Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ruolo della serotonina sui circuiti cerebrali coinvolti nell'evitare il cibo nell'anoressia nervosa (SEVIALANO)

4 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ruolo della serotonina sui circuiti cerebrali coinvolti nell'evitare il cibo nell'anoressia nervosa: studio del controllo dello sguardo e imaging cerebrale multimodale

L'attività serotoninergica nelle strutture cerebrali coinvolte nel controllo e nell'evitamento del cibo, come i gangli della base, è poco conosciuta nell'anoressia nervosa.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un approccio simultaneo di tomografia a emissione di positroni (PET)-risonanza magnetica funzionale (fMRI) e test delle preferenze e scelte alimentari forniranno ulteriori informazioni sul legame tra potenziali anomalie nella trasmissione serotoninergica e il disturbo specifico della restrizione alimentare per l'anoressia nervosa. Questi dati possono aprire la strada a nuove vie terapeutiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri comuni per l'inclusione:

  • Firma del consenso scritto
  • Soggetto iscritto o avente diritto ad un regime previdenziale

Criteri di inclusione: pazienti con anoressia nervosa restrittiva (30 soggetti).

  • Caratteristiche comuni dell'anoressia nervosa: paura dell'aumento di peso, dismorfofobia, BMI < 17,5 kg/ m², amenorrea
  • Assenza di compulsioni alimentari e purghe
  • Sottogruppo 1 (15 soggetti): punteggio di ansia STAI Y2 > 61
  • Sottogruppo 2 (15 soggetti): punteggio di ansia STAI Y2 < 51

Criteri di inclusione - Soggetti di controllo femmine (15 soggetti)

  • BMI tra 18,5 e 25 kg/m²
  • Assenza di un profilo psicologico di disturbo alimentare o altri disturbi psichiatrici.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con un contraccettivo orale e donne che allattano
  • Soggetto con scompenso cardiaco
  • Soggetto trattato negli ultimi tre mesi con neurolettici e farmaci antiparkinsoniani, inibitori delle monoaminossidasi (MAO)-A o delle monoaminossidasi (MOA)-B, antidepressivi triciclici, inibitori della ricaptazione della 5HT, timoregolatori (litio), farmaci antiepilettici, derivati ​​della codeina, morfinici, prodotti contenenti tramadolo (Topalgic, …), farmaci dopaminergici.
  • Soggetti con sospetta gravidanza; Test β gonadotropina corionica umana (HCG) positivo prima dell'esame.
  • Soggetti per i quali la risonanza magnetica è controindicata (pacemaker, clip intracerebrali, protesi in materiale ferromagnetico o claustrofobia).
  • - Soggetti incapaci di firmare il consenso scritto per la partecipazione allo studio.
  • Soggetto privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con anoressia nervosa

30 pazienti con anoressia nervosa = 15 con ansia da moderata ad alta (STAI YB ansia (STAI YB > 51) e 15 con ansia bassa (STAI YB <51).

Un eye tracker TOBII sarà realizzato al Day 1. Le scansioni PET e MRI saranno acquisite al Day 2.
Altro: Imaging PET con radioligando [11C]DASB.
Ai soggetti verrà chiesto di completare un compito di scelta alimentare in PET/MRI. Durante l'attività, le scansioni PET e MRI verranno acquisite contemporaneamente. Questo ci permetterà di vedere in tempo reale durante le scelte alimentari le attivazioni cerebrali dei soggetti. Per l'imaging inietteremo il tracciante DASB per via endovenosa. Questo ligando radio è un tracciante che ci permette di vedere la trasmissione serotoninergica cerebrale mediante tomografia ad emissione di positroni.
Comportamentale: Tracciatore oculare
La seconda tecnica utilizzata è l'eye tracker che ci permetterà di analizzare i comportamenti di evitamento alimentare attraverso gli occhi. Con un eye tracker "TOBII" saremo in grado di seguire lo sguardo dei soggetti durante il compito di preferenza alimentare. È un approccio non invasivo.
Comparatore placebo: Controlli
15 volontari sani (gruppo di controllo) e un tratto di basso livello di ansia (<51) Un eye tracker TOBII sarà realizzato al giorno 1. Le scansioni PET e MRI saranno acquisite al giorno 2.
Altro: Imaging PET con radioligando [11C]DASB.
Ai soggetti verrà chiesto di completare un compito di scelta alimentare in PET/MRI. Durante l'attività, le scansioni PET e MRI verranno acquisite contemporaneamente. Questo ci permetterà di vedere in tempo reale durante le scelte alimentari le attivazioni cerebrali dei soggetti. Per l'imaging inietteremo il tracciante DASB per via endovenosa. Questo ligando radio è un tracciante che ci permette di vedere la trasmissione serotoninergica cerebrale mediante tomografia ad emissione di positroni.
Comportamentale: Tracciatore oculare
La seconda tecnica utilizzata è l'eye tracker che ci permetterà di analizzare i comportamenti di evitamento alimentare attraverso gli occhi. Con un eye tracker "TOBII" saremo in grado di seguire lo sguardo dei soggetti durante il compito di preferenza alimentare. È un approccio non invasivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza tra i due gruppi dello studio per il potenziale di legame della serotonina
Lasso di tempo: Giorno 2
La differenza nel potenziale di legame della serotonina è misurata mediante scansione PET delle reti cerebrali tra soggetti anoressici e soggetti di controllo.
Giorno 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione tra anomalie nel potenziale di legame della serotonina e anomalie nell'attività cerebrale nello stato di riposo
Lasso di tempo: Giorno 2
il potenziale di legame della serotonina è misurato con [11C]DASB PET. le anomalie nell'attività cerebrale sono misurate su fMRI. la correlazione tra anomalie nel potenziale di legame della serotonina e anomalie nell'attività cerebrale è quantificata dal cambiamento nello stato di riposo
Giorno 2
correlazione tra anomalie nel potenziale di legame della serotonina e anomalie nell'attività cerebrale durante i compiti di scelta del cibo.
Lasso di tempo: Giorno 2
il potenziale di legame della serotonina è misurato con [11C]DASB PET. le anomalie nell'attività cerebrale sono misurate su fMRI. la correlazione tra anomalie nel potenziale di legame della serotonina e anomalie nell'attività cerebrale è quantificata dal cambiamento durante i compiti di scelta del cibo.
Giorno 2
correlazione tra profilo di ansia e attività cerebrale
Lasso di tempo: Giorno 2

l'attività cerebrale è misurata su fMRI e l'ansia è misurata dal punteggio STAI YB.

STAI YB > 51 = Ansia da moderata ad alta STAI YB<51 = Ansia bassa
Giorno 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Bogdan GALUSCA, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

8 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20CH240
  • 2021-000906-10 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Imaging PET con radioligando [11C]DASB.

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Pakistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi