Rola serotoniny w obwodach mózgu zaangażowanych w unikanie jedzenia w jadłowstręcie psychicznym (SEVIALANO)
4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Rola serotoniny w obwodach mózgu zaangażowanych w unikanie jedzenia w jadłowstręcie psychicznym: badanie kontroli wzroku i multimodalnego obrazowania mózgu
Aktywność serotoninergiczna w strukturach mózgu zaangażowanych w kontrolę i unikanie pokarmu, takich jak zwoje podstawy mózgu, jest słabo poznana w jadłowstręcie psychicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednoczesna pozytonowa tomografia emisyjna (PET) z funkcjonalnym rezonansem magnetycznym (fMRI) oraz testowanie preferencji i wyborów żywieniowych zapewni dalszy wgląd w związek między potencjalnymi nieprawidłowościami w transmisji serotoninergicznej a specyficznym zaburzeniem związanym z ograniczeniem jedzenia w jadłowstręcie psychicznym.
Dane te mogą utorować drogę dla nowych dróg terapeutycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Etienne, Francja, 42055
- CHU de Saint-Étienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Wspólne kryteria włączenia:
- Podpis pisemnej zgody
- Podmiot związany lub uprawniony do systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria włączenia: Pacjenci z restrykcyjnym jadłowstrętem psychicznym (30 osób).
- Wspólne cechy jadłowstrętu psychicznego: lęk przed przybraniem na wadze, dysmorfofobia, BMI < 17,5 kg/m2, brak miesiączki
- Brak przymusu jedzenia i czystek
- Podgrupa 1 (15 osób): wynik lęku STAI Y2 > 61
- Podgrupa 2 (15 osób): wskaźnik lęku STAI Y2 < 51
Kryteria włączenia — kobiety kontrolne (15 osób)
- BMI między 18,5 a 25 kg/m²
- Brak psychologicznego profilu zaburzeń odżywiania lub innych zaburzeń psychicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby stosujące doustną antykoncepcję i kobiety karmiące piersią
- Podmiot z niewydolnością serca
- Pacjent leczony w ciągu ostatnich trzech miesięcy lekami neuroleptycznymi i przeciwparkinsonowskimi, inhibitorami monoaminooksydazy (MAO)-A lub monoaminooksydazy (MOA)-B, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, inhibitorami wychwytu zwrotnego 5HT, regulatorami grasicy (lit), lekami przeciwpadaczkowymi, pochodnymi kodeiny, morfiny, produkty zawierające tramadol (topalgic, …),leki dopaminergiczne.
- Osoby z podejrzeniem ciąży; Test β ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG) dodatni przed badaniem.
- Osoby, u których MRI jest przeciwwskazane (rozrusznik serca, zaciski śródmózgowe, proteza wykonana z materiału ferromagnetycznego lub klaustrofobia).
- Osoby niezdolne do podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu.
- Podmiot pozbawiony wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjentki z anoreksją
30 pacjentek z jadłowstrętem psychicznym = 15 z lękiem umiarkowanym do wysokiego (STAI YB lęk (STAI YB > 51) i 15 z lękiem niskim (STAI YB < 51). Eye tracker TOBII zostanie zrealizowany pierwszego dnia. Skany PET i MRI zostaną wykonane drugiego dnia. |
Osoby badane zostaną poproszone o wykonanie zadania wyboru żywności w badaniu PET/MRI.
W trakcie zadania wykonywane będą jednocześnie skany PET i MRI.
To pozwoli nam zobaczyć w czasie rzeczywistym podczas wyborów żywieniowych aktywacje mózgów badanych.
W celu obrazowania wstrzykniemy dożylnie znacznik DASB.
Ten ligand radiowy jest znacznikiem, który pozwala nam zobaczyć mózgową transmisję serotoninergiczną za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej.
Drugą zastosowaną techniką jest eye tracker, który pozwoli nam analizować zachowania związane z unikaniem jedzenia oczami.
Dzięki eye trackerowi „TOBII” będziemy mogli śledzić wzrok badanych podczas zadania dotyczącego preferencji żywieniowych.
Jest to podejście nieinwazyjne.
|
|
Komparator placebo: Sterownica
15 zdrowych ochotników (grupa kontrolna) i cecha niskiego poziomu lęku (< 51) Eye tracker TOBII zostanie zrealizowany pierwszego dnia. Skany PET i MRI zostaną wykonane drugiego dnia.
|
Osoby badane zostaną poproszone o wykonanie zadania wyboru żywności w badaniu PET/MRI.
W trakcie zadania wykonywane będą jednocześnie skany PET i MRI.
To pozwoli nam zobaczyć w czasie rzeczywistym podczas wyborów żywieniowych aktywacje mózgów badanych.
W celu obrazowania wstrzykniemy dożylnie znacznik DASB.
Ten ligand radiowy jest znacznikiem, który pozwala nam zobaczyć mózgową transmisję serotoninergiczną za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej.
Drugą zastosowaną techniką jest eye tracker, który pozwoli nam analizować zachowania związane z unikaniem jedzenia oczami.
Dzięki eye trackerowi „TOBII” będziemy mogli śledzić wzrok badanych podczas zadania dotyczącego preferencji żywieniowych.
Jest to podejście nieinwazyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnica między dwiema grupami badania pod kątem potencjału wiązania serotoniny
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Różnicę w potencjale wiązania serotoniny mierzy się za pomocą skanowania PET sieci mózgowych między osobami z anoreksją i grupą kontrolną.
|
Dzień 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między nieprawidłowościami potencjału wiązania serotoniny a nieprawidłowościami aktywności mózgu w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Dzień 2
|
potencjał wiązania serotoniny mierzy się za pomocą [11C]DASB PET.
nieprawidłowości w aktywności mózgu mierzy się za pomocą fMRI.
korelacja między nieprawidłowościami w potencjale wiązania serotoniny a nieprawidłowościami w aktywności mózgu jest określana ilościowo przez zmianę stanu spoczynku
|
Dzień 2
|
|
korelacja między nieprawidłowościami w potencjale wiązania serotoniny a nieprawidłowościami w aktywności mózgu podczas zadań związanych z wyborem żywności.
Ramy czasowe: Dzień 2
|
potencjał wiązania serotoniny mierzy się za pomocą [11C]DASB PET.
nieprawidłowości w aktywności mózgu mierzy się za pomocą fMRI.
korelacja między nieprawidłowościami w potencjale wiązania serotoniny a nieprawidłowościami w aktywności mózgu jest oceniana ilościowo na podstawie zmian podczas zadań związanych z wyborem żywności.
|
Dzień 2
|
|
korelacja między profilem lęku a aktywnością mózgu
Ramy czasowe: Dzień 2
|
aktywność mózgu mierzono za pomocą fMRI, a niepokój mierzono za pomocą wyniku STAI YB. STAI YB > 51 = Niepokój umiarkowany do wysokiego STAI YB <51 = Niepokój niski |
Dzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bogdan GALUSCA, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20CH240
- 2021-000906-10 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .