Rôle de la sérotonine sur les circuits cérébraux impliqués dans l'évitement alimentaire dans l'anorexie mentale (SEVIALANO)
4 février 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Rôle de la sérotonine sur les circuits cérébraux impliqués dans l'évitement alimentaire dans l'anorexie mentale : étude du contrôle du regard et de l'imagerie cérébrale multimodale
L'activité sérotoninergique dans les structures cérébrales impliquées dans le contrôle et l'évitement des aliments, comme les ganglions de la base, est mal comprise dans l'anorexie mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une approche simultanée de tomographie par émission de positrons (TEP) et d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et des tests de préférences et de choix alimentaires permettront de mieux comprendre le lien entre les anomalies potentielles de la transmission sérotoninergique et le trouble de restriction alimentaire spécifique à l'anorexie mentale.
Ces Données peuvent ouvrir la voie à de nouvelles pistes thérapeutiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Etienne, France, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères communs d'inclusion :
- Signature du consentement écrit
- Assujetti affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
Critères d'inclusion : Patients atteints d'anorexie mentale restrictive (30 sujets).
- Anorexie mentale caractéristiques communes : peur de prendre du poids, dysmorphophobie, IMC < 17,5 kg/ m², aménorrhée
- Absence de compulsions alimentaires et de purges
- Sous-groupe 1 (15 sujets) : score d'anxiété STAI Y2 > 61
- Sous-groupe 2 (15 sujets) : score d'anxiété STAI Y2 < 51
Critères d'inclusion - Sujets témoins féminins (15 sujets)
- IMC entre 18,5 et 25 kg/ m²
- Absence de profil psychologique de trouble du comportement alimentaire ou d'autres troubles psychiatriques.
Critère d'exclusion:
- Sujets avec contraception orale et femme allaitante
- Sujet souffrant d'insuffisance cardiaque
- Sujet traité au cours des trois derniers mois par des neuroleptiques, et des antiparkinsoniens, des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO)-A ou de la monoamine oxydase (MOA)-B, des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs de la recapture de la 5HT, des thymorégulateurs (lithium), des médicaments antiépileptiques, des dérivés de la codéine, morphiniques, produits contenant du tramadol (Topalgic, …), médicaments dopaminergiques.
- Sujets avec suspicion de grossesse ; Testez la gonadotrophine chorionique humaine (HCG) β positive avant l'examen.
- Sujets pour lesquels l'IRM est contre-indiquée (pacemaker, clips intracérébraux, prothèse en matériau ferromagnétique ou claustrophobie).
- Sujets incapables de signer un consentement écrit pour participer à l'étude.
- Sujet privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients souffrant d'anorexie mentale
30 patients souffrant d'anorexie mentale = 15 avec une anxiété modérée à élevée (STAI YB anxiété (STAI YB > 51) et 15 avec une faible anxiété (STAI YB<51). Un eye tracker TOBII sera réalisé au Jour 1. Des scans TEP et IRM seront acquis au Jour 2. |
Les sujets seront invités à effectuer une tâche de choix d'aliments en TEP/IRM.
Au cours de la tâche, les scans PET et IRM seront acquis simultanément.
Cela nous permettra de voir en temps réel lors des choix alimentaires les activations cérébrales des sujets.
Pour l'imagerie nous injecterons le traceur DASB par voie intraveineuse.
Ce radioligand est un traceur qui permet de visualiser la transmission sérotoninergique cérébrale par tomographie par émission de positrons.
La deuxième technique utilisée est l'eye tracker qui va nous permettre d'analyser les comportements d'évitement alimentaire à travers les yeux.
Avec un eye tracker "TOBII", nous pourrons suivre le regard des sujets lors de la tâche de préférence alimentaire.
C'est une approche non invasive.
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Comparateur placebo: Les contrôles
15 volontaires sains (groupe contrôle) et un faible niveau de trait anxieux (< 51) Un eye tracker TOBII sera réalisé au Jour 1. Des scans TEP et IRM seront acquis au Jour 2.
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Les sujets seront invités à effectuer une tâche de choix d'aliments en TEP/IRM.
Au cours de la tâche, les scans PET et IRM seront acquis simultanément.
Cela nous permettra de voir en temps réel lors des choix alimentaires les activations cérébrales des sujets.
Pour l'imagerie nous injecterons le traceur DASB par voie intraveineuse.
Ce radioligand est un traceur qui permet de visualiser la transmission sérotoninergique cérébrale par tomographie par émission de positrons.
La deuxième technique utilisée est l'eye tracker qui va nous permettre d'analyser les comportements d'évitement alimentaire à travers les yeux.
Avec un eye tracker "TOBII", nous pourrons suivre le regard des sujets lors de la tâche de préférence alimentaire.
C'est une approche non invasive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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différence entre les deux groupes de l'étude pour le potentiel de liaison à la sérotonine
Délai: Jour 2
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La différence de potentiel de liaison à la sérotonine est mesurée par PET scan des réseaux cérébraux entre sujets anorexiques et témoins.
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Jour 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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corrélation entre les anomalies du potentiel de liaison de la sérotonine et les anomalies de l'activité cérébrale à l'état de repos
Délai: Jour 2
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Le potentiel de liaison à la sérotonine est mesuré avec [11C]DASB PET.
Les anomalies de l'activité cérébrale sont mesurées par IRMf.
la corrélation entre les anomalies du potentiel de liaison de la sérotonine et les anomalies de l'activité cérébrale est quantifiée par le changement de l'état de repos
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Jour 2
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corrélation entre les anomalies du potentiel de liaison de la sérotonine et les anomalies de l'activité cérébrale lors des tâches de choix alimentaires.
Délai: Jour 2
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Le potentiel de liaison à la sérotonine est mesuré avec [11C]DASB PET.
Les anomalies de l'activité cérébrale sont mesurées par IRMf.
la corrélation entre les anomalies du potentiel de liaison de la sérotonine et les anomalies de l'activité cérébrale est quantifiée par le changement au cours des tâches de choix alimentaire.
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Jour 2
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corrélation entre le profil d'anxiété et l'activité cérébrale
Délai: Jour 2
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l'activité cérébrale est mesurée sur l'IRMf et l'anxiété est mesurée par le score STAI YB. STAI YB > 51 = Anxiété modérée à élevée STAI YB < 51 = Faible anxiété |
Jour 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bogdan GALUSCA, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
4 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
8 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2021
Première publication (Réel)
13 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20CH240
- 2021-000906-10 (Numéro EudraCT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .