拒食症における食物回避に関与する脳回路におけるセロトニンの役割 (SEVIALANO)
2024年4月3日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
神経性無食欲症における食物回避に関与する脳回路におけるセロトニンの役割 : 視線制御とマルチモーダル脳イメージングの研究
大脳基底核など、食物の制御と回避に関与する脳構造におけるセロトニン作動性活動は、神経性食欲不振症ではよくわかっていません。
調査の概要
詳細な説明
陽電子放出断層撮影法 (PET) と機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) の同時アプローチと、食物の好みと選択の検査により、セロトニン作動性伝達の潜在的な異常と神経性食欲不振症の特定の食物制限障害との関連性についてさらに洞察が得られます。
これらのデータは、新しい治療法への道を開くことができます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bogdan GALUSCA, PhD
- 電話番号：+33 (0)477127727
- メール：bogdan.galusca@chu-st-etienne.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Florence RANCON, CRA
- 電話番号：+33 (0)477120826
- メール：florence.rancon@chu-st-etienne.fr
研究場所
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Saint-Étienne、フランス、42055
- 募集
- CHU DE SAINT-ETIENNE
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副調査官：
- Natacha GERMAIN, PhD
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コンタクト：
- Florence RANCON, CRA
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コンタクト：
- Bogdan GALUSCA, PhD
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副調査官：
- Catherine MASSOUBRE, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～35年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
含めるための共通基準:
- 書面による同意の署名
- -社会保障制度に加入している、または資格がある対象
包含基準：拘束性神経性食欲不振症の患者（30人の被験者）。
- 拒食症の一般的な特徴 : 体重増加への恐怖、醜形恐怖症、BMI < 17.5 kg/m²、無月経
- 食物への衝動とパージの欠如
- サブグループ 1 (15 例) : STAI Y2 不安スコア > 61
- サブグループ 2 (15 例) : STAI Y2 不安スコア < 51
包含基準 - 女性対照被験者 (15 被験者)
- BMIが18.5～25kg/m²
- 摂食障害または他の精神障害の心理的プロファイルの欠如。
除外基準:
- 経口避妊・授乳中の女性
- 心不全の被験者
- -過去3か月間、神経弛緩薬、および抗パーキンソン病薬、モノアミンオキシダーゼ（MAO）-Aまたはモノアミンオキシダーゼ（MOA）-B阻害剤、三環系抗うつ薬、5HT再取り込み阻害薬、胸腺調節剤（リチウム）、抗てんかん薬、コデイン誘導体で治療された被験者、モルフィニクス、トラマドール含有製品 (Topalgic、…)、ドーパミン作動薬。
- -妊娠が疑われる被験者;検査前にβヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）陽性をテストします。
- -MRIが禁忌である被験者（ペースメーカー、脳内クリップ、強磁性材料で作られたプロテーゼまたは閉所恐怖症）。
- -研究への参加に対する書面による同意に署名できない被験者。
- 司法または行政上の決定により自由を剥奪された対象
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：拒食症患者
神経性無食欲症患者 30 人 = 中等度から高度の不安 (STAI YB 不安 (STAI YB > 51)) の 15 人および低不安 (STAI YB < 51) の 15 人。 TOBII アイトラッカーは 1 日目に実現されます。PET および MRI スキャンは 2 日目に取得されます。 |
被験者は、PET / MRIで食品選択タスクを完了するように求められます。
タスク中に、PET と MRI スキャンが同時に取得されます。
これにより、食品の選択中に被験者の脳の活性化をリアルタイムで確認できます。
イメージングのために、DASB トレーサーを静脈内に注射します。
この放射性リガンドは、陽電子放出断層撮影法によって脳のセロトニン作動性伝達を見ることを可能にするトレーサーです。
使用される 2 番目の手法は、目を通して食物回避行動を分析できるようにするアイ トラッカーです。
「TOBII」アイトラッカーを使用すると、食べ物の好みのタスク中に被験者の視線を追跡できます。
これは非侵襲的なアプローチです。
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プラセボコンパレーター：コントロール
15 人の健康なボランティア (対照群) と低レベルの不安特性 (< 51) TOBII アイトラッカーは 1 日目に実現されます。PET および MRI スキャンは 2 日目に取得されます。
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被験者は、PET / MRIで食品選択タスクを完了するように求められます。
タスク中に、PET と MRI スキャンが同時に取得されます。
これにより、食品の選択中に被験者の脳の活性化をリアルタイムで確認できます。
イメージングのために、DASB トレーサーを静脈内に注射します。
この放射性リガンドは、陽電子放出断層撮影法によって脳のセロトニン作動性伝達を見ることを可能にするトレーサーです。
使用される 2 番目の手法は、目を通して食物回避行動を分析できるようにするアイ トラッカーです。
「TOBII」アイトラッカーを使用すると、食べ物の好みのタスク中に被験者の視線を追跡できます。
これは非侵襲的なアプローチです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セロトニン結合能に関する研究の 2 つのグループの違い
時間枠：2日目
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セロトニン結合能の違いは、拒食症患者と対照患者の間の脳ネットワークの PET スキャンによって測定されます。
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2日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セロトニン結合能の異常と安静時の脳活動の異常との相関
時間枠：2日目
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セロトニン結合能は[11C]DASB PETで測定されます。
脳活動の異常はfMRIで測定されます。
セロトニン結合能の異常と脳活動の異常との相関関係は、安静状態の変化によって定量化されます
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2日目
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セロトニン結合能の異常と食物選択課題中の脳活動の異常との相関。
時間枠：2日目
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セロトニン結合能は[11C]DASB PETで測定されます。
脳活動の異常はfMRIで測定されます。
セロトニン結合能の異常と脳活動の異常との相関関係は、食品選択タスク中の変化によって定量化されます。
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2日目
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不安プロファイルと脳活動の相関
時間枠：2日目
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脳活動は fMRI で測定され、不安はスコア STAI YB で測定されます。 STAI YB > 51 = 中程度から高度の不安 STAI YB < 51 = 不安は低い |
2日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bogdan GALUSCA, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月10日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月1日
最初の投稿 (実際)
2021年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月3日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
[11C]DASB 放射性リガンドを用いた PET イメージング。の臨床試験
-
Medical University of Viennaわからない