Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omedelbara implantatresultat med och utan benförstoring

24 april 2023 uppdaterad av: Verdugo, Fernando, DDS

Omedelbara implantat i skadade sockets med samtidig benrekonstruktion kontra omedelbara implantat i intakta sockets och ingen rekonstruktion

Att utvärdera omedelbar implantatplacering och estetiska utfall i allvarligt skadade hylsor som samtidigt fick benrekonstruktion (kortikal bensköld) och implantatplacering kontra intakta hylsor som inte behövde rekonstruktion och hade omedelbar implantatplacering.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella kliniska prövningen syftar till att demonstrera benregenerering i ansiktet på platser som uppvisar stora buckala benavvikelser och vertikala benförluster och utvärdera möjligheten att utföra samtidig benförstärkning och implantatplacering, och jämföra resultaten med platser som hade intakta hålor som inte krävde rekonstruktion. Ett sekundärt mål var att utvärdera rosa estetik och marginala bennivåer vid slutlig uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Gabriel, California, Förenta staterna, 91776
        • FV, DDS,Corp

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • personer 20 år och äldre
  • Patienter som behöver enstaka implantat för att ersätta saknade tänder för att återställa tuggfunktion och estetik.
  • ASA1 eller ASA2 (American Society of Anesthesiologists)
  • Friska individer med god munhygien och motivation
  • Inga systemiska okontrollerade sjukdomar
  • Tar inte läkemedel som är kända för att ändra benmetabolismen

Exklusions kriterier:

  • Individer med obehandlad och generaliserad svår parodontit
  • Rökare (>5 cigaretter/dag)
  • Dålig munhygien
  • Diabetes (HbA1C >6,5 % som gränsvärde)
  • Okontrollerad hjärt-kärlsjukdom
  • Dålig allmän hälsa (ASA IV)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Omedelbar implantatplacering utan rekonstruktion
Omedelbar implantatplacering efter tandutdragning
Procedur: implantatplacering
autogen benrekonstruktion av skadad socket och samtidig implantatplacering
Andra namn:
  • benrekonstruktion
Övrig: Omedelbar implantatplacering med rekonstruktion
Omedelbar implantatplacering och samtidig benrekonstruktion efter tandutdragning
Procedur: implantatplacering
autogen benrekonstruktion av skadad socket och samtidig implantatplacering
Andra namn:
  • benrekonstruktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera genomförbarheten och framgångsfrekvensen för implantatplacering efter 12 månader
Tidsram: 12 månader
utvärdera implantatframgång efter Karoussis et al. framgångskriterier
12 månader
Antal individer med låga rosa estetiska resultat bedömt med rosa estetiska poäng (PES)
Tidsram: 12 månader
rosa estetikpoäng (PES) som föreslagits av Belser et al. Värdena 0-10 var 10 är det bästa estetiska resultatet.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantattransparens: klinisk närvaro eller frånvaro
Tidsram: 12 månader
Visuell utvärdering av genomskinlighet av ansiktsslemhinneimplantat vid 12 månader: positiv eller negativ
12 månader
Antal deltagare med >0,2 mm marginella bennivåer
Tidsram: 12 månader
utvärdera radiografiska marginella bennivåer efter 12 månader med >0,2 mm benförlust
12 månader
Band av keratiniserad vävnad: klinisk närvaro eller frånvaro
Tidsram: 12 månader
utvärdera förekomsten av keratiniserad ansiktsvävnad på implantatställena >2 eller <2 mm
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Verdugo, Fernando, DDS

Utredare

  • Huvudutredare: Verdugo, PhD, Verdugo, Fernando, DDS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2021

Första postat (Faktisk)

14 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VerdugoF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandlossning

Kliniska prövningar på implantatplacering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera