Serotoninrolle på hjernekretsløp involvert i matunngåelse ved anorexia nervosa (SEVIALANO)
4. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Serotoninrolle på hjernekretsløp involvert i matunngåelse ved anorexia nervosa: Studie av blikkkontroll og multimodal hjerneavbildning
Serotonergisk aktivitet i hjernestrukturer involvert i matkontroll og unngåelse, slik som basalgangliene, er dårlig forstått i Anorexia Nervosa.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En simultan positronemisjonstomografi (PET)-funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) tilnærming og testing av matpreferanser og valg vil gi ytterligere innsikt i sammenhengen mellom potensielle abnormiteter i serotonergisk overføring og den spesifikke matrestriksjonsforstyrrelsen for Anorexia Nervosa.
Disse dataene kan bane vei for nye terapeutiske veier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 35 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Vanlige kriterier for inkludering:
- Underskrift på skriftlig samtykke
- Subjekt tilknyttet eller berettiget til trygdeordning
Inklusjonskriterier: Pasienter med restriktiv anorexia nervosa (30 forsøkspersoner).
- Anorexia nervosa vanlige trekk: frykt for vektøkning, dysmorfofobi, BMI < 17,5 kg/m², amenoré
- Fravær av mattvang og utrenskninger
- Undergruppe 1 (15 forsøkspersoner): STAI Y2 angstscore > 61
- Undergruppe 2 (15 forsøkspersoner): STAI Y2 angstscore < 51
Inklusjonskriterier - Kvinnelige kontrollpersoner (15 personer)
- BMI mellom 18,5 og 25 kg/m²
- Fravær av en psykologisk profil av spiseforstyrrelse eller andre psykiatriske lidelser.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med oral prevensjon og ammende kvinne
- Person med hjertesvikt
- Person behandlet i løpet av de siste tre månedene med nevroleptika og antiparkinsonmedisiner, monoaminoksidase (MAO)-A eller monoaminoksidase (MOA)-B-hemmere, trisykliske antidepressiva, 5HT-reopptakshemmere, thymoregulatorer (litium), antiepileptika, kodeinderivater, morfinika, tramadolholdige produkter (topalgiske, …), dopaminerge legemidler.
- Personer med mistanke om graviditet; Test β humant koriongonadotropin (HCG) positivt før undersøkelse.
- Personer som MR er kontraindisert for (pacemaker, intracerebrale klips, protese laget av ferromagnetisk materiale eller klaustrofobi).
- Forsøkspersonene kan ikke signere skriftlig samtykke for deltakelse i studien.
- Subjekt som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med anorexia nervosa
30 pasienter med anorexia nervosa = 15 med moderat til høy angst (STAI YB angst (STAI YB > 51) og 15 med lav angst (STAI YB<51). En TOBII eyetracker vil bli realisert på dag 1. PET- og MR-skanninger vil bli innhentet på dag 2. |
Forsøkspersonene vil bli bedt om å fullføre en matvalgsoppgave i PET/MRI.
Under oppgaven vil PET- og MR-skanning bli innhentet samtidig.
Dette vil tillate oss å se i sanntid under matvalg hjerneaktiveringene til forsøkspersonene.
For bildebehandling vil vi injisere DASB-sporstoffet intravenøst.
Denne radioliganden er et sporstoff som lar oss se den cerebrale serotoninerge overføringen ved positronemisjonstomografi.
Den andre teknikken som brukes er eyetracker som lar oss analysere atferd som unngår mat gjennom øynene.
Med en "TOBII" eye tracker vil vi kunne følge blikket til forsøkspersonene under matpreferanseoppgaven.
Det er en ikke-invasiv tilnærming.
|
|
Placebo komparator: Kontroller
15 friske frivillige (kontrollgruppe) og et lavt nivå av angsttrekk (< 51) En TOBII eyetracker vil bli realisert på dag 1. PET- og MR-skanning vil bli innhentet på dag 2.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å fullføre en matvalgsoppgave i PET/MRI.
Under oppgaven vil PET- og MR-skanning bli innhentet samtidig.
Dette vil tillate oss å se i sanntid under matvalg hjerneaktiveringene til forsøkspersonene.
For bildebehandling vil vi injisere DASB-sporstoffet intravenøst.
Denne radioliganden er et sporstoff som lar oss se den cerebrale serotoninerge overføringen ved positronemisjonstomografi.
Den andre teknikken som brukes er eyetracker som lar oss analysere atferd som unngår mat gjennom øynene.
Med en "TOBII" eye tracker vil vi kunne følge blikket til forsøkspersonene under matpreferanseoppgaven.
Det er en ikke-invasiv tilnærming.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjell mellom de to gruppene i studien for serotoninbindingspotensial
Tidsramme: Dag 2
|
Forskjellen i serotoninbindingspotensial måles ved PET-skanning av hjernenettverk mellom anorektiske og kontrollpersoner.
|
Dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon mellom abnormiteter i serotoninbindingspotensial og abnormiteter i hjerneaktivitet i hviletilstand
Tidsramme: Dag 2
|
serotoninbindingspotensialet måles med [11C]DASB PET.
abnormiteter i hjerneaktivitet måles på fMRI.
korrelasjon mellom abnormiteter i serotoninbindingspotensial og abnormiteter i hjerneaktivitet kvantifiseres ved endring i hviletilstanden
|
Dag 2
|
|
korrelasjon mellom abnormiteter i serotoninbindingspotensial og abnormiteter i hjerneaktivitet under matvalgsoppgavene.
Tidsramme: Dag 2
|
serotoninbindingspotensialet måles med [11C]DASB PET.
abnormiteter i hjerneaktivitet måles på fMRI.
korrelasjon mellom abnormiteter i serotoninbindingspotensial og abnormiteter i hjerneaktivitet kvantifiseres ved endring under matvalgsoppgavene.
|
Dag 2
|
|
sammenheng mellom angstprofil og hjerneaktivitet
Tidsramme: Dag 2
|
hjerneaktivitet måles på fMRI og angst måles ved score STAI YB. STAI YB > 51 = Moderat til høy angst STAI YB<51 = Lav angst |
Dag 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bogdan GALUSCA, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
4. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
8. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20CH240
- 2021-000906-10 (EudraCT-nummer)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .