Serotoniinin rooli aivokierroissa, jotka liittyvät ruoan välttämiseen anorexia Nervosassa (SEVIALANO)
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Serotoniinin rooli aivokierroissa, jotka liittyvät ruoan välttämiseen Anorexia Nervosassa: katseen hallinnan ja multimodaalisen aivojen kuvantamisen tutkimus
Serotoninerginen aktiivisuus ruoan säätelyyn ja välttämiseen liittyvissä aivorakenteissa, kuten tyvihermosoluissa, on huonosti ymmärretty Anorexia Nervosassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Samanaikainen positroniemissiotomografia (PET) - funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) ja ruokamieltymysten ja -valintojen testaus antavat lisätietoa yhteydestä mahdollisten serotoninergisen transmission poikkeavuuksien ja anorexia Nervosan aiheuttaman ruoan rajoitushäiriön välillä.
Nämä tiedot voivat tasoittaa tietä uusille terapeuttisille keinoille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Yleiset sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallisen suostumuksen allekirjoitus
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva tai siihen oikeutettu henkilö
Osallistumiskriteerit: Potilaat, joilla on rajoittava anorexia nervosa (30 henkilöä).
- Anorexia nervosa yleisiä piirteitä: painonnousun pelko, dysmorfofobia, BMI < 17,5 kg/m², kuukautiset
- Ruokapakkojen ja puhdistusten puuttuminen
- Alaryhmä 1 (15 koehenkilöä): STAI Y2 ahdistuneisuuspisteet > 61
- Alaryhmä 2 (15 koehenkilöä): STAI Y2 ahdistuneisuuspisteet < 51
Sisällyttämiskriteerit - Naispuoliset kontrollihenkilöt (15 koehenkilöä)
- BMI 18,5-25 kg/m²
- Syömishäiriön tai muiden psykiatristen häiriöiden psykologisen profiilin puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on suun kautta otettava ehkäisy ja imettävät naiset
- Kohde, jolla on sydämen vajaatoiminta
- Potilasta, jota on hoidettu viimeisen kolmen kuukauden aikana neurolepteillä ja parkinsonismilääkkeillä, monoamiinioksidaasin (MAO)-A- tai monoamiinioksidaasin (MOA)-B:n estäjillä, trisyklisillä masennuslääkkeillä, 5HT:n takaisinoton estäjillä, tymosäädeaineilla (litium), epilepsialääkkeillä, kodeiinijohdannaisilla, morfiinit, tramadolia sisältävät tuotteet (Topalgic, …), dopaminergiset lääkkeet.
- Koehenkilöt, joilla epäillään raskautta; Testaa ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) β-positiivisuus ennen tutkimusta.
- Potilaat, joille magneettikuvaus on vasta-aiheinen (tahdistin, aivojen sisäiset klipsit, ferromagneettisesta materiaalista valmistettu proteesi tai klaustrofobia).
- Tutkittavat eivät voi allekirjoittaa kirjallista suostumusta osallistua tutkimukseen.
- Kohde, jolta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anorexia Nervosa -potilaat
30 potilasta, joilla on anorexia nervosa = 15, joilla on kohtalainen tai korkea ahdistuneisuus (STAI YB -ahdistus (STAI YB > 51) ja 15, joilla on vähäinen ahdistus (STAI YB < 51). TOBII-silmäseuranta toteutetaan päivänä 1. PET- ja MRI-skannaukset hankitaan päivänä 2. |
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan ruokavalintatehtävä PET/MRI:ssä.
Tehtävän aikana PET- ja MRI-kuvaukset hankitaan samanaikaisesti.
Näin voimme nähdä reaaliajassa ruokavalintojen aikana koehenkilöiden aivojen aktivaatiot.
Kuvausta varten ruiskutamme DASB-merkkiaineen suonensisäisesti.
Tämä radioligandi on merkkiaine, jonka avulla voimme nähdä aivojen serotoninergisen siirron positroniemissiotomografialla.
Toinen käytetty tekniikka on katseenseurantalaite, jonka avulla voimme analysoida ruoan välttämiskäyttäytymistä silmien kautta.
"TOBII"-silmäseurantalaitteella voimme seurata koehenkilöiden katseita ruokavalintatehtävän aikana.
Se on ei-invasiivinen lähestymistapa.
|
|
Placebo Comparator: Säätimet
15 tervettä vapaaehtoista (kontrolliryhmä) ja alhainen ahdistuneisuusominaisuus (< 51) TOBII-silmäseuranta toteutetaan päivänä 1. PET- ja MRI-skannaukset hankitaan päivänä 2.
|
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan ruokavalintatehtävä PET/MRI:ssä.
Tehtävän aikana PET- ja MRI-kuvaukset hankitaan samanaikaisesti.
Näin voimme nähdä reaaliajassa ruokavalintojen aikana koehenkilöiden aivojen aktivaatiot.
Kuvausta varten ruiskutamme DASB-merkkiaineen suonensisäisesti.
Tämä radioligandi on merkkiaine, jonka avulla voimme nähdä aivojen serotoninergisen siirron positroniemissiotomografialla.
Toinen käytetty tekniikka on katseenseurantalaite, jonka avulla voimme analysoida ruoan välttämiskäyttäytymistä silmien kautta.
"TOBII"-silmäseurantalaitteella voimme seurata koehenkilöiden katseita ruokavalintatehtävän aikana.
Se on ei-invasiivinen lähestymistapa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ero kahden tutkimuksen ryhmän välillä serotoniinin sitoutumispotentiaalin suhteen
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Ero serotoniinin sitoutumispotentiaalissa mitataan PET-skannauksella anoreksiasta kärsivien ja kontrollihenkilöiden aivoverkostoista.
|
Päivä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio serotoniinin sitoutumispotentiaalin poikkeavuuksien ja aivotoiminnan poikkeavuuksien välillä lepotilassa
Aikaikkuna: Päivä 2
|
serotoniinin sitoutumispotentiaali mitataan [11C]DASB PET:llä.
aivotoiminnan poikkeavuudet mitataan fMRI:llä.
korrelaatio serotoniinin sitoutumispotentiaalin poikkeavuuksien ja aivojen toiminnan poikkeavuuksien välillä kvantifioidaan lepotilan muutoksella
|
Päivä 2
|
|
korrelaatio serotoniinin sitoutumispotentiaalin poikkeavuuksien ja aivojen toiminnan poikkeavuuksien välillä ruoanvalintatehtävien aikana.
Aikaikkuna: Päivä 2
|
serotoniinin sitoutumispotentiaali mitataan [11C]DASB PET:llä.
aivotoiminnan poikkeavuudet mitataan fMRI:llä.
korrelaatio serotoniinin sitoutumispotentiaalin poikkeavuuksien ja aivojen toiminnan poikkeavuuksien välillä kvantifioidaan ruoanvalintatehtävien aikana tapahtuvalla muutoksella.
|
Päivä 2
|
|
korrelaatio ahdistuneisuusprofiilin ja aivojen toiminnan välillä
Aikaikkuna: Päivä 2
|
aivojen aktiivisuus mitataan fMRI:llä ja ahdistuneisuus mitataan arvolla STAI YB. STAI YB > 51 = Keskivaikea tai korkea ahdistuneisuus STAI YB<51 = matala ahdistuneisuus |
Päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bogdan GALUSCA, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20CH240
- 2021-000906-10 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .