Resultados inmediatos del implante con y sin aumento óseo
24 de abril de 2023 actualizado por: Verdugo, Fernando, DDS
Implantes inmediatos en alvéolos dañados con reconstrucción ósea simultánea frente a implantes inmediatos en alvéolos intactos y sin reconstrucción
Evaluar la viabilidad de la colocación inmediata de implantes y los resultados estéticos en alvéolos gravemente dañados que recibieron simultáneamente reconstrucción ósea (protección ósea cortical) y colocación del implante frente a alvéolos intactos que no necesitaron reconstrucción y se colocaron los implantes de inmediato.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente ensayo clínico tiene como objetivo demostrar la regeneración ósea facial en sitios que presentaron grandes dehiscencias óseas bucales y pérdida ósea vertical y evaluar la viabilidad de realizar un aumento óseo y la colocación de implantes simultáneamente, comparando los resultados con sitios que tenían alvéolos intactos que no requirieron reconstrucción.
Un objetivo secundario fue evaluar la estética rosada y los niveles de hueso marginal en el seguimiento final.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Gabriel, California, Estados Unidos, 91776
- FV, DDS,Corp
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas mayores de 20 años
- Pacientes que requieren implantes únicos para reemplazar los dientes faltantes para restaurar la función masticatoria y la estética.
- ASA1 o ASA2 (Sociedad Americana de Anestesiólogos)
- Individuos sanos con buena higiene bucal y motivación.
- Sin enfermedades sistémicas no controladas
- No tomar medicamentos que se sabe que modifican el metabolismo óseo.
Criterio de exclusión:
- Individuos con periodontitis severa no tratada y generalizada
- Fumadores (>5 cigarrillos/día)
- Mala higiene bucal
- Diabetes (HbA1C >6,5 % como valor de corte)
- Enfermedad cardiovascular no controlada
- Mala salud general (ASA IV)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Colocación inmediata de implantes sin reconstrucción
Colocación inmediata de implantes después de la extracción dental
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Reconstrucción de hueso autógeno del alveolo dañado y colocación simultánea del implante
Otros nombres:
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Otro: Colocación inmediata de implantes con reconstrucción
Colocación inmediata de implantes y reconstrucción ósea simultánea después de la extracción dental
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Reconstrucción de hueso autógeno del alveolo dañado y colocación simultánea del implante
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la viabilidad de la colocación de implantes y la tasa de éxito a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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evaluar el éxito del implante siguiendo a Karoussis et al. criterios de éxito
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12 meses
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Número de personas con resultados estéticos rosados bajos evaluados mediante puntajes estéticos rosados (PES)
Periodo de tiempo: 12 meses
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puntajes de estética rosa (PES) propuestos por Belser et al.
Los valores 0-10 fueron 10 es el mejor resultado estético.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transparencia del implante: presencia o ausencia clínica
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación visual de la transparencia del implante de la mucosa facial a los 12 meses: positiva o negativa
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12 meses
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Número de participantes con >0,2 mm de niveles óseos marginales
Periodo de tiempo: 12 meses
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evaluar los niveles óseos marginales radiográficos a los 12 meses con >0,2 mm de pérdida ósea
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12 meses
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Banda de tejido queratinizado: presencia o ausencia clínica
Periodo de tiempo: 12 meses
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evaluar la presencia de tejido queratinizado facial en los sitios de implante > 2 o < 2 mm
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Verdugo, PhD, Verdugo, Fernando, DDS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VerdugoF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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