Role serotoninu v mozkových okruzích zapojených do vyhýbání se jídlu u mentální anorexie (SEVIALANO)
4. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Role serotoninu v mozkových okruzích zapojených do vyhýbání se jídlu u mentální anorexie: Studie kontroly pohledu a multimodálního zobrazování mozku
Serotoninergní aktivita v mozkových strukturách zapojených do kontroly a vyhýbání se jídlu, jako jsou bazální ganglia, je u mentální anorexie špatně pochopena.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přístup simultánní pozitronové emisní tomografie (PET) – funkční magnetická rezonance (fMRI) a testování preferencí a výběru potravin poskytne další pohled na souvislost mezi potenciálními abnormalitami v serotoninergním přenosu a specifickou poruchou restrikce potravy u anorexie nervosa.
Tato data mohou připravit cestu pro nové terapeutické cesty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Etienne, Francie, 42055
- Chu de Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 35 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Společná kritéria pro zařazení:
- Podpis písemného souhlasu
- Subjekt přidružený nebo oprávněný k systému sociálního zabezpečení
Kritéria pro zařazení: Pacienti s restriktivní mentální anorexií (30 subjektů).
- Mentální anorexie společné znaky: strach z přibírání na váze, dysmorfofobie, BMI < 17,5 kg/m², amenorea
- Absence potravinových nátlaků a čistek
- Podskupina 1 (15 subjektů): skóre úzkosti STAI Y2 > 61
- Podskupina 2 (15 subjektů): skóre úzkosti STAI Y2 < 51
Kritéria pro zařazení – kontrolní subjekty (15 subjektů)
- BMI mezi 18,5 a 25 kg/m²
- Absence psychologického profilu poruchy příjmu potravy nebo jiných psychiatrických poruch.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s perorální antikoncepcí a kojící žena
- Subjekt se srdečním selháním
- Subjekt léčený během posledních tří měsíců neuroleptiky a antiparkinsoniky, inhibitory monoaminooxidázy (MAO)-A nebo monoaminooxidázy (MOA)-B, tricyklickými antidepresivy, inhibitory zpětného vychytávání 5HT, regulátory thymu (lithium), antiepileptiky, deriváty kodeinu, morfinika, přípravky obsahující tramadol (Topalgic, …), dopaminergní léky.
- Subjekty s podezřením na těhotenství; Před vyšetřením otestujte pozitivně β lidský choriový gonadotropin (HCG).
- Subjekty, u kterých je MRI kontraindikována (kardiostimulátor, intracerebrální klipy, protézy z feromagnetického materiálu nebo klaustrofobie).
- Subjekty neschopné podepsat písemný souhlas s účastí ve studii.
- Subjekt zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s mentální anorexií
30 pacientů s mentální anorexií = 15 se střední až vysokou úzkostí (úzkost STAI YB (STAI YB > 51) a 15 s nízkou úzkostí (STAI YB<51). TOBII eye tracker bude realizován v den 1. PET a MRI skeny budou pořízeny v den 2. |
Subjekty budou požádány, aby dokončily úkol výběru jídla v PET/MRI.
Během úlohy budou současně pořizovány PET a MRI skeny.
To nám umožní vidět v reálném čase během výběru jídla mozkové aktivace subjektů.
Pro zobrazení aplikujeme intravenózní injekci indikátoru DASB.
Tento radiový ligand je indikátor, který nám umožňuje vidět cerebrální serotoninergní přenos pomocí pozitronové emisní tomografie.
Druhou použitou technikou je eye tracker, který nám umožní analyzovat chování vyhýbající se jídlu očima.
S "TOBII" eye trackerem budeme schopni sledovat pohledy subjektů během úkolu preference jídla.
Jde o neinvazivní přístup.
|
|
Komparátor placeba: Řízení
15 zdravých dobrovolníků (kontrolní skupina) a nízká úroveň úzkosti (< 51) V den 1 bude realizován oční tracker TOBII. V den 2 budou pořízeny PET a MRI skeny.
|
Subjekty budou požádány, aby dokončily úkol výběru jídla v PET/MRI.
Během úlohy budou současně pořizovány PET a MRI skeny.
To nám umožní vidět v reálném čase během výběru jídla mozkové aktivace subjektů.
Pro zobrazení aplikujeme intravenózní injekci indikátoru DASB.
Tento radiový ligand je indikátor, který nám umožňuje vidět cerebrální serotoninergní přenos pomocí pozitronové emisní tomografie.
Druhou použitou technikou je eye tracker, který nám umožní analyzovat chování vyhýbající se jídlu očima.
S "TOBII" eye trackerem budeme schopni sledovat pohledy subjektů během úkolu preference jídla.
Jde o neinvazivní přístup.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl mezi dvěma skupinami studie pro vazebný potenciál serotoninu
Časové okno: Den 2
|
Rozdíl ve vazebném potenciálu serotoninu se měří PET skenem mozkových sítí mezi anorektickými a kontrolními subjekty.
|
Den 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi abnormalitami vazebného potenciálu serotoninu a abnormalitami mozkové aktivity v klidovém stavu
Časové okno: Den 2
|
serotoninový vazebný potenciál se měří pomocí [11C]DASB PET.
abnormality v mozkové aktivitě se měří na fMRI.
korelace mezi abnormalitami vazebného potenciálu serotoninu a abnormalitami mozkové aktivity je kvantifikována změnou klidového stavu
|
Den 2
|
|
korelace mezi abnormalitami vazebného potenciálu serotoninu a abnormalitami v mozkové aktivitě během úkolů výběru potravy.
Časové okno: Den 2
|
serotoninový vazebný potenciál se měří pomocí [11C]DASB PET.
abnormality v mozkové aktivitě se měří na fMRI.
korelace mezi abnormalitami vazebného potenciálu serotoninu a abnormalitami v mozkové aktivitě je kvantifikována změnou během úkolů výběru potravy.
|
Den 2
|
|
korelace mezi profilem úzkosti a mozkovou aktivitou
Časové okno: Den 2
|
mozková aktivita se měří na fMRI a úzkost se měří skóre STAI YB. STAI YB > 51 = Střední až vysoká úzkost STAI YB<51 = Nízká úzkost |
Den 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bogdan GALUSCA, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
4. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
8. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20CH240
- 2021-000906-10 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .