골이식 유무에 관계없이 즉각적인 임플란트 결과
2023년 4월 24일 업데이트: Verdugo, Fernando, DDS
뼈 재건이 동시에 진행되는 손상된 소켓에 즉시 임플란트 vs. 손상되지 않은 소켓에 재건 없이 즉시 임플란트
뼈 재건(피질골 차폐)과 임플란트 식립을 동시에 받은 심하게 손상된 소켓과 재건이 필요하지 않고 즉시 임플란트 식립을 한 손상되지 않은 소켓에서 즉각적인 임플란트 식립 가능성과 심미적 결과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 임상 시험은 큰 협측 골 열개 및 수직 골 손실을 나타내는 부위에서 안면골 재생을 입증하고 재건이 필요하지 않은 온전한 소켓이 있는 부위와 결과를 비교하여 동시 골 확대 및 임플란트 식립 수행 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
두 번째 목표는 최종 추적에서 분홍색 심미성과 변연골 수준을 평가하는 것이 었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
San Gabriel, California, 미국, 91776
- FV, DDS,Corp
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20세 이상 개인
- 저작 기능 및 심미성을 회복하기 위해 빠진 치아를 대체하기 위해 단일 임플란트가 필요한 환자.
- ASA1 또는 ASA2(미국마취학회)
- 좋은 구강 위생과 동기 부여가 있는 건강한 개인
- 조절되지 않는 전신 질환 없음
- 골대사를 조절하는 것으로 알려진 약물을 복용하지 않음
제외 기준:
- 치료받지 않고 일반화된 중증 치주염이 있는 개인
- 흡연자(>5개비/일)
- 불량한 구강 위생
- 당뇨병(컷오프 값으로 HbA1C >6.5%)
- 조절되지 않는 심혈관 질환
- 열악한 전반적인 건강(ASA IV)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 재건 없이 즉각적인 임플란트 식립
발치 후 즉시 임플란트 식립
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손상된 소켓의 자가골 재건 및 임플란트 동시 식립
다른 이름들:
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다른: 재건을 통한 즉각적인 임플란트 식립
발치 후 즉각적인 임플란트 식립 및 동시 뼈 재건
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손상된 소켓의 자가골 재건 및 임플란트 동시 식립
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월 시점에서 임플란트 식립 가능성 및 성공률 평가
기간: 12 개월
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Karoussis et al.에 따라 임플란트 성공을 평가합니다. 성공 기준
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12 개월
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분홍색 심미 점수(PES)로 평가한 낮은 분홍색 심미 결과를 가진 개인의 수
기간: 12 개월
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Belser 등이 제안한 분홍색 심미 점수(PES).
0~10의 값은 10이 최상의 심미적 결과입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 투명성: 임상적 존재 또는 부재
기간: 12 개월
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12개월째 안면 점막 이식 투명도의 육안 평가: 양성 또는 음성
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12 개월
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가장자리 뼈 수준이 0.2mm 이상인 참가자 수
기간: 12 개월
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0.2mm 이상의 뼈 손실이 있는 12개월에 방사선학적 변연골 수준 평가
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12 개월
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각질화된 조직의 밴드: 임상적 유무
기간: 12 개월
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이식 부위에 >2 또는 <2mm의 안면 각질화 조직의 존재를 평가합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Verdugo, PhD, Verdugo, Fernando, DDS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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