Resultados imediatos do implante com e sem aumento ósseo
24 de abril de 2023 atualizado por: Verdugo, Fernando, DDS
Implantes imediatos em alvéolos danificados com reconstrução óssea simultânea versus implantes imediatos em alvéolos intactos e sem reconstrução
Avaliar a viabilidade imediata da colocação do implante e os resultados estéticos em alvéolos gravemente danificados que receberam simultaneamente reconstrução óssea (escudo ósseo cortical) e colocação do implante versus alvéolos intactos que não necessitaram de reconstrução e tiveram colocação imediata do implante.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente ensaio clínico visa demonstrar a regeneração óssea facial em locais que apresentavam grandes deiscências ósseas vestibulares e perda óssea vertical e avaliar a viabilidade de realizar aumento ósseo simultâneo e colocação de implantes, comparando os resultados com locais que apresentavam alvéolos intactos que não necessitavam de reconstrução.
Um objetivo secundário foi avaliar a estética rosa e os níveis ósseos marginais no acompanhamento final.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Gabriel, California, Estados Unidos, 91776
- FV, DDS,Corp
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com 20 anos ou mais
- Pacientes que necessitam de implantes unitários para substituir dentes perdidos para restaurar a função mastigatória e a estética.
- ASA1 ou ASA2 (Sociedade Americana de Anestesiologistas)
- Indivíduos saudáveis com boa higiene oral e motivação
- Sem doenças sistêmicas não controladas
- Não tomar medicamentos conhecidos por modificar o metabolismo ósseo
Critério de exclusão:
- Indivíduos com periodontite severa generalizada e não tratada
- Fumantes (>5 cigarros/dia)
- Má higiene bucal
- Diabetes (HbA1C >6,5% como valor de corte)
- Doença cardiovascular não controlada
- Saúde geral ruim (ASA IV)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Colocação imediata de implantes sem reconstrução
Colocação imediata de implantes após extração dentária
|
reconstrução óssea autógena de alvéolo danificado e colocação simultânea de implantes
Outros nomes:
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|
Outro: Colocação imediata de implantes com reconstrução
Colocação imediata do implante e reconstrução óssea simultânea após extração dentária
|
reconstrução óssea autógena de alvéolo danificado e colocação simultânea de implantes
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a viabilidade de colocação do implante e a taxa de sucesso em 12 meses
Prazo: 12 meses
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avaliar o sucesso do implante seguindo Karoussis et al. critérios de sucesso
|
12 meses
|
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Número de indivíduos com resultados estéticos rosa baixos, conforme avaliado por escores estéticos rosa (PES)
Prazo: 12 meses
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os escores de estética rosa (PES) propostos por Belser et al.
Os valores 0-10 foram 10 é o melhor resultado estético.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transparência do implante: presença ou ausência clínica
Prazo: 12 meses
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Avaliação visual da transparência do implante de mucosa facial aos 12 meses: positiva ou negativa
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12 meses
|
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Número de participantes com > 0,2 mm de níveis ósseos marginais
Prazo: 12 meses
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avaliar os níveis ósseos marginais radiográficos em 12 meses com >0,2 mm de perda óssea
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12 meses
|
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Faixa de tecido queratinizado: presença clínica ou ausência
Prazo: 12 meses
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avaliar a presença de tecido queratinizado facial nos locais de implante >2 ou <2mm
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Verdugo, PhD, Verdugo, Fernando, DDS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VerdugoF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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