), drogas dopaminérgicas.
- Sujeitos com suspeita de gravidez; Teste β gonadotrofina coriônica humana (HCG) positivo antes do exame.
- Indivíduos para os quais a RM é contra-indicada (marca-passo, clipes intracerebrais, próteses de material ferromagnético ou claustrofobia).
- Indivíduos incapazes de assinar o consentimento por escrito para participação no estudo.
- Sujeito privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com Anorexia Nervosa
30 pacientes com anorexia nervosa = 15 com ansiedade moderada a alta (IDATE YB ansiedade (IDATE YB > 51) e 15 com baixa ansiedade (IDATE YB <51). Um rastreador ocular TOBII será realizado no dia 1. PET e ressonância magnética serão adquiridos no dia 2. |
Os indivíduos serão solicitados a concluir uma tarefa de escolha de alimentos em PET/MRI.
Durante a tarefa, PET e MRI serão adquiridos simultaneamente.
Isso nos permitirá ver em tempo real durante as escolhas alimentares as ativações cerebrais dos sujeitos.
Para imagens, vamos injetar o traçador DASB por via intravenosa.
Este radioligante é um traçador que permite ver a transmissão serotoninérgica cerebral por tomografia de emissão de pósitrons.
A segunda técnica utilizada é o rastreador ocular que nos permitirá analisar os comportamentos de evitação alimentar através dos olhos.
Com um rastreador ocular "TOBII" poderemos acompanhar o olhar dos sujeitos durante a tarefa de preferência alimentar.
É uma abordagem não invasiva.
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Comparador de Placebo: Controles
15 voluntários saudáveis (grupo de controle) e um baixo nível de traço de ansiedade (< 51) Um rastreador ocular TOBII será realizado no dia 1. PET e ressonância magnética serão adquiridos no dia 2.
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Os indivíduos serão solicitados a concluir uma tarefa de escolha de alimentos em PET/MRI.
Durante a tarefa, PET e MRI serão adquiridos simultaneamente.
Isso nos permitirá ver em tempo real durante as escolhas alimentares as ativações cerebrais dos sujeitos.
Para imagens, vamos injetar o traçador DASB por via intravenosa.
Este radioligante é um traçador que permite ver a transmissão serotoninérgica cerebral por tomografia de emissão de pósitrons.
A segunda técnica utilizada é o rastreador ocular que nos permitirá analisar os comportamentos de evitação alimentar através dos olhos.
Com um rastreador ocular "TOBII" poderemos acompanhar o olhar dos sujeitos durante a tarefa de preferência alimentar.
É uma abordagem não invasiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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diferença entre os dois grupos do estudo para o potencial de ligação da serotonina
Prazo: Dia 2
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A diferença no potencial de ligação da serotonina é medida por PET scan das redes cerebrais entre indivíduos anoréxicos e de controle.
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Dia 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correlação entre anormalidades no potencial de ligação da serotonina e anormalidades na atividade cerebral em estado de repouso
Prazo: Dia 2
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o potencial de ligação à serotonina é medido com [11C]DASB PET.
anormalidades na atividade cerebral são medidas em fMRI.
correlação entre anormalidades no potencial de ligação da serotonina e anormalidades na atividade cerebral é quantificada pela mudança no estado de repouso
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Dia 2
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correlação entre anormalidades no potencial de ligação da serotonina e anormalidades na atividade cerebral durante as tarefas de escolha de alimentos.
Prazo: Dia 2
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o potencial de ligação à serotonina é medido com [11C]DASB PET.
anormalidades na atividade cerebral são medidas em fMRI.
a correlação entre anormalidades no potencial de ligação da serotonina e anormalidades na atividade cerebral é quantificada pela mudança durante as tarefas de escolha de alimentos.
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Dia 2
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correlação entre perfil de ansiedade e atividade cerebral
Prazo: Dia 2
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a atividade cerebral é medida em fMRI e a ansiedade é medida pelo escore STAI YB. STAI YB > 51 = Ansiedade moderada a alta STAI YB <51 = Baixa ansiedade |
Dia 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Bogdan GALUSCA, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
4 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
8 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20CH240
- 2021-000906-10 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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