Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välittömät implantit luun augmentaation kanssa ja ilman

maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Verdugo, Fernando, DDS

Välittömät implantit vaurioituneisiin hylsyihin samanaikaisella luun rekonstruktiolla vs. välittömät implantit ehjiin istukkaisiin ilman rekonstruktiota

Arvioida välittömän implantin asettamisen toteutettavuutta ja esteettisiä tuloksia vakavasti vaurioituneissa istukkaissa, joihin tehtiin samanaikaisesti luun rekonstruktio (kortikaalinen luusuoja) ja implantti, verrattuna ehjiin istukkaisiin, jotka eivät tarvinneet rekonstruktiota ja joihin implantti asetettiin välittömästi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on osoittaa kasvojen luun regeneraatio paikoissa, joissa esiintyi suuria poskiluun aukeamista ja pystysuuntaista luukatoa, ja arvioida mahdollisuutta suorittaa samanaikainen luun augmentaatio ja implantin sijoittaminen, vertaamalla tuloksia kohtiin, joissa oli ehjiä koloja, jotka eivät vaatineet rekonstruktiota. Toissijaisena tavoitteena oli arvioida vaaleanpunaista estetiikkaa ja marginaalisia luutasoja lopullisessa seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Gabriel, California, Yhdysvallat, 91776
        • FV, DDS,Corp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20 vuotta täyttäneet henkilöt
  • Potilaat, jotka tarvitsevat yksittäisiä implantteja puuttuvien hampaiden korvaamiseksi puremistoiminnan ja esteettisen ilmeen palauttamiseksi.
  • ASA1 tai ASA2 (American Society of Anesthesiologists)
  • Terveitä ihmisiä, joilla on hyvä suuhygienia ja motivaatio
  • Ei systeemisiä hallitsemattomia sairauksia
  • Älä käytä lääkkeitä, joiden tiedetään muuttavan luuaineenvaihduntaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on hoitamaton ja yleistynyt vaikea parodontiitti
  • Tupakoitsijat (>5 savuketta/päivä)
  • Huono suuhygienia
  • Diabetes (HbA1C > 6,5 % raja-arvona)
  • Hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus
  • Huono yleinen terveys (ASA IV)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Välitön implantin asennus ilman rekonstruktiota
Välitön implantin asennus hampaan poiston jälkeen
Menettely: implantin asettaminen
vaurioituneen istukan autogeeninen luun rekonstruktio ja samanaikainen implantin asennus
Muut nimet:
  • luun jälleenrakennus
Muut: Välitön implanttiasennus rekonstruktiolla
Välitön implanttiasennus ja samanaikainen luun rekonstruktio hampaanpoiston jälkeen
Menettely: implantin asettaminen
vaurioituneen istukan autogeeninen luun rekonstruktio ja samanaikainen implantin asennus
Muut nimet:
  • luun jälleenrakennus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi implantin asettamisen toteutettavuus ja onnistumisprosentti 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
arvioi implantin onnistumista Karoussisin et al. onnistumiskriteerit
12 kuukautta
Niiden henkilöiden määrä, joilla on matala vaaleanpunainen esteettinen tulos vaaleanpunaisilla esteettisillä pisteillä (PES) arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
pink esthetics scores (PES), kuten Belser et al. Arvot 0-10 olivat 10 on paras esteettinen lopputulos.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien läpinäkyvyys: kliininen läsnäolo tai poissaolo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Visuaalinen arviointi kasvojen limakalvon implantin läpinäkyvyydestä 12 kuukauden kohdalla: positiivinen tai negatiivinen
12 kuukautta
Osallistujien määrä, joiden luutaso on yli 0,2 mm
Aikaikkuna: 12 kuukautta
arvioida röntgenkuvaus marginaaliluiden tasot 12 kuukauden kohdalla >0,2 mm luukadon yhteydessä
12 kuukautta
Keratinisoituneen kudoksen vyöhyke: kliininen esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
arvioida kasvojen keratinisoituneen kudoksen esiintyminen implanttikohdissa > 2 tai < 2 mm
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Verdugo, Fernando, DDS

Tutkijat

  • Päätutkija: Verdugo, PhD, Verdugo, Fernando, DDS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VerdugoF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden menetys

Kliiniset tutkimukset implantin asettaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa