Роль серотонина в цепях мозга, участвующих в отказе от еды при нервной анорексии (SEVIALANO)
4 февраля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Роль серотонина в мозговых цепях, участвующих в отказе от еды при нервной анорексии: исследование контроля взгляда и мультимодальная визуализация мозга
Серотонинергическая активность в структурах мозга, участвующих в контроле и избегании пищи, таких как базальные ганглии, плохо изучена при нервной анорексии.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одновременный подход с позитронно-эмиссионной томографией (ПЭТ) и функциональной магнитно-резонансной томографией (фМРТ) и тестирование пищевых предпочтений и выбора позволит глубже понять связь между потенциальными аномалиями серотонинергической передачи и специфическим расстройством ограничения пищевых продуктов при нервной анорексии.
Эти данные могут проложить путь к новым терапевтическим возможностям.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Etienne, Франция, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Общие критерии включения:
- Подпись письменного согласия
- Субъект, связанный или имеющий право на участие в схеме социального обеспечения
Критерии включения: пациенты с рестриктивной нервной анорексией (30 человек).
- Общие черты нервной анорексии: боязнь увеличения веса, дисморфофобия, ИМТ < 17,5 кг/м², аменорея.
- Отсутствие пищевых принуждений и чисток
- Подгруппа 1 (15 человек): показатель тревожности STAI Y2 > 61.
- Подгруппа 2 (15 человек): показатель тревоги STAI Y2 <51.
Критерии включения - Контрольная группа женского пола (15 человек)
- ИМТ от 18,5 до 25 кг/м²
- Отсутствие психологического профиля расстройства пищевого поведения или других психических расстройств.
Критерий исключения:
- Субъекты с оральными контрацептивами и кормящие женщины
- Субъект с сердечной недостаточностью
- Субъект лечился в течение последних трех месяцев нейролептиками и противопаркинсоническими препаратами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО)-А или моноаминоксидазы (МОА)-В, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами обратного захвата 5НТ, регуляторами тимона (литий), противоэпилептическими препаратами, производными кодеина, морфиновые препараты, трамадолсодержащие препараты (топалгик, …), дофаминергические препараты.
- Субъекты с подозрением на беременность; Положительный тест на хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) перед обследованием.
- Субъекты, которым противопоказана МРТ (кардиостимулятор, внутримозговые клипсы, протез из ферромагнитного материала или клаустрофобия).
- Субъекты не могут подписать письменное согласие на участие в исследовании.
- Субъект, лишенный свободы по судебному или административному решению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больные нервной анорексией
30 пациентов с нервной анорексией = 15 с тревожностью от умеренной до высокой (STAI YB тревожность (STAI YB > 51) и 15 с низкой тревожностью (STAI YB <51). Устройство отслеживания глаз TOBII будет реализовано в первый день. ПЭТ и МРТ будут получены во второй день. |
Субъектам будет предложено выполнить задание по выбору продуктов питания на ПЭТ/МРТ.
Во время выполнения задания ПЭТ и МРТ будут выполняться одновременно.
Это позволит нам в режиме реального времени видеть активацию мозга испытуемых во время выбора еды.
Для визуализации мы будем вводить индикатор DASB внутривенно.
Этот радиолиганд является трассером, который позволяет нам увидеть церебральную серотонинергическую передачу с помощью позитронно-эмиссионной томографии.
Второй используемый метод — это айтрекер, который позволит нам анализировать поведение, связанное с избеганием еды, с помощью глаз.
С помощью айтрекера «TOBII» мы сможем следить за взглядом испытуемых во время задания на предпочтения в еде.
Это неинвазивный подход.
|
|
Плацебо Компаратор: Элементы управления
15 здоровых добровольцев (контрольная группа) и признак низкого уровня тревожности (< 51). В 1-й день будет реализован айтрекер TOBII. ПЭТ и МРТ будут получены во 2-й день.
|
Субъектам будет предложено выполнить задание по выбору продуктов питания на ПЭТ/МРТ.
Во время выполнения задания ПЭТ и МРТ будут выполняться одновременно.
Это позволит нам в режиме реального времени видеть активацию мозга испытуемых во время выбора еды.
Для визуализации мы будем вводить индикатор DASB внутривенно.
Этот радиолиганд является трассером, который позволяет нам увидеть церебральную серотонинергическую передачу с помощью позитронно-эмиссионной томографии.
Второй используемый метод — это айтрекер, который позволит нам анализировать поведение, связанное с избеганием еды, с помощью глаз.
С помощью айтрекера «TOBII» мы сможем следить за взглядом испытуемых во время задания на предпочтения в еде.
Это неинвазивный подход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница между двумя группами исследования потенциала связывания серотонина
Временное ограничение: День 2
|
Разница в потенциале связывания серотонина измеряется с помощью ПЭТ-сканирования сетей мозга между субъектами, страдающими анорексией, и субъектами из контрольной группы.
|
День 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между аномалиями потенциала связывания серотонина и аномалиями активности мозга в состоянии покоя
Временное ограничение: День 2
|
Потенциал связывания серотонина измеряют с помощью [11C]DASB PET.
аномалии в активности мозга измеряются с помощью фМРТ.
корреляция между аномалиями потенциала связывания серотонина и аномалиями мозговой активности количественно определяется изменением состояния покоя.
|
День 2
|
|
корреляция между аномалиями серотонинсвязывающего потенциала и аномалиями мозговой активности при выполнении заданий по выбору пищи.
Временное ограничение: День 2
|
Потенциал связывания серотонина измеряют с помощью [11C]DASB PET.
аномалии в активности мозга измеряются с помощью фМРТ.
корреляция между аномалиями потенциала связывания серотонина и аномалиями мозговой активности количественно определяется изменениями во время выполнения заданий по выбору пищи.
|
День 2
|
|
корреляция между профилем тревожности и мозговой активностью
Временное ограничение: День 2
|
активность мозга измеряется с помощью фМРТ, а тревога измеряется по шкале STAI YB. STAI YB > 51 = тревожность от умеренной до высокой STAI YB<51 = низкая тревожность |
День 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bogdan GALUSCA, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20CH240
- 2021-000906-10 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .